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公司公告

[临时公告]诺思兰德:关于公司子公司获得药品注册证书的公告2022-06-01  

                        证券代码:430047          证券简称:诺思兰德      公告编号:2022-062


                北京诺思兰德生物技术股份有限公司

              关于公司子公司获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。


    北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京汇恩兰
德制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,现将相
关情况公告如下:
     一、 药品基本情况
    药品名称:盐酸莫西沙星眼液 Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops
    证书编号:2022S00468
    剂型:眼用制剂
    规格:0.5%(5ml:25mg, 按 C21H24FN3O4 计)
   申请事项:药品注册(境内生产)
   注册分类:化学药品 4 类
    批准文号:国药准字 H20223332
    药品有效期:24 个月
    处方/非处方药:处方药
    药品批准文号有效期:至 2027 年 05 月 24 日
    药品生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司
     二、 药品相关情况
    盐酸莫西沙星滴眼液用于治疗细菌性结膜炎。该药品为第四代喹诺酮类药物,
是一种“8-甲氧基氟喹诺酮”类化合物,具有抑制拓扑异构酶Ⅱ(DNA 回旋酶)
和拓扑异构酶Ⅳ。DNA 回旋酶参与细菌 DNA 的复制、转录和修复;拓扑异构酶
Ⅳ是细菌细胞分裂时细菌染色体分离的重要物质。因此,莫西沙星具有广谱抗菌
作用,且对于大环内酯类、氨基糖苷类和四环素类药物产生耐药性的病原菌仍具
有抗菌活性,也不与上述产品产生交叉耐药性。

    三、风险提示
    盐酸莫西沙星眼液获得《药品注册证书》标志着北京汇恩兰德制药有限公司
具备了在中国市场生产销售该产品的资格。药品的生产销售可能受到市场政策环
境变化等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
    四、备查文件
     国家药品监督管理局《药品注册证书》


      特此公告。


                                     北京诺思兰德生物技术股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2022 年 6 月 01 日