[临时公告]诺思兰德:重要在研项目取得阶段性成果的公告2022-06-15
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2022-064
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
重要在研项目取得阶段性成果的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 在研项目取得阶段性成果情况
在研项目名称:注射用重组人胸腺素 β4(NL005)用于急性心肌梗死患者的
有效性和安全性Ⅱb 期临床研究。
公司重要在研新药项目“注射用重组人胸腺素 β4”用于急性心肌梗死患者的
有效性和安全性Ⅱb 期临床研究,通过组长单位中国医学科学院阜外医院伦理委
员会审查并获得批准。
该临床研究继续由中国医学科学院阜外医院窦克非教授作为主要研究者,计
划在全国 15 家临床中心入组不低于 90 例受试者。本项目的Ⅰ期及Ⅱa 期临床研
究结果表明,“注射用重组人胸腺素 β4”具有较好的安全性和耐受性,且观察到
初步疗效。Ⅱb 期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照
设计,将进一步验证不同剂量组的安全性与有效性。
二、 对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
短期内,对公司财务状况和经营成果不会产生较大影响。
三、 风险提示
在研项目可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
由于新药项目具有高科技、高风险、高附加值的特点,临床试验周期长、环
节多,容易受到不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资
风险。公司将严格按照审核的临床试验方案,积极开展该品种的临床研究工作,
并对该品种的后续临床试验进展情况及时披露,敬请广大投资者持续关注。
四、 备查文件目录
《中国医学科学院阜外医院伦理委员会审查决议》
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会
2022 年 6 月 15 日