证券代码：430047          证券简称：诺思兰德        公告编号：2022-085



                  北京诺思兰德生物技术股份有限公司

                  关于接待机构投资者调研情况的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。


    北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 10
月 11 日接待了 5 家机构的调研，现将主要情况公告如下：
一、   调研情况
    调研时间：2022 年 10 月 11 日
    调研地点：北京市通州区靓丽五街 3 号院 7 号楼
    调研形式：现场调研
    调研机构：国寿安保基金管理有限公司、国盛证券有限责任公司、天弘基金
管理有限公司、国新证券股份有限公司、溪牛投资管理（北京）有限公司。
    上市公司接待人员：副总经理聂李亚先生、副总经理韩成权先生、财务总监
兼董事会秘书高洁女士
二、   调研的主要问题及公司回复概要
       问题 1：目前疫情形势是否对 NL003 项目入组进度产生较大影响？申报
 预期的时间？
       公司在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（项目代码：NL003）
目前处于 III 期临床研究阶段。2022 年新冠疫情多点散发，各地疫情防疫防控
工作对项目临床试验带来不利影响，公司积极采取各种应对措施，努力降低疫情
对研发进度的影响，通过增加研究中心数量、加强线上及线下多种方式的宣传扩
大招募范围、与研究中心以及第三方合作公司建立更为有效的沟通机制，加大人
力、财力的投入等措施尽可能降低疫情对研发进度的负面影响，全力加快推进该
重点项目的临床进展；公司计划 2022-2023 年完成一个适应症的临床试验并递交
 NDA。
          问题 2：NL005 项目 IIb 期临床试验目前的进展如何？预计何时能开展
 III 期临床试验？
          注射用重组人胸腺素β4（简称 Tβ4，项目代码：NL005）是公司采用基
 因工程的方法制备的重组产品，NL005Ⅱb 期临床试验基于Ⅱa 期临床研究过程与
 结果，对试验方案进行优化，Ⅱb 期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂
 平行对照的试验设计，将进一步评价不同剂量组的初步疗效及安全性，确定最佳
 给药剂量。Ⅱb 期试验计划选择 15 家研究中心，入组受试者不少于 90 例。本项
 入组人群为急性心肌梗死患者，疫情对于患者招募的影响相对较小，目前入组工
 作进展顺利；公司计划 2022-2023 年完成 IIb 期临床试验。
         问题 3：裸质粒系统核心壁垒如何体现？
         公司关于在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液方面，已于 2022
 年 2 月取得 NL003 项目相关发明专利授权。发明名称：一种重组人肝细胞生长因
 子裸质粒的高密度发酵方法，专利号：ZL201510311174.4。本项发明专利的主要
 内容为采用经过优化的大肠杆菌高密度发酵工艺，高水平地提升了目的质粒药物
 的产量，为 NL003 项目产业化实现提供了强有力保障；本项发明专利的授权，延
 伸了项目的整体专利保护，进一步增强了 NL003 项目技术创新及核心竞争力保
 护。
         问题 4：公司未来除裸质粒平台外在基因疗法中的技术布局，如腺病毒相
 关载体等？
         基因治疗是公司最为重视的研发方向，在基因递送体系的创新方面正在做
 多种尝试，包括脂质体、纳米脂质体颗粒以及可实现口服给药的细菌载体等。
         问题 5：眼科线的产品布局？
         公司眼科用药研发与生产业务方面，拥有 2 条滴眼液生产线 GMP 认证/检
查，公司已取得盐酸奥洛他定等 4 个滴眼液产品注册批件，目前地夸磷索钠滴眼
液等多个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。
                                         北京诺思兰德生物技术股份有限公司
                                                                      董事会
                                                          2022 年 10 月 12 日