证券代码：430047           证券简称：诺思兰德         公告编号：2023-005


                  北京诺思兰德生物技术股份有限公司

       关于注射用重组人胸腺素β4 治疗急性心肌梗死缺血再灌

       注损伤适应症Ⅱb 期临床试验完成全部受试者入组的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。


一、     在研项目取得阶段性成果情况
   在研项目名称：注射用重组人胸腺素β4 治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤
适应症
       2023 年 3 月 1 日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公
司”）自主研发的 1 类创新药“注射用重组人胸腺素β4”（项目代码：NL005）
用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症Ⅱb 期临床试验完成全部受试者
入组工作。
       NL005 用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的Ⅱb 期临床试验由
中国医学科学院阜外医院牵头，在全国 14 家研究中心共同开展，共计完成受
试者入组 96 例。本次试验采用了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床
试验设计，进一步评价不同剂量组注射用重组人胸腺素β4 用于治疗急性心肌
梗死缺血再灌注损伤适应症的初步疗效及安全性。NL005 项目Ⅱb 期临床试验
完成全部受试者入组后，公司将严格按照试验流程逐步完成受试者随访，并同
步开展数据清理、统计分析与总结报告工作，为项目后续临床研究提供科学依
据。
       胸腺素β4 是人体内天然存在的一种小分子蛋白质，具有心肌保护与修复、
炎症调控、促血管生成、促进细胞迁移等多种生物学功能，还可用于开发干眼
症、皮肤损伤、角膜损伤等多种潜在的适应症用药。NL005 是公司采用基因工
程的方法制备的重组产品，与天然胸腺素β4 结构相比，N 末端没有乙酰化，
并增加了一个甘氨酸，由 44 个氨基酸组成。公司拥有 NL005 项目自主知识产
权，已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权，该项目先后入选
国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项课题。


二、     对公司的影响
（一） 对公司财务状况和经营成果的影响
       短期内，对公司经营业绩与财务状况不会产生影响。


三、     风险提示
       在研项目可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险：

       本次 NL005 项目Ⅱb 期临床试验完成全部受试者入组，尚需开展下一步临
床试验，其临床研究进度、研究结果能否达到试验预期具有一定的不确定性。
公司将按照相关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。


四、     备查文件目录
       《NL005-Ⅱb 入组结束说明》




                                        北京诺思兰德生物技术股份有限公司
                                                                   董事会
                                                          2023 年 3 月 1 日