证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2018－052
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司
通过GMP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司安徽双鹤药业有限责任公司收到安徽省食品药品监督管理局颁发
的大容量注射剂(玻璃输液瓶A线，聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯
输液袋E线，多层共挤输液袋S线)的《药品GMP证书》。现将相关情
况公告如下：
一、GMP 认证相关信息
企业名称：安徽双鹤药业有限责任公司
地 址：芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区
证书编号：AH20180491
认证范围：大容量注射剂(玻璃输液瓶 A 线，聚丙烯共混输液袋、
直立式聚丙烯输液袋 E 线，多层共挤输液袋 S 线)
有效期至：2023 年 8 月 13 日
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二、生产车间、计划生产品种及设计产能
序
生产线名称 年产能 代表品种 适应症
号
补充能量和体液，用于各种原因
引起的进食不足或大量体液丢失
(如呕吐、腹泻等)，全静脉内营养，
葡萄糖注射 饥饿性酮症；低糖血症；高钾血
液 症；高渗溶液用作组织脱水剂；
聚丙烯共 配制腹膜透析液；药物稀释剂；
混 输 液 静脉法葡萄糖耐量试验；供配制
袋、直立 E 线：
8,000 GIK(极化液)液用。
式聚丙烯 各种原因导致的失水，包括低渗
万袋
1 输液袋 E 性、等渗性和高渗性失水；高渗
S 线：
线 性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗
3,600
多层共挤 氯化钠注射
万袋 或低渗氯化钠可纠正失水和高渗
输液袋 S 液
状态；低氯性代谢性碱中毒；外
线 用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口
等；还用于产科的水囊引产。
补充体能和体液。用于各种原因
葡萄糖氯化
引 起 的 进食 不 足或 大 量 体液 丢
钠注射液
失。
1、适用于伴有痰液分泌不正常及
排痰功能不良的急性、慢性呼吸
道疾病，如慢性支气管炎急性加
盐酸氨溴索 重、喘息型支气管炎、支气管扩
葡萄糖注射 张及支气管哮喘的祛痰治疗。
玻璃输液 4,800 液 2、术后肺部并发症的预防性治
2
瓶A线 万瓶 疗。
3、早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫
综合症(IRDS)的治疗。
乳酸左氧氟 本品可用于治疗成年人(≥18 岁)
沙星氯化钠 由细菌的敏感菌株所引起的轻、
注射液 中、重度感染。
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三、主要产品市场情况
序 药品
剂型 规格 主要生产厂家 市场同类产品情况
号 名称
四川科伦药业 2017 年4 月至2018 年3 月全国
股份有限公司 总销售额共计5.16 亿元，其中前
5%葡 大容
石家庄四药有 3 位分别为：四川科伦药业股份
1 萄糖注 量注 500ml:25g
限公司 有限公司1.52 亿元，石家庄四药
射液 射剂
华润双鹤药业 有限公司0.71 亿元，华润双鹤药
股份有限公司 业股份有限公司0.57 亿元。
四川科伦药业 2017 年4 月至2018 年3 月全国
股份有限公司 总销售额共计2.31 亿元，其中前
10%葡 大容
石家庄四药有 3 位分别为：四川科伦药业股份
2 萄糖注 量注 500ml:50g
限公司 有限公司0.72 亿元，石家庄四药
射液 射剂
华润双鹤药业 有限公司0.37 亿元，华润双鹤药
股份有限公司 业股份有限公司0.20 亿元。
四川科伦药业 2017 年4 月至2018 年3 月全国
股份有限公司 总销售额共计 12.38 亿元，其中
大容
氯化钠 石家庄四药有 前3 位分别为：四川科伦药业股
3 量注 500ml:4.5g
注射液 限公司 份有限公司3.47 亿元，石家庄四
射剂
华润双鹤药业 药有限公司1.89 亿元，华润双鹤
股份有限公司 药业股份有限公司1.29 亿元。
四川科伦药业 2017 年4 月至2018 年3 月全国
500ml:葡 股份有限公司 总销售额共计3.08 亿元，其中前
葡萄糖 大容
萄糖 25g 与 华润双鹤药业 3 位分别为：四川科伦药业股份
4 氯化钠 量注
氯化钠 股份有限公司 有限公司0.96 亿元，华润双鹤药
注射液 射剂
4.5g 石家庄四药有 业股份有限公司0.33 亿元，石家
限公司 庄四药有限公司0.22 亿元。
华润双鹤药业 2017 年4 月至2018 年3 月全国
盐酸氨 100ml:盐 股份有限公司 总销售额共计0.75 亿元，其中前
大容
溴索葡 酸氨溴索 石家庄鹏海制 3 位分别为：华润双鹤药业股份
5 量注
萄糖注 30mg 与葡 药有限公司 有限公司0.20 亿元，石家庄鹏海
射剂
射液 萄糖 5g 黑龙江中桂制 制药有限公司0.19 亿元，黑龙江
药有限公司 中桂制药有限公司0.17 亿元。
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序 药品
剂型 规格 主要生产厂家 市场同类产品情况
号 名称
100ml:乳 四川科伦药业 2017 年4 月至2018 年3 月全国
乳酸左 酸左氧氟 股份有限公司 总销售额共计0.49 亿元，其中前
氧 氟 沙 大容 沙星 山东华鲁制药 3 位分别为：四川科伦药业股份
6 星 氯 化 量注 0.3g(以左 有限公司 有限公司0.34 亿元，山东华鲁制
钠 注 射 射剂 氧氟沙星 浙江莎普爱思 药有限公司0.05 亿元，浙江莎普
液 计)与氯化 药业股份有限 爱思药业股份有限公司 0.02 亿
钠 0.9g 公司 元。
注：数据来源为 IMS 数据，IMS 医院用药数据为全国市场的推
总数据，代表全国大于 100 张床位的二三级医院的销售情况，仅作参
考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，上述车间通过
GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，表明公司相关生产线满足 GMP
要求。本次《药品 GMP 证书》的获得，将有利于提高公司产品质量
和生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产
后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具
有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2018 年 9 月 27 日
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