证券代码：600062   证券简称：华润双鹤   公告编号：临 2019-003



                华润双鹤药业股份有限公司
  关于控股孙公司浙江新赛科药业有限公司原料药
                    通过GMP认证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。

    近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股孙公司
浙江新赛科药业有限公司(以下简称“浙江新赛科”)收到浙江省药品监
督管理局颁发的原料药(烟酰胺、磺胺二甲嘧啶、异烟肼、缬沙坦)《药
品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
    一、GMP认证相关信息
    企业名称：浙江新赛科药业有限公司
    地    址：浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号
    证书编号：ZJ20190005
    认证范围：原料药(烟酰胺、磺胺二甲嘧啶、异烟肼、缬沙坦)
    有效期至：2024年1月2日
    本次认证为证书到期后认证，未投入相关费用。
                二、生产车间、计划生产品种及设计产能情况

序号        生产车间名称      年产能        代表品种                类别
     1                        300 吨         烟酰胺             维生素补充药
     2          101 车间      600 吨      磺胺二甲嘧啶           广谱抗菌药
     3                        300 吨         异烟肼               抗结核药
     4          202 车间      200 吨         缬沙坦               降血压药


                三、主要产品市场情况：
序       产品
                   剂型           主要生产厂家               市场同类产品情况
号       名称
                                                           2017年，浙江新赛科烟
                           广州南沙龙沙有限公司
                                                           酰胺原料药销售收入
1        烟酰胺    原料药  天津中瑞药业股份有限公司
                                                           为人民币1,001.15万元
                           天津汉德威药业有限公司
                                                           (经审计)。
                                                           2017年，浙江新赛科磺
                           重庆西南合成制药有限公司
         磺胺二                                            胺二甲嘧啶销售收入
2                  原料药  台山市新宁制药有限公司
         甲嘧啶                                            为人民币47.18万元(经
                           佛山市南海北沙制药有限公司
                                                           审计)。
                                                           2017年，浙江新赛科异
                           酒泉大得利制药股份有限公司
                                                           烟肼原料药销售收入
3        异烟肼    原料药  天津汉德威药业有限公司
                                                           为人民币3,040.09万元
                           临汾宝珠制药有限公司
                                                           (经审计)。
                           珠海润都制药股份有限公司        2017年，浙江新赛科缬
                           浙江天宇药业股份有限公司        沙 坦原 料药销 售收 入
4        缬沙坦    原料药
                           浙江华海药业股份有限公司        为人民币7,005.19万元
                           上药康丽(常州)药业有限公司      (经审计)。
                注1：主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官方
          网站；
                注2：除上述已披露的资料外，公司尚无法从公开渠道获悉其他
生产企业相关产品的生产或销售数据；
   注3：原料药是药剂的有效成分，原料药只有加工成为药物制剂，
才能成为可供临床应用的药品，不同剂型产品适应症会有所不同。
    四、对公司的影响及风险提示
   本次获得GMP证书为原有《药品GMP证书》到期后的再认证。
上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，表明公司相关生
产线满足GMP要求。本次获得《药品GMP证书》将有利于提高公司
产品质量和生产能力，满足市场需求。
   由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产
后的药品，在未来具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


   特此公告。




                                     华润双鹤药业股份有限公司
                                            董 事 会
                                         2019 年 1 月 12 日