证券代码：600062   证券简称：华润双鹤   公告编号：临 2019-005



                 华润双鹤药业股份有限公司
 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司
                   通过GMP认证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
 整性承担个别及连带责任。

    近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司
华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到山东省食品药品监督管理局颁
发的原料药(溴米索伐，五车间：西线)《药品GMP证书》。现将相关
情况公告如下：
    一、GMP 认证相关信息
    企业名称：华润双鹤利民药业(济南)有限公司
    地    址：山东省济南市章丘区明水街道龙泉路 777 号
    证书编号：SD20180822
    认证范围：原料药(溴米索伐，五车间：西线)
    有效期至：2023 年 12 月 17 日
    本次认证为五车间首次认证，2018 年该车间进行了排风系统的
改造，费用为 42 万元。
            二、生产车间、计划生产品种及设计产能

序号        生产车间名称      设计产能     代表品种            类别

    1       原料药五车间      40kg/年      溴米索伐           催眠药

            三、主要产品市场情况

序号     药品名称    剂型    规格        主要生产厂家   市场同类产品情况
                                                      公司该产品 2018 年
                                     山东方明药业集团 未形成销售。
                                     股份有限公司     公司尚无法从公开
1        溴米索伐 原料药    1kg/袋
                                     华润双鹤药业股份 渠 道 获 悉 其 他 生 产
                                     有限公司         企业相关产品的生
                                                      产或销售数据。
           注 1：主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网；
            注 2：原料药是药剂的有效成分，原料药只有加工成为药物制剂，
        才能成为可供临床应用的药品，不同剂型产品适应症会有所不同。
            四、对上市公司影响及风险提示
            本次获得 GMP 证书将有利于提高公司生产能力，满足市场需求。
            由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产
        后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具
        有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


            特此公告。


                                              华润双鹤药业股份有限公司
                                                        董 事 会
                                                   2019 年 1 月 23 日