证券代码: 600079           证券简称:人福医药         编号:临2018-095号

                    人福医药集团股份公司
              关于控股子公司获得GMP证书的公告

                             特别提示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司湖北葛
店人福药业有限责任公司（以下简称“葛店人福”，公司持有其81.07%的股权）于近
日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。现将有关信息公告如下：
    企业名称：湖北葛店人福药业有限责任公司
    证书编号：HB20180448
    地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区
    认证范围：原料药（米非司酮、双炔失碳酯、醋酸环丙孕酮）
    有效期：至2023年11月22日
    葛店人福成立于2001年2月，法定代表人邓霞飞，注册资本12,825.50万元，经营
范围包括生产、销售原料药（含抗肿瘤类）、片剂（含激素类，含计划生育用药）、
硬胶囊剂（计划生育用药）、软胶囊剂（激素类）等。截至目前，葛店人福本次GMP
复认证的累计投入约为人民币300万元，所涉及主要产品为米非司酮、醋酸环丙孕酮
等原料药，其中米非司酮原料药预计产能为3,000kg/年，醋酸环丙孕酮原料药预计产
能为2,000kg/年。
    米非司酮是目前广泛应用的终止妊娠药。公司未从公开渠道获知米非司酮原料药
的国内销售数据，目前全国有7家企业获得米非司酮原料药的生产批文，主要生产厂
商包括葛店人福、秦皇岛紫竹药业有限公司等。根据汤森路透NEWPORT数据统计，
2017年米非司酮原料药的全球销售额约为1亿美元，主要生产厂商包括Crystal Pharma、
PCAS等。
    醋酸环丙孕酮临床用于治疗男性性欲异常、青春期早熟、妇女多毛症、痤疮、前
列腺肥大及前列腺癌等，常与其他孕激素配伍成复方避孕药剂。公司未从公开渠道获
知醋酸环丙孕酮原料药的国内销售数据，目前全国有3家企业获得醋酸环丙孕酮原料
药的生产批文，主要生产厂商包括葛店人福、浙江仙琚制药股份有限公司等。根据汤
森路透NEWPORT数据统计，2017年醋酸环丙孕酮所有剂型的全球销售额约为3亿美
元，主要生产厂商包括Schering、Cipla、Farmabios等。
    本次葛店人福获得《药品GMP证书》，有利于保证其产品质量和生产能力，满足
市场需求。
    特此公告。




                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                     二〇一八年十一月二十八日