证券代码：600079            证券简称：人福医药             编号：临 2022-003 号

                   人福医药集团股份公司关于
         注射用 RF16001 获得临床试验批准通知书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国
家药品监督管理局核 准 签 发 的 注 射 用 RF16001的《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》，
现将相关情况公告如下：
    一、药品名称：注射用RF16001
    二、剂型：注射剂
    三、申请事项：临床
    四、注册分类：化学药品2.1类、2.2类
    五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司、北京辉粒科技有限公司、百仕康（杭
         州）生物医药有限公司（生产单位）
    六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年10月28日受理的注射用RF16001符合药品注册的有关要求，同意本品开展术后镇痛
的临床试验。
    注射用RF16001是宜昌人福药业有限责任公司与北京辉粒科技有限公司合作开发
的一款长效局部术后镇痛药物。目前国内尚无同类型产品上市，已上市产品为常规剂
型盐酸罗哌卡因注射液。据米内网数据显示，2020年罗哌卡因注射剂型全国市场总销
售额约人民币9.4亿元。截至目前，宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约2,500
万元人民币。
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福和北京辉粒科技有限公司在收
到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研
究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                               人福医药集团股份公司董事会
                                                     二〇二二年一月六日