证券代码：600079               证券简称：人福医药             编号：临 2022-015 号

                 人福医药集团股份公司关于
     盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获得药物临床试验批准通知书
                           的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


     人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国
家药品监督管理局核 准 签 发 的 盐 酸 右 美 托 咪 定 鼻 喷 雾 剂 的《 药 物 临 床 试 验 批 准
通 知 书 》， 现 将 相 关 情 况 公 告 如 下 ：
     一、药品名称：盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
     二、剂型：喷雾剂
     三、申请事项：临床
     四、注册分类：化学药品2.2类、2.4类
     五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
     六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年12月13日受理的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展
成人和儿童术前镇静的临床试验。
     盐酸右美托咪定鼻喷雾剂是宜昌人福开发的一款术前镇静药物。目前国内尚无同
类型产品上市，已上市产品为盐酸右美托咪定注射液，用于行全身麻醉的手术患者气
管插管和机械通气时的镇静。根据米内网数据显示，2020年盐酸右美托咪定注射液在
我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币40亿元，主要生产厂商
包括扬子江药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等。截至目前，宜昌人福
药业在该项目上的累计研发投入约500万元人民币。
     根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知
书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督
管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                               人福医药集团股份公司董事会
                                                   二〇二二年二月二十三日