证券代码：600079               证券简称：人福医药            编号：临 2022-023 号

                 人福医药集团股份公司关于
     氟比洛芬酯注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


     人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国
家药品监督管理局核 准 签 发 的 氟 比 洛 芬 酯 注 射 液 的 《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知
书 》， 现 将 相 关 情 况 公 告 如 下 ：
     一、药品名称：氟 比 洛 芬 酯 注 射 液
     二、剂型：注射剂
     三、申请事项：临床
     四、注册分类：化学药品3类
     五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
     六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年12月30日受理的氟比洛芬酯注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展人体生
物等效性研究和用于术后及癌症镇痛的随机对照验证性临床试验。
     氟比洛芬酯注射液是一款术后及癌症镇痛药物。根据米内网数据显示，2020年氟
比洛芬酯注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币7亿
元，主要生产厂商包括北京泰德制药股份有限公司、武汉大安制药有限公司等。截至
目前，宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约人民币2,600万元。
     根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知
书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督
管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
     医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                               人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二二年三月十二日