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公司公告

人福医药:人福医药关于对乙酰氨基酚注射液申报生产获得受理的公告2022-04-16  

                        证券代码:600079             证券简称:人福医药               编号:临 2022-038 号

                    人福医药集团股份公司关于
            对乙酰氨基酚注射液申报生产获得受理的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


     人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国
家药品监督管理局核 准 签 发 的 对 乙 酰 氨 基 酚 注 射 液 申 报 生 产 的《 受 理 通 知 书 》,
现将相关情况公告如下:
     一、药品名称:对乙酰氨基酚注射液
     二、剂型:注射液
     三、申请事项:境内生产药品注册上市许可
     四、注册分类:化学药品3类
     五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司
     六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。受理号:CYHS2200533国。
     国内已获批的对乙酰氨基酚相关制剂主要为口服和肌肉注射液。本次获得受理的
对乙酰氨基酚注射液可静脉给药,适用于治疗轻度至中度疼痛,或与阿片类药物联用
治疗中度至重度疼痛,以及解热。目前已上市的同类产品为江苏恒瑞医药股份有限公
司的对乙酰氨基酚甘露醇注射液,公司未从公开渠道获知其市场销售数据。截至目前,
宜昌人福该项目累计投入约为3,400万元人民币。
     对乙酰氨基酚注射液申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生
产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审
批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
     医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,
容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项
目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                               人福医药集团股份公司董事会
                                                   二〇二二年四月十六日