证券代码：600079            证券简称：人福医药               编号：临 2022-041 号

                    人福医药集团股份公司关于
              RFUS-144 注射液申报临床获得受理的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福
药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药
品监督管理局核 准 签 发 的 RFUS-144注 射 液 临 床 试 验 申 请 《 受 理 通 知 书 》， 现 将
相关情况公告如下：
    一、药品名称：RFUS-144注射液
    二、剂型：注射液
    三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
    四、注册分类：化学药品1类
    五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
    六、审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。受理号： CYHL2200246国、CYHL2200247国、CXHL2200248国、
CXHL2200249国。
    RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂，国
内目前尚无同类型产品上市。根据IQVIA数据统计，2021年，全球疼痛领域的市场销售
额为34.77亿美元，其中阿片受体的镇痛药占比为66.8%。截至目前，宜昌人福该项目累
计投入约为1,100万元人民币。
    本次药品临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内，未收到药审中心否定
或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试验，期间结果具有一定的不确定性。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易
受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的
实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                     人福医药集团股份公司董事会
                                      二〇二二年四月二十六日