证券代码：600079        证券简称：人福医药         编号：临 2022-070 号

                   人福医药集团股份公司关于
         咪达唑仑注射液获得补充申请批准通知书的公告
                              特 别 提 示
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
  导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
  律责任。

    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福
药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药
品监督管理局核准签发的咪达唑仑注射液的《药品补充申请批准通知书》，现将批件主
要内容公告如下：
    一、药品名称：咪达唑仑注射液
    二、批件号：2022B02144、2022B02145、2022B02146
    三、剂型：注射剂
    四、规格：10ml:50mg、1ml:5mg、5ml:5mg
    五、注册分类：化学药品
    六、药品批准文号：国药准字H20227064、国药准字H20227065、国药准字H20227066
    七、药品批准文号有效期：至2026年5月6日
    八、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
    九、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此
次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品在原批准规格的基础上增加10ml:50mg、
1ml:5mg、5ml:5mg规格，核发药品批准文号。
    咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘；诊断、治疗、内窥镜手术；全麻诱
导和维持；气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。宜昌人福于 2021 年 10
月向国家药品监督管理局提交新增 3 种规格的补充申请并获得受理，截至目前该项目累
计研发投入约为人民币 360 万元。根据米内网数据统计，2021 年度咪达唑仑注射液在我
国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为 7 亿元人民币，主要生产厂商为江
苏恩华药业股份有限公司、宜昌人福。
    本次咪达唑仑注射液新增规格获批后，公司将根据市场需求情况，着手安排生产上
市。本次咪达唑仑注射液新增规格丰富了公司的产品线，更大地满足了临床需求，有利
于公司进一步提升市场竞争力。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环
境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
   特此公告。




                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                     二〇二二年六月十一日