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公司公告

人福医药:人福医药关于盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产获得受理的公告2022-07-18  

                        证券代码:600079             证券简称:人福医药               编号:临 2022-088 号

                    人福医药集团股份公司
        关于盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产获得受理的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


     人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国
家药品监督管理局核 准 签 发 的 盐 酸 氢 吗 啡 酮 缓 释 片 申 报 生 产 的《 受 理 通 知 书 》,
现将相关情况公告如下:
     一、药品名称:盐酸氢吗啡酮缓释片
     二、剂型:片剂
     三、申请事项:境内生产药品注册上市许可
     四、注册分类:化学药品3类
     五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司
     六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。受理号:CYHS2201045国、CYHS2201046国、CYHS2201047国。
     盐酸氢吗啡酮是一种阿片类药物,属于吗啡衍生物,主要用于镇痛,目前国内仅
有宜昌人福同品种注射液获批上市,暂无口服剂型批准上市销售,2021年,宜昌人福
盐酸氢吗啡酮注射液销售额约为人民币4亿元。截至目前,宜昌人福该项目累计投入
约为人民币4,500万元。
     盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生
产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审
批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
     医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,
容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项
目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                               人福医药集团股份公司董事会
                                                   二〇二二年七月十八日