证券代码：600079            证券简称：人福医药             编号：临 2022-089 号

                 人福医药集团股份公司关于
      RFUS-144 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国
家药品监督管理局核 准 签 发 的 RFUS-144注 射 液 的《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》，
现将相关情况公告如下：
    一、药品名称：RFUS-144注射液
    二、剂型：注射剂
    三、申请事项：临床
    四、注册分类：化学药品1类
    五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
    六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022
年4月21日受理的RFUS-144注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申
请的适应症：用于瘙痒症的治疗。
    RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂，国
内目前尚无同类型产品上市。宜昌人福于2022年6月获得适应症为镇痛的临床批件，
本次获得适应症为瘙痒症的临床批件。根据IQVIA数据统计，2021年，全球治疗瘙痒
领域的市场销售额为4.5亿美元，其中阿片受体的治疗瘙痒总占比为13.98%。截止目前，
宜昌人福该项目累计投入约1,300万元人民币。
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知
书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督
管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                               人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二二年七月十九日