证券代码：600079         证券简称：人福医药        编号：临 2022-131 号

                 人福医药集团股份公司关于
     盐酸纳布啡注射液获得药品补充申请批准通知书的公告
                              特 别 提 示
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
  导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
  别及连带责任。

    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福
药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药
品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编
号为：2022B03409）。现将批件主要内容公告如下：
    一、药品名称：盐酸纳布啡注射液
    二、批件号：2022B03409
    三、剂型：注射剂
    四、规格：1ml:10mg
    五、注册分类：化学药品
    六、药品批准文号：国药准字H20227102
    七、药品批准文号有效期：至2023年10月21日
    八、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
    九、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此
次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加1ml:10mg规格，核发新的药品批准
文号。工艺信息表照所附执行。在质量标准、说明书及标签中增加相应的规格表述，其
余照原批准内容执行。
    盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。
宜昌人福的盐酸纳布啡注射液已获批规格为 2ml:20mg，本次获批新增 1ml:10mg 规格。
宜昌人福于 2022 年 3 月向国家药品监督管理局提交了盐酸纳布啡注射液新增规格的补
充申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币 500 万元。2021 年，宜昌
人福盐酸纳布啡注射液销售额约为 5.9 亿元人民币。
    本次盐酸纳布啡注射液新增规格将有利于扩大该产品的使用范围，给公司带来积极
影响。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
   特此公告。




                                                   人福医药集团股份公司董事会
                                                      二〇二二年九月三十日