证券代码：600079              证券简称：人福医药               编号：临 2022-146 号

                 人福医药集团股份公司关于
     氯巴占口服混悬液获得药物临床试验批准通知书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


     人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药
业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品
监督管理局核 准 签 发 的 氯 巴 占 口 服 混 悬 液 《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》 ， 现
将通知书的主要内容公告如下：
     一、药品名称：氯巴占口服混悬液
     二、剂型：口服混悬剂
     三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
     四、注册分类：化学药品3类
     五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
     六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022
年 8 月 15 日受理的氯巴占口服混悬液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方
案开展临床试验。
     氯巴占口服混悬剂适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作
的联合治疗。目前国内尚无氯巴占口服混悬液获批上市。截止目前氯巴占口服混悬液
累计研发投入约430万元人民币。根据IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2021年在全球
销售额约为3亿美元。
     根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，
尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
     医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
   特此公告。




                                           人福医药集团股份公司董事会
                                              二〇二二年十一月三日