证券代码：600079           证券简称：人福医药            编号：临 2022-150 号

                      人福医药集团股份公司
              关于撤回药品注册申请并获得批准的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福
药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）关于宜昌人福主动撤回异氟烷注射液注册申请的
《药品注册申请终止通知书》。现 将 相 关 情 况 公 告 如 下 ：
    一、药品名称：异氟烷注射液
    二、剂型：注射剂
    三、境内生产药品注册上市许可
    四、注册分类：化学药品2.2类
    五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
    六、受理号：CXHS2200011国
    七、通知书编号：2022L00254
    八、审查结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的《宜昌人
福药业有限责任公司关于撤回异氟烷注射液注册申请的请示》，同意本品（异氟烷注射
液）注册申请的撤回，终止注册程序。
    异氟烷注射液适用于全身麻醉的诱导。宜昌人福于2022年2月向国家药监局提交上
市许可申请并获得受理。本次宜昌人福根据国家药监局审评的最新指导原则调整研究
方案，主动撤回本品的注册申请。后续宜昌人福将综合评估本品补充研究所需的周期、
成本以及市场需求等因素，决定本品补充临床研究、注册申报等事宜。
    目前国内已上市异氟烷制剂为吸入剂，根据米内网数据显示，2021年异氟烷吸入
剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币3,300万元，主要生
产厂商包括河北一品制药股份有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。截至目前，宜昌人
福该项目累计投入约为5,700万元人民币。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研
发费用发生时已计入相应会计期间损益。本次宜昌人福申请撤回异氟烷注射液的注册
申请不会对公司当期业绩产生重大影响。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二二年十一月十七日