意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

人福医药:人福医药关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告2023-02-15  

                        证券代码:600079         证券简称:人福医药          编号:临 2023-014 号

                     人福医药集团股份公司关于
             子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告
                              特 别 提 示
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
  导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
  律责任。


    人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司武汉人福利康
药业有限公司(以下简称“人福利康”,公司及全资子公司持有其70.28%的股权,根据
增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)近日收到国家药品监督管理局核准签
发的帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
    一、药品名称:帕拉米韦注射液
    二、剂型:注射剂
    三、申请事项:境内生产药品注册上市许可
    四、注册分类:化学药品3类
    五、申请人:武汉人福利康药业有限公司
    六、审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审
查,决定予以受理。受理号:CYHS2300500、CYHS2300502。
    帕拉米韦是一种神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经
氨酸酶,适用于甲型或乙型流感病毒感染。截至目前,人福利康该项目累计投入约为人
民币600万元。经Insight数据库统计,国内有23家企业的帕拉米韦注射液药品注册上市许
可申请已获得受理。根据米内网数据统计,2021年帕拉米韦氯化钠注射液剂型在我国城
市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币4亿,生产厂商为广州南新制药
有限公司。
    帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着该品
种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通
过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,
容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。


                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                    二〇二三年二月十五日