证券代码：600129          证券简称：太极集团   公告编号：
                             2019-04

       重庆太极实业（集团）股份有限公司
           关于获得药品注册批件的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
       近日，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
（以下简称：涪陵药厂）收到国家药品监督管理总局核准签发
的《药品补充申请批件》。
   一、药品申请注册批件的基本情况
药品名称        护肝颗粒
批件类别        药品补充申请批件
受理号          受理号CYZT1600635
批件号          批件号2018B04484
剂型            颗粒剂
注册分类        补充申请
规格            每袋装1.5g
药品标准        WS3-091（Z-091）-2004（Z）
申请内容        药品生产技术转让
                    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
                规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册
审批结论
                的有关要求，同意重庆东亚药业有限责任公司（生
                产地址：重庆市长寿区凤城镇桃花街）将护肝颗

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               粒药品生产技术转让至太极集团重庆涪陵制药厂
               有限公司（生产地址：重庆市涪陵区百花路8号），
               发给药品批准文号，同时注销重庆东亚药业有限
               责任公司该品种的药品批准文号国药准字
               Z10980001 。 注 册 标 准 执 行 国 家 药 品 标 准
               WS3-091（Z-091）-2004（Z）、药品有效期18
               个月，说明书和包装标签作相应修订。
               名称：太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
药品生产企业
               地址：重庆市涪陵区百花路8号
药品批准文号   国药准字Z20184093
有效期         至2023年12月10日
    二、药品适应症
    该品种为纯中药制剂。功能主治为：疏肝理气，健脾消食。
具有降低转氨酶作用，用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
    肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素--如病
毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等
使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列
不适症状，以及肝功能指标的异常。护肝颗粒可以治疗各种病
毒性肝炎、迁延性肝炎、急慢性肝炎、酒精肝、脂肪肝。
    三、同类药品的市场状况
    根据国家食品药品监督管理局数据库，护肝颗粒同种药品
批准文号共 2 条；据《米内网》统计，2017 年护肝类药品销
售总额约 55 亿元。
    四、药品其它情况
    护肝颗粒收载于《2018 国家基药目录》《2017 年国家医
保目录》甲类，是由哈尔滨市科蕾斯药物研究所研制的原中药

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第四类，1998 年 4 月 8 日获中华人民共和国卫生部新药证书
及生产批件，在公司受让之前，该产品为重庆东亚药业有限责
任公司拥有。
    涪陵药厂在 2016 年与重庆东亚药业有限责任公司签订护
肝颗粒、感冒退热颗粒、葛根岑连颗粒、葛根芩连胶囊、人参
茎叶总皂苷胶囊 25mg、人参茎叶总皂苷胶囊 50mg 共 6 个药
品的生产技术转让协议，技术转让总费用为 1050 万元。
    2016 年 12 月涪陵药厂向国家药监局提交护肝颗粒技术转
让的补充申请，现已获得该药品补充申请批件。按照国家相关
规定，该补充申请批准后可以直接生产上市。
    五、对公司的影响及风险提示
    涪陵药厂为公司核心生产企业，护肝颗粒的批准生产将丰
富该公司的产品线和增加产能。
    我国中药护肝类药品用药市场虽然巨大，但该药品未来的
具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




                       重庆太极实业（集团）股份有限公司
                                      2019 年 1 月 18 日




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