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公司公告

太极集团:关于控股子公司获得药品GMP证书的公告2019-04-02  

						证券代码:600129          证券简称:太极集团   公告编号 2019-19


  重庆太极实业(集团)股份有限公司
关于控股子公司获得药品 GMP 证书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、
准确性和完整性承担个别及连带责任。
    重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)
获悉,公司控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
(以下简称:涪陵药厂)、西南药业股份有限公司(以下简
称:西南药业)、太极集团重庆中药二厂有限公司(以下简
称:重庆中药二厂)、重庆中药饮片厂有限公司(以下简称:
中药饮片厂)、太极集团四川太极制药有限公司(以下简称:
四川太极制药)和太极集团浙江东方制药有限公司(以下简
称:浙江东方制药)等 6 家企业近日分别获得重庆市药品监
督管理局、四川省药品监督管理局和浙江省药品监督管理局
颁发的《药品 GMP 证书》,现将相关情况公告如下:

            一、 GMP 证书相关情况
 企业名称          地址              认证范围       证书编号 有效期
                                 合剂(含口服液)、
             重庆市涪陵区太极
                                 片剂、糖浆剂、软 CQ20190 2024 年 2
 涪陵药厂    大道 1 号;重庆市
                                 胶囊剂、胶囊剂、     016    月 29 日
             涪陵区百花路 8 号
                                 滴丸剂、颗粒剂
 西南药业    重庆市沙坪坝区天    粉针剂(青霉素类, CQ20190 2024 年 3

                                 1
              星桥 21 号       头孢菌素类)、冻干    017    月 14 日
                               粉针剂、大容量注
                               射剂(多层共挤输
                               液袋、玻璃输液
                                       瓶)
         重庆市江津区德感      片剂、茶剂、颗粒
重庆中药 街道德园路 13 号;    剂、丸剂(浓缩丸、 CQ20190 2024 年 2
  二厂   重庆市江津区洞子      水丸、水蜜丸、大     008    月 14 日
                 口              蜜丸)、胶囊剂
                               中药饮片(含直接
                               服用饮片,净制、
                               切制、炒制、烫制、
                               制炭、蒸制、酒炙、
                               醋炙、盐炙、姜汁
           重庆市涪陵区银滩
                               炙、蜜炙、煮制、
重庆中药   路 1 号太极医药城                      CQ20190 2024 年 2
                               燀制、煅制、制霜、
饮片厂     A 区 5 幢 3、4、5                        010    月 25 日
                               水飞、发芽、发
                  楼
                               酵);毒性饮片(净
                               制、切制、炒制、
                               醋炙、煮制、水飞、
                               药汁炙、酒制、粉
                                       碎)
           四川省成都市双流
                            小容量注射剂(最
四川太极   区西南航空港经济                    SC20180 2024 年 1
                            终灭菌、非最终灭
  制药     开发区腾飞二路                        132    月 23 日
                            菌)(含抗肿瘤药)
                 319 号
                            合剂、糖浆剂、酒
浙江东方   浙江省绍兴市卧龙                    ZJ20190 2024 年 2
                            剂、煎膏剂、流浸
  制药         路 108 号                         029    月 24 日
                                    膏剂

   二、 GMP 证书涉及的各企业生产车间及生产线情况
   (一)太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
   本次《药品 GMP 证书》认证生产车间 8 个,为前处理


                               2
车间,提取浓缩车间,制剂车间,本次仅为 GMP 证书更新。
具体生产线情况如下:
 序号         生产线名称                  代表产品
   1        合剂(含口服液)            藿香正气口服液
   2          片剂生产线                  补肾防喘片
   3        软胶囊剂生产线              牛黄上清软胶囊
   4          胶囊剂生产线              黄连上清胶囊
   5          滴丸剂生产线                益心酮滴丸
   6          糖浆剂生产线                急支糖浆
   7          颗粒剂生产线                急支颗粒

      (二)西南药业股份有限公司
      本次《药品 GMP 证书》认证生产车间 3 个,为粉针剂
车间、冻干粉针剂车间、大容量注射剂车间,本次仅为 GMP
证书更新。具体生产线情况如下:

序号           生产线名称                 代表产品

        头孢菌素类粉针剂生产线、 注射用头孢唑肟钠、注射用多
  1
            冻干粉针剂生产线     索茶碱、
                                 注射用氨苄西林钠、注射用青
  2       青霉素类粉针剂生产线
                                 霉素钠
                                 辅酶 Q10 氯化钠注射液、氯
  3     玻瓶生产线、软袋生产线
                                 化钠注射液、葡萄糖注射液

   (三)太极集团重庆中药二厂有限公司
      本次《药品 GMP 证书》认证车间 4 个,为前处理车间、
丸剂车间、颗粒剂车间、包装车间,本次仅为 GMP 证书更
新。具体生产线情况如下:
 序号            生产线名称                  代表产品

  1              片剂生产线                龙胆泻肝片

                               3
  2             胶囊剂生产线                  康尔心胶囊

  3              茶剂生产线                       三花茶

  4             颗粒剂生产线                复方板蓝根颗粒

        丸剂生产线(浓缩丸、水丸、水
  5                                      六味地黄丸(浓缩丸)
                  蜜丸、大蜜丸)

   (四)重庆中药饮片厂有限公司
      本次《药品 GMP 证书》认证生产车间 1 个,是新厂首
次 GMP 认证。具体生产线情况如下:
 序号        生产线名称                代表产品

  1        普通饮片生产线              白术、苍术

  2      直接服用饮片生产线              三七粉

  3        毒性饮片生产线          法半夏、姜半夏

  (五)太极集团四川太极制药有限公司
      本次《药品 GMP 证书》认证生产车间 2 个,为注射剂
一车间、注射剂二车间,本次仅为 GMP 证书更新,具体生
产线情况如下:
序号            生产线名称                   代表产品

        注射剂一车间非终灭生产线   紫杉醇注射液、多西他赛注
  1
              (抗肿瘤药)                   射液

                                   盐酸格拉司琼注射液、盐酸
  2      注射剂一车间终灭生产线
                                       托烷司琼注射液

        注射剂二车间非最终灭菌 A
  3                                     盐酸林可霉素注射液
              线、B/C 线

  (六)太极集团浙江东方制药有限公司
                               4
            本次《药品GMP证书》认证生产车间2个,为前处理车
     间、液体制剂车间,本次仅为GMP证书更新。具体生产线情
     况如下:
       序号        生产线名称                      代表产品
         1    100ml、120ml灌装线                   咳舒糖浆
         2  200ml、250ml、300ml灌装          急支糖浆、产妇安合剂
                       线
         3         酒剂灌装线                     十全大补酒
         4         膏剂灌装线                     十全大补膏
         5           流浸膏                       甘草流浸膏

            三、 主要产品的市场情况
        (一)太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
序   药品   规格     剂型    注册        治疗领域/功能主治    市场同类产
号   名称                    分类                               品情况
                                   解表化湿,理气和中。用于 为 公 司 独 家
     藿香                          外感风寒、内伤湿滞或夏伤 销售产品,无
     正气   10ml/                  暑湿所致的感冒,症见头痛 市 场 可 比 情
1                   口服液       -
     口服    支                    昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、 况。
     液                            呕吐泄泻;胃肠型感冒见上
                                   述证候者。
     补肾                          温阳补肾。用于预防和治疗 为 公 司 独 家
            0.25g
2    防喘            片剂      -   支气管哮喘的季节性发作, 品种,无市场
             /片
     片                            慢性支气管炎咳喘等。       可比情况。
                                                              为公司独家
                                   清热通便,散风止痛。用于
     牛黄                                                     产品,无市场
                             中药 上焦风热所致的头晕脑胀,
     上清   0.6g/                                             可比情况。
3                   胶囊剂   原 4 牙龈肿痛,口舌生疮,咽喉
     软胶    粒
                             类 红肿,耳痛耳鸣,爆发火眼,
     囊
                                   大便干燥,小便黄赤。

     益心                         活血化瘀,宣通心脉。用于 该 产 品 公 司
            36mg             中药
5    酮滴           滴丸剂        淤血阻脉所致的胸痹,症见 目 前 暂 未 生
             /丸             9类
     丸                           胸闷憋气、心前区刺痛、心 产。2018 年

                                     5
                                         悸健忘、眩晕耳鸣;冠心病 全 国 总 销 售
                                         心绞痛、高脂血症、脑动脉 收 入 为 202
                                         供血不足属上述症候者。   万元。
                                                                  为公司独家
                                         清热化痰,宣肺止咳。用于
          100ml                                                   产品,无市场
                                         外感风热所致的咳嗽,症见
          /瓶、                                                   可比情况。
     急支                                发热、恶寒、胸膈满闷、咳
6         200ml       糖浆剂         -
     糖浆                                嗽咽痛;急性支气管炎、慢
          /瓶、
                                         性支气管炎急性发作见上
          300ml
                                         述证候者。
           l/瓶
                                    中药 清热化痰,宣肺止咳。用于 为 公 司 独 家
     急支
7            4g/袋    颗粒剂        原 4 治疗感冒后咳嗽、支气管炎 产品,无市场
     颗粒
                                    类 咳嗽。                     可比情况。

     (二)西南药业股份有限公司
                               注
序    产品                     册                                   市场同类
               规格   剂型                治疗领域/功能主治
号    名称                     分                                   产品情况
                               类

                               化
     注射用 0.1g/ 冻干            呼吸系统用药物/适用于支气 注射用多索茶碱
                               学
     多索茶 0.3g 粉针             管哮喘、喘息型慢性支气管 2018 年 全 国 总
1                              药
       碱   等规  剂              炎及其它支气管痉挛引起的 销 售 收 入 为
                               品
             格                   呼吸困难。                111,594 万元。


                                     抗生素类抗感染药物/适用于
                                     敏感菌所致的下呼吸道感
                               化                                注射用头孢唑肟
     注射用           冻干           染、尿路感染、腹腔感染、
            0.5g               学                                钠 2018 年全国
2    头孢唑           粉针           盆腔感染、败血症、皮肤软
            规格               药                                总销售收入为
       肟钠           剂             组织感染、骨和关节感染、
                               品                                194,733 万元。
                                     肺炎链球菌或流感嗜血杆菌
                                     所致脑膜炎和单纯性淋病。




                                            6
                           化   抗生素类抗感染药物/适用于 注射用青霉素钠
    注射用
             0.48   粉针   学   青霉素适用于敏感细菌所致 2018 年全国总
3   青霉素
             g等    剂     药   各种感染,如脓肿、菌血症、 销售收入为
      钠
             规格          品   肺炎和心内膜炎等。         15,287 万元。


            250
            ml:
                                循环系统用药物/本品可作为
            辅酶
      辅酶                 化   充血性心力衰竭、冠心病、    辅酶 Q10 氯化钠
            Q10     大容
     Q10 氯                学   高血压、心律失常、继发性    注射液 2018 年
4           5mg     量注
    化钠注                 药   醛固酮增多症、颈部外伤后    全国总销售收入
            与氯    射剂
      射液                 品   遗症、脑血管障碍、失血性    为 7,846 万元。
            化钠
                                休克及肝炎等的辅助治疗。
            2.25
              g
            按总
                                补益类、氨基酸类药/用于蛋
    复方氨 氨基            化                             复方氨基酸注射
                    大容        白质摄入不足、吸收障碍等
    基酸注 酸计            学                             液 2018 年全国
5                   量注        氨基酸不能满足机体代谢需
      射液  500            药                              总销售收入为
                    射剂        要的患者。亦用于改善手术
    (18AA) ml:2            品                             134,032 万元。
                                    后病人的营养状况。
             5g

                                水、电解质及酸碱平衡调节
                                药物/ 适用于各种原因所致
                                的失水,包括低渗性、等渗
           250
                           化   性和高渗性失水;高渗性非    氯化钠注射液
           ml:2. 大容
    氯化钠                 学   酮症糖尿病昏迷,应用等渗    2018 年全国总
6          25g 量注
    注射液                 药   或低渗氯化钠可纠正失水和    销售收入为
           等规 射剂
                           品   高渗状态;低氯性代谢性碱    647,760 万元。
            格
                                中毒;外用生理盐水冲洗眼
                                部、洗涤伤口等;还用于产
                                科的水囊引产。



                                      7
                                      水、电解质及酸碱平衡调节
                                      药物/适用于(1)补充能量和
                                      体液;用于各种原因引起的
                                      进食不足或大量体液丢失
                   250
                                 化   (如呕吐、腹泻等),全静 葡萄糖注射液
                   ml:1   大容
         葡萄糖                  学   脉内营养,饥饿性酮症。(2) 2018 年全国总
    7              2.5g   量注
         注射液                  药   低糖血症;(3)高钾血症; 销售收入为
                   等规   射剂
                                 品   (4)高渗溶液用作组织脱水 784,101 万元。
                    格
                                      剂;(5)配制腹膜透析液;
                                      (6)药物稀释剂;(7)静
                                      脉法葡萄糖耐量试验;(8)
                                      供配制 GIK(极化液)液用。
              (三)太极集团重庆中药二厂有限公司
序                            注册 剂
        产品名称      规格                      治疗领域/功能主治   市场同类产品情况
号                            分类 型

                                         清肝胆,利湿热。用于肝
                                                                龙胆泻肝片2018
                              中成 片    胆湿热所致的头晕目赤,
1 龙胆泻肝片        50片/瓶                                     年全国总销售收
                              药   剂    耳鸣耳聋,耳部疼痛,胁
                                                                入为39,594万元。
                                         痛口苦。

                                         平肝清热。用于肝阳上亢     三花茶2018年全
                              中成 茶    型高血压Ⅰ、Ⅱ期患者,可   国总销售收入为
2 三花茶            5g/袋
                              药   剂    改善头痛、头昏、心烦等     16万元。为重庆中
                                         症状。                     药二厂销售
                                         益气养阴,活血止痛。
                                         用于气阴两虚、瘀血阻
                                         络所致的胸痹,症见胸 康尔心胶囊2018
                              中成 胶
3       康尔心胶囊 0.4g/粒               闷心痛、心悸气短、腰 年全国总销售收入
                              药   囊
                                         膝酸软、耳鸣眩晕;冠 为646万元。
                                         心病心绞痛见上述证候
                                         者。




                                            8
                                                           复方板蓝根颗粒
                                 颗
        复方板蓝根          中成      清热解毒,凉血。用于 2018年全国总销
4                  15g/袋        粒
            颗粒            药        风热感冒,咽喉肿痛。 售收入为93,852万
                                 剂
                                                           元。


                                丸
                                剂 滋阴补肾。用于肾阴亏
                                                        六味地黄丸2018
        六味地黄丸 75丸/瓶 中成 ( 损,头晕耳鸣,腰膝酸
5                                                       年全国总销售收入
          (浓缩丸) 等规格 药  浓 软,骨蒸潮热,盗汗遗
                                                        为8,472万元。
                                缩 精。
                                丸)


               (四)重庆中药饮片厂有限公司:中药饮片国内生产企
          业主要有同仁堂、康美药业和新荷花等,由于饮品具体品种
          不同,每个品种暂无市场公开数据。
               (五)太极集团四川太极制药有限公司
    序
               产品                   剂 注册 治疗领域/功能      市场同类产品
                              规格
               名称                   型 分类     主治               情况
    号
                                                  用于进展期卵
                                                  巢癌的一线和
                                                  后继治疗。淋
                                                  巴结阳性的乳
                                                  腺癌患者在含
                                                                 紫杉醇注射液
                                    注       仿   阿霉素标准方
                            5ml:30m                              2018 年全国总
    1      紫杉醇注射液             射       制   案联合化疗后
                               g                                 销 售 收 入 为
                                    剂       药   的辅助治疗。
                                                                 142,785 万元。
                                                  转移性乳腺癌
                                                  联合化疗失败
                                                  或者辅助化疗
                                                  六个月内复发
                                                  的乳腺癌患
                                         9
                                              者。非小细胞
                                              肺癌患者的一
                                              线治疗。AIDS
                                              相关性卡氏肉
                                              瘤的二线治
                                              疗。
                                              多西他赛适用
                                              于先期化疗失
                                              败的晚期或转
                                              移性乳腺癌的
                                              治疗,除非属
                                              于临床禁忌, 多 西 他 赛 注 射
                     0.5ml:20m 注        仿
                                              先期治疗应包 液 2018 年全国
2   多西他赛注射液       g     射        制
                                              括蒽环类抗癌 总 销 售 收 入 为
                      1ml:40mg 剂        药
                                              药;多西他赛 1,050 万元。
                                              适用于使用顺
                                              铂为主化疗失
                                              败的晚期或转
                                              移性非小细胞
                                              肺癌的治疗。
                                              预防和治疗癌 盐 酸 托 烷 司 琼
                             注          仿   症化疗引起的 注射液 2018 年
                      5ml:5mg
3 盐酸托烷司琼注射液         射          制   恶心和呕吐; 全 国 总 销 售 收
                     2ml:2mg
                             剂          药   治疗手术后的 入 为 101,781
                                              恶心和呕吐。 元。
                                              本品为抗肿瘤
                                                             盐酸格拉司琼
                                              辅助药;用于
                             注          仿                  注射液 2018 年
                                              放射治疗、细
4 盐酸格拉司琼注射液 3ml:3mg 射          制                  全国总销售收
                                              胞毒类药物化
                             剂          药                  入为 11,502 万
                                              疗引起的恶心
                                                             元。
                                              和呕吐。
                               注        仿   本品适用于敏 该 产 品 公 司 目
5 盐酸林可霉素注射液 2ml:0.6g 射        制   感 葡 萄 球 菌 前暂未生产。
                               剂        药   属、链球菌属、 2018 年全国总

                                    10
                                           肺炎链球菌及 销 售 收 入 为
                                           厌氧菌所致的 67,740 万元。
                                           呼吸道感染、
                                           皮肤软组织感
                                           染、女性生殖
                                           道感染和盆腔
                                           感染及腹腔感
                                           染等,后两种
                                           病种可根据情
                                           况单用本品或
                                           与其他抗菌药
                                           联合应用。此
                                           外有应用青霉
                                           素指征的患
                                           者,如患者对
                                           青霉素过敏或
                                           不宜用青霉素
                                           者本品可用作
                                           替代药物。
       (六)太极集团浙江东方制药有限公司
序                             注册
   药品名称     规格    剂型        治疗领域/功能主治 市场同类产品情况
号                             分类
                                    清热化痰,宣肺止
             每瓶装100              咳。用于外感风热所
               毫升                 致的咳嗽,症见发 该品种为公司独家
    急支糖浆           糖浆
1            每瓶装200         中药 热、恶寒、胸膈满闷、品种,无市场可比
    (铁船牌)           剂
               毫升                 咳嗽咽痛;急性支气      情况。
                                    管炎、慢性支气管炎
                                        急性发作。
               每瓶装
               25ml;                祛瘀生新。用于产后 产妇安合剂2018年
    产妇安合
2              每瓶装   合剂   中药 血瘀腹痛,恶露不 全国总销售收入为
      剂
               60ml;                      尽。         149万元。
               每瓶装

                                   11
            100ml;每瓶
            装200ml;每
            瓶装250ml
                                    温补气血。用于气血
             每瓶装250                                 十全大补膏2018年
    十全大补           煎膏         两虚,面色苍白,气
3                克            中药                    全国总销售收入为
      膏               剂           短心悸,头晕自汗,
                                                       3,162万元。
                                        四肢不温。
                                    温补气血。用于气血
             每瓶装500
                                    两虚,面色苍白,气 十全大补酒2018年
    十全大补 毫升;每瓶
4                      酒剂    中药 短心悸,头晕自汗, 全国总销售收入为
      酒     装650毫升
                                    体倦乏力,四肢不 3,429万元。
                                      温,月经量多。

          注:以上 2018 年统计数据来源均为中国医药工业信息
      中心。
          四、对上市公司的影响
          上述生产车间的生产线通过 GMP 认证并获发《药品
      GMP 证书》,有利于公司持续保持稳定的生产能力,本次获
      得药品 GMP 证书不会对公司业绩产生重大影响。
          由于医药产品的行业特点,各类药品的投产及未来投产
      后的具体销售情况受市场环境变化等因素影响,具有较大不
      确定性,敬请广大投资者注意投资风险。




                              重庆太极实业(集团)股份有限公司
                                             2019 年 4 月 2 日




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