证券代码：600129       证券简称：太极集团        公告编号：2021-13
        重庆太极实业（集团）股份有限公司
          关于左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品
                    注册证的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，并对其内容真实性、准确性和完整性承担个别及连
带责任。
   近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）公
司控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药
品监督管理局关于左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册证书，现将相关情况
公告如下：
    一、药品基本情况

 药品名称         左氧氟沙星氯化钠注射液
 剂型             注射剂
 申请事项         药品注册（境内生产）
 规格             100ml：左氧氟沙星0.5g（按C18H20FN3O4计）与氯化钠0.9g
 注册分类         化学药品4类
 药品标准         YBH03032021
 药品批准文号     国药准字 H20213249
 药品生产企业     西南药业股份有限公司
 审批结论         根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
                  本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
                  书。质量标准、说明书、包装标签及生产工艺照所附执行。
                  本品采用三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋包装。药品有效期为
                  18个月。
    二、该药品其他相关信息
   本品由重庆药谷科技发展有限公司与西南药业联合研制开发。左氧氟
沙星氯化钠注射液的适应症为：
   用于治疗成年人（≥ 18 岁）由金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质


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沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、
卡他莫拉菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起
的下列轻、中、重度感染：1、医院获得性肺炎；2、社区获得性肺炎；3、
急性细菌性鼻窦炎；4、慢性支气管炎的急性细菌性发作；5、复杂性皮肤
及皮肤结构感染；6、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；7、慢性细菌性前
列腺炎；8、复杂性尿路感染；9、急性肾盂肾炎；10、非复杂性尿路感染；
11、吸入性炭疽（暴露后）的治疗。
    左氧氟沙星氯化钠注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
险目录（2020 版）》乙类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理
局数据库，国内 6 家公司有该产品生产批件，西南药业为第 6 家获得仿制
已在境内上市原研药品的公司。
    经《Menet》数据库统计，2019 年该药品在中国城市公立医院销售总额
约 60449 万元，2020 年上半年在中国城市公立医院销售总额约 23194 万元。
    三、风险提示
    根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，
应与原研药品的质量和疗效一致。该药品批准上市视为通过仿制药质量和
疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易
受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性
投资，注意投资风险。


    特此公告。




                               重庆太极实业（集团）股份有限公司
                                        2021 年 4 月 21 日




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