中牧股份:关于全资子公司获得兽药产品批准文号批件的公告2018-11-20
股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2018-053
中牧实业股份有限公司
关于全资子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业
农村部审查,准予公司全资子公司中牧南京动物药业有限公司生产酒石酸泰万菌素
可溶性粉,详情如下:
一、新兽药产品批准文号基本情况
1、兽药产品批准文号: 兽药字 100013146
2、通用名:酒石酸泰万菌素可溶性粉
3、商品名称:牧乐兴
4、含量规格:100g:25.0g(2500 万单位)
5、批文有效期:2018-10-09 至 2023-10-08
二、新兽药产品研发情况
该产品是根据《兽药产品批准文号管理办法》 、《兽药比对试验要求》(农
办医【2016】32号)及《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》(农办医【2016】
60号)等有关规定,依据农业部第2582号公告标准提交了文号申请,通过农业部新
兽药专家评审会评审,获得农业部比对试验目录品种批准文号。该产品未产生研发
费用。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前,中牧南京动物药业有限公司已按照《兽药管理条
例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,
已取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上市销售条件。
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四、新兽药产品对公司的影响
酒石酸泰万菌素属于大环内酯类动物专用抗生素,可抑制细菌蛋白质的合成,
从而抑制细菌的繁殖。对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌具有抑制作用,抗菌谱
包括金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌、禽败血支原体、滑液支原体、猪肺炎支
原体、猪滑液支原体、猪鼻支原体、赤痢螺旋体、肠道螺旋体、细胞内劳森氏菌、
产气荚膜梭菌等,对败血型支原体和滑液型支原体具有很强的抑制作用,主要用于
治疗猪、鸡支原体感染和猪赤痢螺旋体及其他敏感细菌感染。该产品批准文号的取
得将对丰富公司化学药品产品序列,提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2018 年 11 月 20 日
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