中牧股份:关于获得兽药产品批准文号批件的公告2018-12-28
股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2018-060
中牧实业股份有限公司
关于获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业
农村部审查,准予中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)生产狂犬病灭活疫
苗(PV/BHK-21 株),详情如下:
一、新兽药产品批准文号基本情况
1、兽药产品批准文号: 兽药生字 140406048
2、通用名称:狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21 株)
3、商品名称:贝倍旺
4、含量规格:1ml/瓶;5ml/瓶;10ml/瓶
5、批文有效期:2018-12-04 至 2023-12-03
二、新兽药产品研发情况
公司与金河生物科技股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、山东一曜生
物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司、金河牧星生物技术研究(北京)有
限公司联合开展狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株)新兽药注册申报相关工作,并于
2017年12月27日获得新兽药注册证书,具体内容详见《中牧股份关于获得新兽药注
册证书的公告》(编号:临2018-002)。截至目前发生的研发费用为359.16万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
目前,公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,
开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上
市销售条件。
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四、新兽药产品对公司的影响
狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患急性传染病,流行性广,病死率极高,对
人类生命健康造成严重威胁。上述产品具有安全、高效的特点,适用于犬科动物的
免疫,具有较高的防疫需求。此次获得兽药产品批准文号将进一步丰富公司兽用生
物制品产品序列,对提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2018 年 12 月 28 日
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