股票代码：600195             股票简称：中牧股份              编号：临 2019-008


                  中牧实业股份有限公司
        关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准了
公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司（以下简称“乾元浩”）与其他单位联合
申报的鸡传染性鼻炎（A 型+B 型+C 型）三价灭活疫苗为二类新兽药，并核发了《新
兽药注册证书》。


    一、新兽药产品基本情况
    1、通用名：鸡传染性鼻炎（A 型+B 型+C 型）三价灭活疫苗
    2、研制单位：北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有
限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司
    3、注册分类：二类
    4、新兽药注册证书号：（2018）新兽药证字 56 号
    5、监测期：4 年
    6、主要成分与含量：每毫升疫苗含灭活的副鸡禽杆菌 A 型菌 C-Apg-8（CVCC254
株）6.0×108.0CFU、灭活的 B 型菌 Apg-BJ05 株 10.0×108.0CFU 和灭活的 C 型菌 Apg-668
（CVCC256 株）8.0×108.0CFU。
    7、作用与用途：用于预防由 A 型、B 型和 C 型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。
二免后免疫期为 9 个月。
    8、规格：20ml/瓶 ；100ml/瓶；250ml/瓶；500 ml/瓶。


    二、新兽药产品研发情况
    该产品由公司控股子公司乾元浩与北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、
北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司等 5 个单位共同进行研发。
截至目前乾元浩用于开发该产品的研发费用为 280 万元。



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    公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。


    三、新兽药产品上市前的相关程序
    在新兽药产品上市销售前，乾元浩将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准
文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，在取得兽药产品批准
文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。按正常生产和文号审批流程，乾元浩取
得上述产品批准文号的时间预计为获得新兽药证书后10个月左右。


    四、新兽药产品对公司的影响
    该产品为符合国内近年鸡传染性鼻炎流行趋势的产品，对流行菌株的感染具有
较强的预防能力，具有较高的防疫需求。此次获得新兽药证书将对丰富公司动物疫
苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。


    特此公告


                                             中牧实业股份有限公司董事会
                                                  2019 年 1 月 30 日




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