股票代码：600195           股票简称：中牧股份            编号：临 2019-009


                 中牧实业股份有限公司
       关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准了
公司控股子公司中普生物制药有限公司（以下简称“中普生物”）与其他单位联合
申报的猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-Ⅲ株）为三类新兽药，
并核发了《新兽药注册证书》。


    一、新兽药产品基本情况
    1、通用名：猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-Ⅲ株）
    2、研制单位：天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜
牧科学院动物临床医学研究中心）、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有
限公司。
    3、注册分类：三类
    4、新兽药注册证书号：（2019）新兽药证字 4 号
    5、监测期：3 年
    6、主要成分与含量：疫苗中含有灭活的口蹄疫 O 型病毒 OHM/02 株、A 型病毒
Ⅲ系鼠化弱毒株（AKT-Ⅲ株），灭活前每 0.1ml 病毒含量应至少为 107.0 TCID50 或每
0.2ml 病毒含量应至少为 107.0 LD50。每头份疫苗对口蹄疫 O 型 OHM/02 株和 A 型
A/XJNC/2010 株两个毒的效力应至少各含 6 个 PD50。
    7、作用与用途：用于预防猪 O 型和 A 型口蹄疫。免疫期为 6 个月。
    8、规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶。


    二、新兽药产品研发情况
    该产品由公司控股子公司中普生物与天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院
兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、杨凌金海生物技术有限公



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司等 4 个单位共同进行研发，截至目前中普生物用于开发该产品的研发费用为 1600
万元。
    公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。


    三、新兽药产品上市前的相关程序
    在新兽药产品上市销售前，中普生物将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批
准文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，在取得兽药产品批
准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。按正常生产和文号审批流程，中普生
物取得上述产品批准文号的时间预计为获得新兽药注册证书后6个月左右。


    四、新兽药产品对公司的影响
    该产品为当前猪口蹄疫防控的重要疫苗产品，符合疫病防控形势和防疫需求。
中普生物拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权。此次获得新
兽药证书将对丰富公司动物疫苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。


    特此公告


                                               中牧实业股份有限公司董事会
                                                     2019 年 1 月 30 日




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