股票代码：600195            股票简称：中牧股份            编号：临 2020-025


               中牧实业股份有限公司
   关于公司及控股子公司获得新兽药注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部审查批准中牧实

业股份有限公司（以下简称“公司”）及控股子公司中牧智合（北京）生物技术有限

公司（以下简称“中牧智合”）与其他单位联合申报的猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成

肽疫苗（多肽 PO98+PA13）为新兽药，核发《新兽药注册证书》。具体情况如下：



    一、新兽药产品基本情况

    （一）通用名称：猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 PO98+PA13）

    （二）研制单位：中牧实业股份有限公司、华宇生物科技（腾冲）有限公司、

金河佑本生物制品有限公司、中牧智合（北京）生物技术有限公司。

    （三）类别：三类

    （四）新兽药注册证书号：（2020）新兽药证字 27 号

    （五）监测期：3 年

    （六）主要成分与含量：含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽 PO98 和 PA13，每 ml 疫

苗中多肽 PO98 和 PA13 含量均为 25μ g。

    （七）作用与用途：用于预防猪 O 型、A 型口蹄疫，免疫期为 6 个月。

    （八）用法与用量：肌肉注射，每头猪耳根后注射 1.0ml（1 头份）；首免后，

间隔 4 周以同样方法再接种 1 次，此后每间隔 4～6 个月再以同样方法加强接种 1 次。

    （九）规格：50ml/瓶；100ml/瓶。



    二、新兽药产品研发情况

    公司及中牧智合与华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公



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司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。截至目前已发生研发费用 2339.41

万元。

    公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。



    三、新兽药产品上市前的相关程序

    在新兽药产品上市销售前，公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号

管理办法》规定，开展产品批准文号申请工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽

药产品方具备上市销售条件。公司拥有上述产品 3 年监测期内及监测期满后的生产

权和销售权。



    四、新兽药产品对公司的影响

    猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 PO98+PA13）具有如下优势：（1）
对流行毒株的保护针对性强，对目前流行的 O 型 Mya/98 株、OZK/93 株、GX/09-7 株
及 A 型 SEA-97/G2 均有良好的保护效果；（2）合成肽疫苗生产过程不操作病毒，生
物安全性好，对免疫动物的副反应小；（3）可通过特定试剂盒将免疫动物和自然感
染动物进行鉴别，利于口蹄疫的净化。此次获得新兽药注册证书将进一步丰富公司
兽用疫苗产品结构，更好满足用户的防疫需求，对持续提升公司经营业绩和市场竞
争力具有积极作用。



    特此公告



                                         中牧实业股份有限公司董事会

                                                2020 年 5 月 22 日




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