中牧股份:关于控股子公司获得兽药产品批准文号批件的公告2020-07-21
股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2020-031
中牧实业股份有限公司
关于控股子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业
农村部审查,准予公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司(以下简称“乾元浩”)
南京生物药厂生产鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1 株),详情如下:
一、新兽药产品批准文号基本情况
(一)兽药产品批准文号:兽药生字 100082323
(二)通用名称:鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1 株)
(三)商品名称:元倍健
(四)含量规格:500 羽份/瓶;1000 羽份/瓶;1500 羽份/瓶;2000 羽份/瓶
(五)批文有效期:2020-06-29 至 2025-06-28
二、新兽药产品研发情况
乾元浩与山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技
有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司联合开展该产品的新兽药注册申报相关
工作,并获得三类新兽药注册证书,具体内容详见《中牧股份关于控股子公司获得
新兽药注册证书的公告》(编号:临2019-028)。截至目前乾元浩用于开发该产品
的研发费用为800万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
目前,乾元浩已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要
求,开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号批件,新兽药产
品具备上市销售条件。
1
四、新兽药产品对公司的影响
该产品是采用细菌人工染色体技术构建的鸡马立克氏病meq基因缺失株,代次
清晰可控,具有良好的安全性和免疫保护效果,能有效保护各品系鸡群,对马立克
氏病流行毒株的感染有较强的预防能力。此次获得该兽药产品批准文号将进一步丰
富乾元浩公司的产品序列,对提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告
中牧实业股份有限公司董事会
2020 年 7 月 21 日
2