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公司公告

中牧股份:关于子公司获得新兽药注册证书的公告2020-10-12  

                        股票代码:600195            股票简称:中牧股份        编号:临 2020-046


                   中牧实业股份有限公司
           关于子公司获得新兽药注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部审查批准中牧实
业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司湖北中牧安达药业有限公司、中牧南
京动物药业有限公司分别与其他单位联合申报的两个产品为新兽药,核发《新兽药
注册证书》。



    一、新兽药产品基本情况

    (一)泰地罗新
    1. 通用名称:泰地罗新
    2. 研制单位:上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海
兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限公司、湖北中牧安达药业有限
公司、启东东岳药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生
物科技有限公司动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任公司。
    3. 类别:二类
    4. 新兽药注册证书号:(2020)新兽药证字 46 号
    5. 监测期:4 年
    (二)泰地罗新注射液
    1. 通用名称:泰地罗新注射液
    2. 研制单位:上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海
兽药厂、华南农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、中牧南京动物药业有限
公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健
品厂、江西博莱大药厂有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司。
    3. 类别:二类
    4. 新兽药注册证书号:(2020)新兽药证字 47 号



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    5. 监测期:4 年
    6. 主要成分:泰地罗新
    7. 用途:用于预防和治疗对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆
菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌等细菌引起的猪呼吸道疾病。
    8. 用法与用量:以泰地罗新计。肌内注射:一次量,每 1kg 体重,猪 4mg(相
当于每 10kg 体重注射 1ml)。仅用一次。
    9. 规格:50ml∶2.0g



    二、新兽药产品研发情况

    (一)泰地罗新
    湖北中牧安达药业有限公司与上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股
份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限公司、启东东
岳药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公
司动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任公司联合开展该新兽药产品的
注册申报相关工作。
    (二)泰地罗新注射液
    中牧南京动物药业有限公司与上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股
份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、内蒙古
联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、江西博
莱大药厂有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司联合开展该新兽药产品
的注册申报相关工作。
    截至目前以上两个新兽药产品发生的研发费用共计 150 万元。
    公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。



    三、新兽药产品上市前的相关程序

    在新兽药产品上市销售前,相关单位将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准
文号管理办法》规定及合同约定,开展产品批准文号申请工作,在取得兽药产品批
准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。




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    四、新兽药产品对公司的影响

   泰地罗新为大环内酯类抗生素,具有广谱杀菌作用,对一些革兰氏阳性和革兰
氏阴性细菌均具有抗菌活性,引起猪呼吸系统疾病的病原菌对本品尤其敏感,如胸
膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌以及溶血
性曼海姆菌、睡眠嗜组织菌等。此次获得新兽药注册证书将对丰富公司化药产品序
列,提升市场竞争力产生积极影响。


   特此公告


                                       中牧实业股份有限公司董事会
                                            2020 年 10 月 12 日




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