股票代码：600195             股票简称：中牧股份         编号：临 2021-016


                    中牧实业股份有限公司
              关于公司获得新兽药注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部审查批准中牧实业
股份有限公司（以下简称“公司”）与其他单位联合申报的三个产品为新兽药，核发
《新兽药注册证书》。



    一、新兽药产品基本情况

    （一）猪圆环病毒 2 型合成肽疫苗（多肽 0803+0806）
    1.通用名称：猪圆环病毒 2 型合成肽疫苗（多肽 0803+0806）
    2.研制单位：南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有
限公司。
    3.类别：一类
    4.新兽药注册证书号：（2021）新兽药证字 10 号
    5.监测期：5 年
    6.主要成分与含量：疫苗含猪圆环病毒 2 型特异性合成肽抗原 0803、0806，每
毫升疫苗 0803、0806 合成肽抗原含量均为 30μg。
    7.作用与用途：用于预防由猪圆环病毒 2 型感染引起的猪圆环病毒病。免疫期
为 4 个月。
    8.用法与用量：颈部肌肉注射。14～21 日龄仔猪首免，间隔 2 周后二免，每头
1ml。怀孕母猪分娩前 40～45 日首免，间隔 3 周后二免，每头 4ml。
    9.规格：（1）20ml/瓶（2）40ml/瓶（3）50ml/瓶（4）100ml/瓶（5）250ml/瓶
    （二）牛口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 0506+0708）
    1.通用名称：牛口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 0506+0708）
    2.研制单位：中牧实业股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司、新
疆方牧生物科技有限公司。
    3.类别：三类
    4.新兽药注册证书号：（2021）新兽药证字 09 号



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    5.监测期：3 年
    6.主要成分与含量：含牛口蹄疫病毒合成肽抗原多肽 0506 和 0708，每 ml 疫苗
中多肽 0506 和 0708 含量均为 75μg。
    7.作用与用途：用于预防牛 O 型、A 型口蹄疫。免疫期为 6 个月。
    8.用法与用量：肌肉注射。每头牛 1.0ml。
    9.规格：（1）20ml/瓶（2）50ml/瓶（3）100ml/瓶（4）250ml/瓶
    （三）猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2 株）
    1.通用名称：猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2 株）
    2.研制单位：中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动
物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司
    3.类别：三类
    4.新兽药注册证书号：（2021）新兽药证字 12 号
    5.监测期：三年
    6.主要成分与含量：每头份疫苗中乙型脑炎病毒（SA14-14-2 株）含量应不少于
105.0PFU。
    7.作用与用途：用于预防猪乙型脑炎。对种母猪的免疫期为 9 个月，对种公猪
的免疫期为 6 个月。
    8.用法与用量：肌肉注射。按瓶签注明头份，用疫苗稀释液稀释成每头份 1ml。
6～7 月龄后备种母猪和种公猪配种前 20～30 日注射 1ml 或选择在 4～5 月份（蚊蝇
孳生季节前）注射 1ml，热带地区每半年注射 1ml。
    9.规格：（1）10 头份/瓶（2）20 头份/瓶


    二、新兽药产品研发情况

    （一）猪圆环病毒 2 型合成肽疫苗（多肽 0803+0806）
    公司与南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司联合开展该新兽药产品的
注册申报相关工作。
    （二）牛口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 0506+0708）
    公司与申联生物医药（上海）股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司联合
开展该新兽药产品的注册申报相关工作。
    （三）猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2 株）
    公司与江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生
物股份有限公司联合开展该新兽药产品的注册申报相关工作。
    截至目前以上三个新兽药产品公司发生的研发费用共计 3357 万元。


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    公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。


    三、新兽药产品上市前的相关程序

    在新兽药产品上市销售前，公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号
管理办法》规定及合同约定，开展产品批准文号申请工作，在取得兽药产品批准文
号后，新兽药产品方具备上市销售条件。


    四、新兽药产品对公司的影响

    （一）猪圆环病毒 2 型合成肽疫苗（多肽 0803+0806）
    猪圆环病毒是一种严重危害养猪生产的重要病原，常与其它病原混合感染造成
养猪业严重的经济损失，疫苗免疫是预防和控制猪圆环病毒感染的有效手段。公司
与合作单位共同开发的猪圆环病毒 2 型合成肽疫苗（多肽 0803+0806）首次将合成
肽技术应用于猪圆环疫苗的开发，产品为一类新兽药。产品具有特异性强、安全性
高、免疫持续期长及易保存等优势。
    （二）牛口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 0506+0708）
    公司与合作单位共同开发的牛口蹄疫 O 型、 型二价合成肽疫苗（多肽 0506+0708）
产品具有如下优势：（1）疫苗的抗原采用化学合成法制备，不含病毒核酸粒子，对
动物的免疫副反应小，安全性高。（2）抗原可同时诱导细胞免疫和体液免疫，疫苗
免疫后可同时抵抗两种毒株的攻击，具有一针两防的效果。
    （三）猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2 株）
    公司与合作单位共同开发的猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2 株）产
品具有如下优势：（1）疫苗采用 Vero 传代细胞对病毒进行繁殖，具有成本低、外
源病毒污染风险低，疫苗病毒含量高、批间差异小、质量易控等特点。（2）疫苗采
用独特耐热冻干工艺专利技术，便于产品储存运输。
    此次获得的三个新兽药注册证书将对丰富公司动物疫苗产品品种，提升产品
品质和市场竞争力产生积极影响。


    特此公告


                                           中牧实业股份有限公司董事会
                                                 2021 年 4 月 2 日




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