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公司公告

中牧股份:中牧实业股份有限公司关于兰州生物药厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品(A类)生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告2022-01-12  

                        股票代码:600195           股票简称:中牧股份        编号:临 2022-007


              中牧实业股份有限公司
  关于兰州生物药厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品
(A 类)生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP
                  证书》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)兰州生物药厂(以下简称“兰
州厂”)合成肽疫苗、免疫学类诊断制品(A 类)生产线通过了兽药 GMP 验收,
并于近日获得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》,
现将有关情况公告如下:
    一、证书相关信息
    (一)兽药生产许可证
    证书号码:(2021)兽药生产证字28001号
    企业名称:中牧实业股份有限公司兰州生物药厂
    生产范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗(2条)、合成肽疫苗、免疫
学类诊断制品(A类)
    生产地址:兰州东部科技城金州路6号
    证书有效期:2021年1月21日至2026年1月20日
    (二)兽药GMP证书
    证书号码:(2021)兽药GMP证字28001
    企业名称:中牧实业股份有限公司兰州生物药厂
    生产地址:兰州东部科技城金州路6号
    验收范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗(2条)、合成肽疫苗、免疫
学类诊断制品(A类)
    证书有效期:2021年1月21日至2026年1月20日
    二、本次通过认证的生产线、年产能及计划生产品种
序号       生产线名称         年产能              代表品种
                                            1. 猪 口 蹄 疫 O 型 合 成 肽 疫 苗 ( 多 肽
                                               98+93)
                                            2.猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
  1     合成肽疫苗            3亿头份
                                               (多肽PO98+PA13)
                                            3.牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
                                               (多肽0506+0708)

        免疫学类诊断制品                   猪口蹄疫病毒O型VP1合成肽ELISA抗体
  2                               5000盒
        (A类)                            检测试剂盒

      三、在生产、上市销售前还需履行的审批程序
      按照《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令 2015 年第 4 号)等相关规
定,上述生产线对应产品还需取得产品批准文号,产品上市销售之前还需履行农
业农村部的批签发审批流程。
      四、主要产品市场情况
                                                其他主要生产        市场同类产品
序号                   药品名称
                                                      厂家               情况


 1     猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)


       猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多
 2
       肽PO98+PA13)                                             公司通过 公开 渠道
                                                                 未能获得 市场 其他
                                                 无
       牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多                        公司同类 产品 具体
 3
       肽0506+0708)                                             销售收入数据。


       猪口蹄疫病毒 O 型 VP1 合成肽 ELISA 抗
 4
       体检测试剂盒

      五、对上市公司影响及风险提示
      兰州厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品(A 类)生产线顺利获得《兽药生产
许可证》和《兽药 GMP 证书》,标志着上述生产线已满足新版兽药 GMP 的要求,
增加了公司口蹄疫疫苗的产能,保障了公司产品的持续生产能力。由于产品的销
售受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。


    特此公告


                                   中牧实业股份有限公司董事会
                                       2022 年 1 月 12 日