证券代码：600196           股票简称：复星医药             编号：临 2021-024
债券代码：136236           债券简称：16 复药 01
债券代码：143020           债券简称：17 复药 01
债券代码：143422           债券简称：18 复药 01
债券代码：155067           债券简称：18 复药 02
债券代码：155068           债券简称：18 复药 03
债券代码：175708           债券简称：21 复药 01




            上海复星医药（集团）股份有限公司
            关于控股子公司许可项目进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    重要内容及特别风险提示（简称同正文）：
    1、本次特别进口许可下 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 仅供中国澳门卫生局使用于当
地新冠病毒疫苗接种计划，所涉疫苗数量不超过 10.5 万剂；本次特别进口许可以外
的其余采购部分，将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申
请并进行审批。本次特别进口许可下向中国澳门政府就该疫苗的供应不会对本集团
当期业绩产生重大影响。
    除本次特别进口许可的适用情形外，该疫苗于中国澳门的上市销售仍需按相关
规定获得当地药品主管部门的批准/注册，尚具有不确定性。
    2、本次特别进口许可项下 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 于中国澳门的供应情况受（包
括但不限于）疫情发展、当地政府接种计划推行进度以及该疫苗生产及/或供应链能
力等诸多因素影响，存在不确定性。




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    一、项目概况
    美国东部时间 2020 年 3 月 13 日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下
简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医
药产业”）与德国 BioNTech SE 签订《Development and License Agreement》（即
“《许可协议》”），复星医药产业获 BioNTech SE 授权在中国大陆及港澳台（以
下简称“区域内”）独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新
型冠状病毒的疫苗产品（以下简称“mRNA 新冠疫苗”）。2020 年 12 月 15 日，复星
医药产业与 BioNTech SE 签订《Amendment Agreement No.1 to the Development and
License Agreement》（即“《许可协议修正案一》”）等，就（其中包括）区域内
mRNA 新冠疫苗的销售供货、提成分享等事项达成进一步约定。
    2021 年 1 月 25 日， mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 获认可于中国香港特别行政区（以
下简称“中国香港”）作紧急使用。
    以上详情请见本公司于 2020 年 3 月 16 日、2020 年 12 月 16 日、2021 年 1 月
26 日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）刊发的相关公告。


       二、进展情况
    2021 年 2 月 23 日，mRNA 新冠疫苗 BNT162b2（以下简称“该疫苗”）获得中国
澳门特别行政区（以下简称“中国澳门”）卫生局特别许可进口批准、供中国澳门
卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划，所涉疫苗数量不超过 10.5 万剂（以下简
称“本次特别进口许可”）。
    中国澳门政府已计划采购共计 40 万剂（包括本次特别进口许可数量在内）mRNA
新冠疫苗 BNT162b2 用于当地新冠病毒疫苗接种计划，本次特别进口许可以外的其余
部分，将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审
批。
    BNT162b2 系基于《许可协议》引进区域内的候选 mRNA 新冠疫苗之一，拟主要
用于预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日，该疫苗已于中国香港获认可作紧急使
用、于中国大陆尚处于Ⅱ期临床试验阶段。
    截至本公告日，除该疫苗外，于中国澳门获批进口使用于新冠病毒疫苗接种计




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划的疫苗为国药集团中国生物集团北京生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗。


    三、风险提示
    1、本次特别进口许可下 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 仅供中国澳门卫生局使用于当
地新冠病毒疫苗接种计划，所涉疫苗数量不超过 10.5 万剂；本次特别进口许可以外
的其余采购部分，将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申
请并进行审批。本次特别进口许可下向中国澳门政府就该疫苗的供应不会对本集团
（即本公司及控股子公司/单位）当期业绩产生重大影响。
    除本次特别进口许可的适用情形外，该疫苗于中国澳门的上市销售仍需按相关
规定获得当地药品主管部门的批准/注册，尚具有不确定性。
    2、本次特别进口许可项下 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 于中国澳门的供应情况受（包
括但不限于）疫情发展、当地政府接种计划推行进度以及该疫苗生产及/或供应链能
力等诸多因素影响，存在不确定性。
    3、该疫苗为预防性疫苗，根据该类型疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体
的个体差异而有所不同，有少数接种者可能会发生不良反应。


    特此公告。


                                          上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                      董事会
                                                     二零二一年二月二十五日




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