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公司公告

复星医药:复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告2022-07-06  

                        证券代码:600196           股票简称:复星医药            编号:临 2022-104
债券代码:143422           债券简称:18 复药 01
债券代码:155067           债券简称:18 复药 02
债券代码:175708           债券简称:21 复药 01




               上海复星医药(集团)股份有限公司
         关于控股子公司药品临床试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    一、概况
    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司
锦州奥鸿药业有限责任公司(简称“奥鸿药业”)就 ET-26(即注射用甲氧依托咪酯
盐酸盐,以下简称“该新药”)用于成人全身麻醉诱导于中国境内(不包括港澳台地
区,下同)启动 II 期临床试验。


    二、该新药的研究情况
    该新药于临床前由本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)受让,并后续
与四川大学华西医院共同研发。该新药是咪唑类静脉全身麻醉药,拟用于全身麻醉
的诱导,以及短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。截
至本公告日,该新药用于成人全身麻醉诱导于中国境内已完成 Ia、Ib 期临床试验。
    该新药是静脉全身麻醉药物,同类药物为丙泊酚和依托咪酯(以下合称“同类
药物”)。截至本公告日,中国境内已上市的同类药物主要包括 AstraZeneca UK
Limited 的得普利麻(丙泊酚注射液)、江苏恩华药业股份有限公司的福尔利(依托
咪酯乳状注射液)等。根据 IQVIA CHPA 数据(由 IQVIA 提供,IQVIA CHPA 数据代
表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布
局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异),2021 年,
同类药物于中国境内销售额约为人民币 41.55 亿。



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    截至 2022 年 5 月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币 3,076 万
元(未经审计)。


    三、风险提示
    根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如临床试验可能会因为安全
性和/或有效性等问题而终止。
    根据中国相关法规要求,该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过等,方可上市。
    新药研发及上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意
投资风险。


    特此公告。




                                          上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                                     董事会
                                                         二零二二年七月五日




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