证券代码：600200            证券简称：江苏吴中         公告编号：临 2020-042



                   江苏吴中实业股份有限公司关于
            所属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
                   产品抽检不合格情况的进展公告


       本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。


    2020 年 7 月 4 日及 7 月 10 日，江苏吴中实业股份有限公司（以下简称“公
司”）披露了《江苏吴中实业股份有限公司关于所属江苏吴中医药集团有限公司
苏州制药厂产品抽检不合格情况的公告》，公司所属江苏吴中医药集团有限公司
苏州制药厂（以下简称“苏药厂”）生产的注射用硫酸阿米卡星抽检不合格（具
体见公司于 2020 年 7 月 4 日及 7 月 10 日在《中国证券报》、《上海证券报》及上
海证券交易所网站上披露的相关公告）。
    2020 年 7 月 11 日，苏药厂收到了江苏省药品监督管理局出具的《责令改正
通知书》[苏（苏）药监药责改〔2020〕11 号]。主要内容如下：
    经查，你（单位）生产不符合药品标准的药品注射用硫酸阿米卡星的行为，
违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定。依据《中华人民共和
国药品管理法》第九十九条的规定，现责令你（单位）在 2020 年 7 月 31 日前改
正。
    改正内容及要求：
    1、在不合格的原因调查、结论明确以及整改措施落实之前，立即停止生产、
销售药品注射用硫酸阿米卡星；
    2、立即召回效期内的所有批次的注射用硫酸阿米卡星；
    3、立即就不合格的原因启动风险排查和评估，并及时作出相应措施，最终
将调查报告上报我局。
    问题批次产品事件发生后，公司积极配合省级药监部门对苏药厂进行调查取
证、风险会商会、飞行检查等工作。截至本公告日，苏药厂已停止生产、销售该
药品，并已启动召回程序，发出召回通知；同时，根据对该产品已使用地区的监
测，未收到相关不良反馈。苏药厂已将调查情况汇报江苏省药品监督管理局苏州
检查分局。


    公司将密切关注该事项后续有关进展，积极配合监管部门相关工作，并及时
根据相关规定履行信息披露义务。公司郑重提醒广大投资者，公司指定信息披露
媒体为《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），
公司所有信息均以上述指定媒体刊登的正式公告为准,敬请广大投资者理性投资,
注意投资风险。


    特此公告。


                                                江苏吴中实业股份有限公司
                                                              董事会
                                                          2020 年 7 月 14 日