公司代码:600200 公司简称:江苏吴中 江苏吴中医药发展股份有限公司 2021 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审计确认,2021年度公司实现合并净利润(合并报表 归属于母公司所有者的净利润)22,716,282.29元,母公司净利润为-96,489,000.46元。2021年度 ,母公司年初未分配利润为-617,322,239.31元,本年度实现净利润-96,489,000.46元,年末未分 配利润为-741,668,670.96元,因此2021年度公司不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本 。本次利润分配议案已经公司第十届董事会第四次会议审议通过,尚需提交公司股东大会审议批 准。 第二节 公司基本情况 1 公司简介 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 江苏吴中 600200 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾铁军 李锐 办公地址 苏州市吴中区东方大道988号 苏州市吴中区东方大道988号 电话 0512-66981888 0512-65686153 电子信箱 gutj@600200.com lirui@600200.com 2 报告期公司主要业务简介 1、报告期内公司所从事行业的主要情况 (1)医药行业 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康密切相关,具有较强的刚性需求, 是典型的弱周期行业。国家大力鼓励行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医 药行业朝着高质量、创新方向发展。其中,国家带量采购政策是近年来的重磅医药政策,该政策 通过 “以价换量”的原则,倒逼医药产业朝着创新方向升级,加快推进医药产业高质量发展。2021 年,中国医药制造业保持高速发展态势,研发创新实力稳步增强,产业结构进一步升级,“三医联 动”政策逐步完善,四大生物医药产业集聚区战略布局与政策环境建设持续优化,资本市场活跃 度显著提高。 2021 年,新冠肺炎疫情继续肆虐全球,中国医药产业也迎来翻天覆地的变局,并在变局中寻 找新机探索新路。2021 年中国医药经济在经历了 2020 年疫情影响的低潮期后,出现较大幅度的 反弹。国家统计局数据显示,2021 年 1-12 月,我国医药制药业营业收入为 29,288.5 亿元,同比 增长 20.10%。 (数据来源:国家统计局) 公司主营产品主要涵盖医药制造业—化药细分行业。化学药品制剂是我国居民日常使用最广 泛的医药产品。目前,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶 段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势 地位。随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高,高技术含量的化学药品市场规模将进一步 扩大,从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展。 (2)医美行业 医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业。从供给端看,技术逐步成熟,产品日 渐丰富,市场走向规范化,各类医美机构不断成长。从需求端看,经济发展、人均可支配收入的 提高、市场教育逐步渗透,消费者群体不断扩大。公司聚焦非手术类医疗美容上游注射类产品端 展开布局,拓展产品管线。 皮肤填充剂是指能够修复皮肤软组织丢失、填补皱纹以恢复皮肤光滑饱满状态的一类物质。 目前市面上有多种皮肤填充剂,并且新的产品也在不断进人市场中。目前中国皮肤填充剂行业主 要包括如下几类产品:1)基于透明质酸(俗称玻尿酸)的皮肤填充剂;2)基于胶原蛋白的皮肤 填充剂;3)基于聚乳酸/聚己内酯等生物高分子材料的皮肤填充剂;4)基于自体脂肪移植等其它 类的皮肤填充剂。在中国现行法律法规下,皮肤填充剂产品属于第三类医疗器械管理。 由于透明质酸良好的生物相容性及其独特的物理特性,使其自问世以来,成为理想且常用的 皮肤填充材料。根据 Frost&Sullivan 报告数据显示,以销售额(出厂价)计,2020 年中国基于 透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模为人民币 49 亿,2016 年至 2020 年的年复合增长率为 18.9%。 根据同一资料来源,在医疗美容注射类治疗疗程不断发展及基于透明质酸的新品推动下,透明质 酸皮肤填充剂市场预计 2025 年将达到人民币 157 亿。2020 年到 2025 年的年复合增长率为 26.3%。 2016 年-2030 年(预测)中国基于透明质酸的皮肤填充剂产品市场规模(按销售额计) 数据来源:Frost&Sullivan 报告 基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品通常指将基于聚乳酸溶液/凝胶注射至皮肤 深层,使皮肤达到饱满、年轻化的效果的皮肤填充剂。由于材料具有很好的生物相容性和可降解 性,相关产品具有较好的市场前景。2021 年,中国国家药品监督管理局先后批准了三款基于聚乳 酸等生物高分子材料的皮肤填充剂取得注册证。同时还有多款产品在中国积极开展临床试验,预 计在未来几年陆续上市。 中国基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂产品市场处于起步阶段,在未来几年内随着 已上市品种推广活动的开展和消费者接受度提升,相关产品将迎来快速增长。根据 Frost&Sullivan 报告预测,以销售额(出厂价)计,中国基于聚乳酸生物高分子材料的皮肤填充 剂产品 2025 年销售将达人民币 15.8 亿元,2021 年至 2025 年的年复合增长率为 75.9%,预计 2030 年将达到人民币 40.2 亿元,2025 年至 2030 年的年复合增长率为 20.4%。 2021 年(预测)-2030 年(预测)中国基于聚乳酸的皮肤填充剂产品市场规模(按销售额计) 数据来源:Frost&Sullivan 报告 基于透明质酸或是基于聚乳酸等生物高分子材料的皮肤填充剂都具有很高的技术壁垒。鉴于 消费者对皮肤填充剂产品的需求日益多样化,填充剂产品生产商必须具备强大的研发能力以满足 消费者需求,从而有效参与市场的竞争。此外,由于相关填充剂产品被纳入第三类医疗器械监管, 新进入者需要面临严格的监管要求及较长的行政审批时间,新市场参与者必须具备相关技术及取 证能力,才能在未来的市场上占有一定的份额。 2、行业政策对所处行业的重大影响 (1)医药行业 2021 年是“十四五”规划开局之年,回望这一年,医药行业政策密集出台。《中华人民共和 国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》明确了国家对于“十四五”期 间的政策要求和未来 15 年经济和社会发展的远景目标,指明了未来医药行业的重点发展方向。提 出全面推进健康中国建设,加快建设分级诊疗体系,积极发展医疗联合体。推进国家组织药品集 中采购使用改革,完善医保目录动态调整机制,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方 式。将符合条件的互联网医疗服务纳入医保支付范围。扎实推进医保标准化、信息化建设等。《关 于深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务的通知》提出推进药品耗材集中采购,加快推进医 疗、医保、医药联动改革。国家药监局等 8 部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质 量发展规划》,明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出五个“坚 持”总体原则和主要发展目标,并制定出 10 个方面主要任务,以保障“十四五”期间药品安全, 促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。随着我国经 济持续发展和居民生活水平的提高,医疗保障制度逐渐完善,医改政策的不断深化,医药行业逐 步从高速发展向高质量发展转型。 (2)医美行业 医美行业的发展长期以来一直伴随着“行业不规范”的阴影,一方面加大了消费者选择医疗 美容服务的顾虑,进而限制了整个行业的发展,另一方面违规成本低,不公平、不透明的竞争环 境甚至在行业内造成“劣币驱逐良币”的现象。近年来医疗美容乱象已引起国家有关监管部门的 高度关注,陆续出台各项政策法规,开展非法医疗美容整治活动,2021 年相关监管节奏明显加快, 多项涉及医疗美容行业的政策法规发布,医疗美容进入“强监管”时代。 2021 年 5 月 28 日,国家卫健委等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方 案》,决定于 2021 年 6 月-12 月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。通过开展多部门 联合专项整治,进一步提高美容医疗机构依法执业意识,强化医疗服务质量和安全管理,防范医 疗纠纷和安全风险,严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生 产、流通和使用监管,严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规 范医疗美容服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。 以查办案件为抓手,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子。完善系统治理、依法 治理、综合治理、源头治理的工作机制,切实维护消费者合法权益。 2021 年 11 月 1 日,国家市场监督管理总局发布了《医疗美容广告执法指南》,《指南》旨在 为地方各级市场监管部门加强医疗美容广告监管工作提供指引,切实规范和加强医疗美容广告监 管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保护消费者合法权益。针对人民群众反映强烈的医疗美容 广告宣传乱象,加大与相关部门协同监管力度,严厉打击各类医疗美容虚假违法广告,有力规范 医疗美容广告市场秩序。 随着医疗美容行业监管政策不断趋严,有利于引导医疗美容行业规范化,推动医疗美容行业 高质量发展,加快不规范企业的淘汰退出,正规的医疗美容市场迎来了新的发展机会。 3、报告期内公司从事的业务情况 (1)报告期内公司所从事的主要业务 在宏观经济环境和行业发展形势发生着较大变革的情形下,公司董事会在确立了以医药大健 康产业为核心产业发展方向基础上,一方面在核心医药制造主业坚持深耕,另一方面在其他大健 康子领域择机进行延伸,把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育,与现有医药 产业形成协同和互补,形成公司具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。为准 确反映公司业务结构及战略发展方向,为使公司名称及经营范围与公司战略规划及业务相匹配, 公司在年初完成了名称及经营范围的变更。 公司医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营,主营业务涉及药品研 发、生产和销售,拥有两家药品生产企业,目前主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿 瘤、消化系统、心血管类”等领域。 医美方面,报告期内公司成立医美事业部,主要负责公司医美产业规划、拓展及运营管理等 工作。成立吴中美学,旨在统一平台集中运营管理公司医美产业板块,加快推进公司医美产业战 略落地和规模化运营布局。截止目前,吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证和第二类医疗 器械经营备案凭证。2022 年 1 月,吴中美学(香港)有限公司成立,作为吴中美学的全资子公司 执行医美战略的海外布局。 投资板块业务主要通过江苏吴中医药产业投资有限公司来主导运营,围绕公司医药+医美的产 业格局进行投资并购活动,并通过投资设立并参与以医药大健康产业为主的产业基金、并购基金。 在医药领域,投资板块重点寻找与公司自有产品形成优势互补的药物品种,以丰富公司的药品管 线;在医美领域,投资板块着重在非手术类医疗美容上游产品端展开布局,围绕注射类、功能性 护肤品、家用美容仪器类等多个方向全维度寻找优质并购资源,拓展产品矩阵。投资板块运用专 业化投资和市场化运作,持续深化投资布局,推动公司向大健康产业链延伸。 (2)报告期内公司的经营模式、主要产品及其用途 吴中医药拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学药物制剂、 化学原料药与现代中药为主,剂型分别有:大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含抗肿瘤药)、囗服溶液剂、滴丸剂、乳剂和原料药(含抗肿瘤药); 中凯生物制药厂主要生产生物制品。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工程技术研究中心(南 京)、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司(南京)和苏州本部为主体的企业技术中心。 目前吴中医药已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核 心的产品群,多个主导产品为国内独家,匹多莫德口服溶液、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液 等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入 2021 版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感 冒诊疗方案(2020 年版)》官方推荐的抗流感病毒药物,另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案 第六、七、八版(试行)及其修订版,盐酸阿比多尔片(仅片剂)列入国家医保支付标准试点药 品,解除关于“限流感重症高危人群及重症患者使用”的医保支付限制,恢复至说明书用药;美 索巴莫注射液已首家通过药品一致性评价,注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑和盐酸曲美他嗪 缓释片也均通过药品一致性评价。目前,公司重点聚焦高端仿制药、首仿药、专科用药,稳步推 进创新药研发,大力推进注射剂、片剂等品种的一致性评价,将为公司未来核心竞争力的提升提 供更多产品支持;肿瘤治疗创新药 YS001 胶囊已获得药物临床试验批准通知书,并开展一期临床 研究。吴中医药建立了以终端销售、配送、招商、电商、OTC 等多种销售模式,销售渠道包括全 国各区域内的代理商、医疗机构和零售药店等。综合来看,吴中医药是一家具备完整产业链和具 有一定发展前景的医药企业,已连续多年位列工信部化学药品工业企业百强。 此外,公司依托药企基因快速切入医美产业,重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。公司 通过引入海外高端医美产品的独家代理权,结合自身在国内临床注册领域的经验优势,有效切入 医美市场,立足高端开展医美产业布局。公司已通过投资并购成功取得:1)韩国医美企业 Humedix (汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(玻尿酸)产品的中国区独家 代理权益,和 2)韩国公司 Regen Biotech,Inc 一款聚双旋乳酸产品 AestheFill 在中国大陆地区 的独家销售代理权。其中 AestheFill 已在全球超过 50 个国家和地区上市。下一步,公司将重点 打造自有技术平台,通过技术引进、投资并购、合作研发、自主研发等手段不断夯实技术实力, 打造系统化的产品研发平台,形成市场需求导向的新品迭代能力。 同时,公司将持续充实和优化产品矩阵,以第三类、第二类医疗器械产品为核心,并适当补 充消费级美容产品,满足更广大消费群体的需求。通过院内和院外打造多梯度全场景产业布局。 (3)报告期内公司所处市场地位 近年来,吴中医药发展良好,规模日益扩大,经济效益持续增长,被评定为高新技术企业、 江苏省创新型企业、江苏省管理创新优秀企业,并入选苏州市生物医药产业首批潜力地标培育企 业名单和苏州市第三批自主品牌大企业和领军企业先进技术研究院建设企业名单。吴中医药多年 位列“中国化学制药工业综合实力百强”,连续多年被评为 AAA 级资信企业,现为 A 级纳税信誉企 业。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2021年 2020年 2019年 增减(%) 总资产 3,758,337,645.56 3,703,715,674.65 1.47 3,919,919,292.37 归属于上市公司股 1,855,013,445.80 1,847,850,316.34 0.39 2,358,139,574.02 东的净资产 营业收入 1,775,450,710.11 1,871,736,670.77 -5.14 2,109,850,652.89 扣除与主营业务无 关的业务收入和不 1,760,802,405.56 1,858,168,437.28 -5.24 / 具备商业实质的收 入后的营业收入 归属于上市公司股 22,716,282.29 -506,410,725.69 不适用 64,533,748.49 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -87,969,266.96 -163,068,617.18 不适用 -72,152,971.71 损益的净利润 经营活动产生的现 447,643,667.01 -414,558,357.17 不适用 -166,027,875.30 金流量净额 加权平均净资产收 增加25.30 1.22 -24.08 2.69 益率(%) 个百分点 基本每股收益(元 0.032 -0.711 不适用 0.090 /股) 稀释每股收益(元 0.032 -0.711 不适用 0.090 /股) 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 544,676,711.15 489,921,742.38 433,183,662.96 307,668,593.62 归属于上市公司股 94,956,035.13 -25,353,018.01 -20,214,303.68 -26,672,431.15 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 1,440,294.43 -29,231,094.27 -31,411,778.89 -28,766,688.23 损益后的净利润 经营活动产生的现 526,509,617.96 -31,999,877.24 -202,765,028.62 155,898,954.91 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 80,865 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 76,000 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 持有有 质押、标记或冻结情况 报告 股东名称 期末持股数 比例 限售条 股东 期内 股份 (全称) 量 (%) 件的股 数量 性质 增减 状态 份数量 境内非国有 苏州吴中投资控股有限公司 0 122,795,762 17.24 0 质押 83,300,000 法人 诸毅 17,154,879 2.41 0 无 0 境内自然人 张晓峰 4,309,959 0.61 0 无 0 境内自然人 上海阿杏投资管理有限公司-阿 4,166,400 0.58 0 无 0 其他 杏松子 10 号私募证券投资基金 谢香镇 2,990,000 0.42 0 无 0 境内自然人 蒋烈成 2,275,663 0.32 0 无 0 境内自然人 常起辉 2,161,800 0.30 0 无 0 境内自然人 上海阿杏投资管理有限公司-阿 2,087,969 0.29 0 无 0 其他 杏延安 23 号私募证券投资基金 虞健 2,041,400 0.29 0 无 0 境内自然人 周晓真 2,015,400 0.28 0 无 0 境内自然人 上述股东关联关系或一致行动的说明 1、上述公司前十名股东中,公司第一大股东苏州吴中投资控股有限公司与 其他股东不存在关联关系,也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理 办法》规定的一致行动人。 2、公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知其他股东之间是否属 于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说 不适用 明 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 □适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 □适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内,公司实现营业收入 177,545.07 万元,比上年同期减少 9,628.60 万元,减少 5.14%。 其中主营业务收入 176,080.24 万元,比上年同期减少 9,736.60 万元,减少 5.24%。实现营业毛 利 51,191.53 万元,比上年同期减少 6,339.83 万元,减少 11.02%,其中主营业务毛利 51,363.78 万元,比上年同期减少 6,996.67 万元,减少 11.99%,实现归属于母公司净利润 2,271.63 万元。 具体内容详见年报全文。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用