证券代码：600201         证券简称：生物股份        公告编号：临 2019-054



                   金宇生物技术股份有限公司
     关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    在前期获得农业农村部核发相应疫苗新兽药注册证书的基础上，根据《兽药
管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业农村部审查，
准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司辽宁益康生物股
份有限公司（以下简称“辽宁益康”）生产鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保
护剂活疫苗（La Sota 株+H120 株），详情如下：
    一、新兽药产品批准文号基本信息
    兽药产品批准文号：兽药生字060132332
    通用名称：鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株
+H120株）
    商品名称：新支立康
    含量规格：500羽份/瓶；1000羽份/瓶；2000羽份/瓶
    批文有效期：2019-09-30至2024-09-29
    二、新兽药产品研发情况
    上述新兽药产品于2012年获得临床批准，辽宁益康独立自主研发并完成了临
床试验，随后开展新兽药证书的注册申报工作。辽宁益康于2019年8月23日获得上
述产品的新兽药注册证书，并积极开展新兽药产品批准文号的申报工作。截至目
前该产品发生的研发费用为334万元。
    公司通过公开渠道未能获得国内市场鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保
护剂活疫苗（La Sota株+H120株）的具体销售数据。
    三、新兽药产品上市前的相关程序
    在该新兽药产品上市销售前，辽宁益康按照《兽药管理条例》、《兽药产品
批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作，并取得该
兽药产品批准文号，已具备上市销售条件。
    四、新兽药产品对公司的影响
   辽宁益康取得上述兽药产品批准文号，是公司持续重视研发创新的结果，将
进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有
积极的促进作用。

   特此公告。




                                         金宇生物技术股份有限公司
                                               董   事   会
                                          二〇一九年十月二十二日