证券代码：600201          证券简称：生物股份        公告编号：临 2020-044



                   金宇生物技术股份有限公司
       关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    在前期获得农业农村部核发相应疫苗新兽药注册证书的基础上，根据《兽药
管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业农村部审查，
准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司金宇保灵生物药
品有限公司（以下简称“金宇保灵”）生产山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗（山羊支
原体山羊肺炎亚种 C87001 株），详情如下：
       一、新兽药产品批准文号基本信息
       兽药产品批准文号：兽药生字050154034
       通用名称：山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗（山羊支原体山羊肺炎亚种C87001
株）
       商品名称：金枝
       含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶
       批文有效期：2020-07-17至2025-07-16
       二、新兽药产品研发情况
    上述新兽药产品于2013年获得临床批准，经临床试验后，金宇保灵与中国兽
医药品监察所、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂和天津瑞普生物技术股份有
限公司高科分公司联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。金宇保灵于
2017年1月20日获得上述产品的新兽药注册证书，并积极开展新兽药产品批准文号
的申报工作。截至目前该产品发生的研发费用为373.78万元。
    公司通过公开渠道未能获得国内市场山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗（山羊支
原体山羊肺炎亚种C87001株）的具体销售数据。
       三、新兽药产品上市前的相关程序
    在该新兽药产品上市销售前，金宇保灵按照《兽药管理条例》、《兽药产品
批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作，并取得该
兽药产品批准文号，已具备上市销售条件。
    四、新兽药产品对公司的影响
   公司取得上述兽药产品批准文号是持续重视研发创新的结果，新产品将进一
步丰富公司兽用疫苗产品结构，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极
的促进作用。


   特此公告。




                                         金宇生物技术股份有限公司
                                               董   事   会
                                            二〇二〇年八月三日