证券代码：600201         证券简称：生物股份        公告编号：临 2021-062




         金宇生物技术股份有限公司关于子公司
获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近期，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司金宇保灵
生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）收到内蒙古自治区农牧厅核发的《兽
药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》，全资子公司扬州优邦生物药品有限公司（以
下简称“扬州优邦”）收到江苏省农业农村厅核发的《兽药生产许可证》和《兽
药 GMP 证书》。现将具体情况公告如下：
    一、金宇保灵《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》相关信息
    金宇保灵本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修
订）》新增通过认证的项目为细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒
亚单位疫苗）生产线、梭菌灭活疫苗（含干粉制品）生产线和细菌活疫苗生产线，
证书信息如下：
    1、《兽药生产许可证》
    证号：（2021）兽药生产证字 05015号
    企业名称：金宇保灵生物药品有限公司
    注册地址：内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大
街1号
    生产地址：内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大
街1号
    生产范围：布氏菌病活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含
细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、梭菌灭活疫苗（含干粉制品）、细胞培养病毒
活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗
   有效期：2021年12月6日至2026年3月4日
   2、《兽药GMP证书》
   证号：（2021）兽药GMP证字 05006号
   企业名称：金宇保灵生物药品有限公司
   生产地址：内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大
街1号
   验收范围：布氏菌病活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含
细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、梭菌灭活疫苗（含干粉制品）、细胞培养病毒
活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗
   有效期：2021年12月6日至2026年3月4日
    二、扬州优邦《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》相关信息
    扬州优邦本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修
订）》通过认证的项目为细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细胞悬浮培养病毒亚单
位疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细菌培养亚单位疫苗生产线、细胞
培养病毒活疫苗生产线，证书信息如下：
    1、《兽药生产许可证》
    证号：（2021）兽药生产证字 10108号
    企业名称：扬州优邦生物药品有限公司
    注册地址：扬州市维扬经济开发区金槐路7号
    生产地址：扬州市维扬经济开发区金槐路7号
    生产范围：细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、胚培养
病毒灭活疫苗、细菌培养亚单位疫苗、细胞培养病毒活疫苗
   有效期：2021年11月9日至2026年11月8日
   2、《兽药GMP证书》
   证号：（2021）兽药GMP证字 10019号
   企业名称：扬州优邦生物药品有限公司
   生产地址：江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路7号
   验收范围：细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、胚培养
病毒灭活疫苗、细菌培养亚单位疫苗、细胞培养病毒活疫苗
  有效期：2021年11月9日至2026年11月8日

  三、本次通过认证的生产线及计划生产品种

企业名称            生产线名称                        代表品种
           细 胞 悬 浮 培 养 病 毒 灭 活 疫 苗 牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性
           （含细胞悬浮培养病毒亚单位 鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株
           疫苗）生产线                        +LY株）等
                                        羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血
金宇保灵   梭菌灭活疫苗（含干粉制品）生
                                        症、黑疫、肉毒梭菌（C型)中毒症
           产线
                                        六联干粉灭活疫苗等

           细菌活疫苗生产线                猪丹毒活疫苗（G4T10株）等

                                           猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗
           细胞培养病毒灭活疫苗生产线
                                           （CH－1a株）等

           细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗 猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭
           生产线                     活疫苗（CP08株）等

                                           鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联
扬州优邦   胚培养病毒灭活疫苗生产线
                                           灭活疫苗（La Sota株+JY株）等

                                           鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染
           细菌培养亚单位疫苗生产线        性法氏囊病三联灭活疫苗
                                           (LaSota株+SZ株+rVP2蛋白) 等

                                           猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(C
           细胞培养病毒活疫苗生产线
                                           株)等

  四、主要产品的市场情况

                                                                 市场同类
序号               产品名称                   主要生产厂家
                                                                 产品情况
       牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻
                                     金宇保灵生物药品有
  1    气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY
                                     限公司
       株）                                                      公司通过
       羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血                            公开渠道
                                      金宇保灵生物药品有
  2    症、黑疫、肉毒梭菌（C型)中毒症                            未能获得
                                      限公司
       六联干粉灭活疫苗                                          市场其他
                                          吉林正业生物制品股     公司同类
  3    猪丹毒活疫苗（G4T10株）
                                          份有限公司等           产品具体
                                       扬州优邦生物药品有       销售收入
        猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（CH
   4                                   限公司、杭州佑本动       数据
        －1a株）
                                       物疫苗有限公司等
                                      扬州优邦生物药品有
        猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活
   5                                  限公司、国药集团动
        疫苗（CP08株）
                                      物保健股份有限公司
                                       扬州优邦生物药品有
        鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联
   6                                   限公司、哈药集团生
        灭活疫苗（La Sota株+JY株）
                                       物疫苗有限公司等
        鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染 扬州优邦生物药品有
   7    性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota 限公司、洛阳惠中生
        株+SZ株+rVP2蛋白)              物技术有限公司等
                                     扬州优邦生物药品有
        猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(C
   8                                 限公司、浙江美保龙
        株)
                                     生物技术有限公司等
    注：主要生产厂家信息来自于中国兽药信息网。
    五、对公司的影响及风险提示
    公司全资子公司金宇保灵和扬州优邦本次获得《兽药生产许可证》和《兽药
GMP证书》，标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规
范（2020年修订）》规定要求，对于提升疫苗生产全生命周期质量管控、生物安
全管理和产品竞争力具有积极意义。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大
影响，由于药品的研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素的影响存在不
确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                         金宇生物技术股份有限公司
                                                 董   事   会
                                          二〇二一年十二月二十四日