证券代码：600201           证券简称：生物股份         公告编号：临 2022-033




            金宇生物技术股份有限公司关于子公司
获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近期，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司辽宁益康
生物股份有限公司（以下简称“辽宁益康”）收到辽宁省农业农村厅核发的《兽药
生产许可证》和《兽药 GMP 证书》。现将具体情况公告如下：
       一、《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》相关信息
       辽宁益康本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修
订）》通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、
胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产
线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线，证书信息如
下：
       1、《兽药生产许可证》
       证号：（2022）兽药生产证字 06013号
       企业名称：辽宁益康生物股份有限公司
       注册地址：辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
       生产地址：辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
       生产范围：胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养
病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵
黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线
    有效期：2022年5月13日至2025年8月5日
    2、《兽药GMP证书》
    证号：（2022）兽药GMP证字 06006号
       企业名称：辽宁益康生物股份有限公司
       生产地址：辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
       验收范围：胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养
  病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵
  黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线
       有效期：2022年5月13日至2025年8月5日

       二、本次通过认证的生产线及主要产品名称

企业名称           生产线名称                       主要产品名称

                                        鸡新城疫活疫苗（La Sota株）；
           胚培养病毒活疫苗生产线
                                        鸡新城疫活疫苗（HB1株）

                                        猪瘟活疫苗（传代细胞源）；
           细胞培养病毒活疫苗生产线
                                        伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）
                                        鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫
                                        苗（La Sota株+HP株）；
           胚培养病毒灭活疫苗生产线     鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9
                                        亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HP
                                        株）
辽宁益康
                                        狂犬病灭活疫苗（Flury株）；
           细胞培养病毒灭活疫苗生产线
                                        猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）

                                        牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗；
           细菌灭活疫苗生产线
                                        禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（C48-2株)

           卵黄抗体生产线               小鹅瘟冻干卵黄抗体

                                      重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗
           胚培养高致病性禽流感病毒灭
                                      （H5N6 H5-Re13株+ H5N8 H5-Re14株+H7N9
           活疫苗生产线
                                      H7-Re4株）

       三、主要产品的市场情况

                                                                     市场同类
序号            主要产品名称                 其他主要生产厂家
                                                                     产品情况
       鸡新城疫活疫苗（La Sota株）；    青岛易邦生物工程有限公司； 公司通过
  1
       鸡新城疫活疫苗（HB1株）          商丘美兰生物工程有限公司   公开渠道
                                        广东永顺生物制药股份有限   未能获得
       猪瘟活疫苗（传代细胞源）；                                  市场其他
  2                                     公司；
       伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）                              公司同类
                                        武汉科前生物股份有限公司
    鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联                                    产品具体
                                        天津瑞普生物技术股份有限
    灭活疫苗（La Sota株+HP株）；                                      销售收入
                                        公司空港经济区分公司；
3   鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流                                    数据
                                        国药集团扬州威克生物工程
    感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota
                                        有限公司
    株+M41株+HP株）
    狂犬病灭活疫苗；                    青岛易邦生物工程有限公司；
4   猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07     兆丰华生物科技（福州）有限
    株）                                公司
    牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗；
                                        青海生物药品厂有限公司；
5   禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗
                                        山东绿都生物科技有限公司
    （C48-2株)
                                        河南后羿生物工程股份有限
6   小鹅瘟冻干卵黄抗体
                                        公司
    重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活
7   疫 苗 （ H5N6 H5-Re13 株 + H5N8 青岛易邦生物工程有限公司
    H5-Re14株+H7N9 H7-Re4株）
    注：主要生产厂家信息来源于中国兽药信息网。
    四、对公司的影响及风险提示
    公司控股子公司辽宁益康本次获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》，
标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年
修订）》规定要求，对于提升疫苗生产全生命周期质量管控、生物安全管理和产
品竞争力具有积极意义。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响，由于
药品的研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素的影响存在不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                            金宇生物技术股份有限公司
                                                  董   事   会
                                               二〇二二年五月十七日