证券代码：600222                证券简称：太龙药业                     编号：临 2022-044



                        河南太龙药业股份有限公司

                   关于获得药品补充申请批准通知书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




      河南太龙药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家

药品监督管理局核准签发的关于藿香正气合剂、生脉饮（党参方）、

五子衍宗口服液、板蓝根糖浆、金银花露等五个药品的《药品补充申

请批准通知书》，同意公司作为上述药品上市许可持有人。现将有关

信息披露如下：

      一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容
序                    通知书           注册                   药品批准
        药品名称               剂型                  规格                     受理号
号                     编号            分类                     文号
        藿香正气      2022B0                         每支装    国药准字      CYZB220
 1                             合剂    中药
          合剂         2167                            10ml   Z36021334        0458
         生脉饮       2022B0                         每支装    国药准字      CYZB220
 2                             合剂    中药
        (党参方)       2169                            10ml   Z36021331        0460
        五子衍宗      2022B0                         每支装    国药准字      CYZB220
 3                             合剂    中药
          口服液       2165                            10ml   Z36021332        0456
                      2022B0   糖浆                  每瓶装    国药准字      CYZB220
 4    板蓝根糖浆                       中药
                       2166      剂                  120ml    Z36021319        0459
                                                每 500g 相
                      2022B0                                   国药准字      CYZB220
 5      金银花露               露剂    中药     当于金银
                       2168                                   Z36021325        0457
                                                花 31.25g

      申请内容：药品的上市许可持有人由“浙江国光生物制药股份有

限公司”变更为“河南太龙药业股份有限公司”，生产企业及生产地

址不变。
证券代码：600222            证券简称：太龙药业        编号：临 2022-044



      审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经

审查，此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市

后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“浙

江国光生物制药股份有限公司（地址：浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横

港路 158 号）”变更为“河南太龙药业股份有限公司（地址：郑州高

新技术产业开发区金梭路 8 号）”，药品批准文号不变。转让的药品

在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，

可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等

与原药品一致，不发生变更。

      上市许可持有人：

            名称：河南太龙药业股份有限公司

            地址：郑州高新技术产业开发区金梭路 8 号

      生产企业：

            名称：浙江国光生物制药股份有限公司

            地址：浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路 158 号

      二、药品相关情况

      藿香正气合剂功能主治：解表化湿，理气和中；用于暑湿感冒，

头痛身重胸闷，或恶寒发热，脘腹胀痛，呕吐泄泻。国内现有该药品

生产厂家 18 家。
      生脉饮（党参方）功能主治：益气，养阴生津；用于气阴两亏，
心悸气短，自汗。国内现有该药品生产厂家 71 家。
      五子衍宗口服液功能主治：补肾益精；用于腰腿酸软，遗精早泄，
阳痿不育。国内现有该药品生产厂家 15 家。
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      板蓝根糖浆功能主治：清热解毒；用于病毒性感冒，咽喉肿痛。
国内现有该药品生产厂家 40 家。
      金银花露功能主治：清热解毒；用于小儿疮毒，暑热。国内现有
该药品生产厂家 65 家。
      注：上述同类药品生产厂家数据来源于国家药品监督管理局网站
查询结果。
      截至目前，公司对上述药品累计研发投入为 1,889 万元（未经审
计）。

      三、对公司的影响及风险提示

      公司成为藿香正气合剂、板蓝根糖浆的上市许可持有人，有利于

在感冒药领域与公司现有核心产品（双黄连口服液系列等）形成季节

互补，构建更为科学的产品组合；其他药品的引进将进一步丰富公司

产品管线，提升公司市场竞争力，促进公司可持续发展。

      药品的生产和销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影

响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

      特此公告。



                                 河南太龙药业股份有限公司董事会

                                               2022 年 7 月 12 日