股票简称：海正药业             股票代码：600267         公告编号：临 2018-138 号
债券简称：15 海正 01           债券代码：122427
债券简称：16 海正债            债券代码：136275


              浙江海正药业股份有限公司关于

  制剂产品盐酸莫西沙星片通过 WHO PQ 认证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



     近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组

织（WHO）出具的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical
Ingredient Prequalification[CPQ]），现将相关信息公告如下：
    一、获认证产品信息
    药品名称：盐酸莫西沙星片
    剂型：片剂
    规格：400mg
    申请事项：世界卫生组织（WHO）制剂预认证（PQ）
    申请人：浙江海正药业股份有限公司
    批复内容：WHO根据公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认，公司的盐
酸莫西沙星片符合WHO推荐的标准。
    根据该确认函，公司生产的盐酸莫西沙星片通过了WHO的PQ认证，已被列
入WHO推荐采购清单。


    二、药品的其他相关情况
    盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染，也属于抗结核的二线
药品。原研药AVELOX由德国拜耳公司研发，公司是WHO批准的全球第8家盐酸
莫西沙星片制剂PQ申请的企业。国内外盐酸莫西沙星片的主要生产厂家有Cipla
Ltd、Macleods Pharmaceuticals Ltd、Mylan Laboratories Ltd、北京万生药业有限
责任公司、广东东阳光药业有限公司等。据统计，盐酸莫西沙星片2017年全球销
售额约为23,352.26万美元，其中国内市场销售额约为5,531.32万美元；2018年1-6
月的全球销售额约为12,539.00万美元，其中国内市场销售额约为3,461.38万美元
（数据来源IMS）。
    截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约 720 万元人民币。
    本次公司盐酸莫西沙星片通过WHO的PQ认证，为公司进一步拓展国际市场
带来积极的影响。
    敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
    特此公告。




                                          浙江海正药业股份有限公司董事会
                                                   二○一八年十一月十六日