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公司公告

恒瑞医药:2019年年度股东大会会议资料2020-04-02  

						   江苏恒瑞医药股份有限公司 2019 年年度股东大会会议资料




江苏恒瑞医药股份有限公司
  2019 年年度股东大会
                 会议资料




                二〇二〇年四月
                       连云港




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                 江苏恒瑞医药股份有限公司
               2019 年年度股东大会会议议程

一、董事长致欢迎词,并介绍本次会议事项;

二、审议以下事项:

   1、 公司 2019 年度董事会工作报告

   2、 公司 2019 年度监事会工作报告

   3、 公司 2019 年年度报告全文及摘要

   4、 公司 2019 年度财务决算报告

   5、 公司 2019 年度利润分配预案

   6、 关于续聘 2020 年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬的议案

   7、 公司章程修正案

   8、 关于调整独立董事薪酬的议案

三、听取 2019 年度独立董事述职报告;

四、与会股东审议会议议案;

五、选举计票人和监票人;

六、与会股东填写表决票;

七、监票人宣读现场表决结果;

八、律师宣读本次股东大会法律意见书;

九、与会股东在股东大会会议记录上签字;

十、董事长宣布会议结束。




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               2019 年年度股东大会文件目录

议案一、公司 2019 年度董事会工作报告 .................................... 4
议案二、公司 2019 年度监事会工作报告 ................................... 21
议案三、公司 2019 年年度报告全文及摘要 ................................. 24
议案四、公司 2019 年度财务决算报告 ..................................... 25
议案五、公司 2019 年度利润分配预案 ..................................... 29
议案六、关于续聘公司 2020 年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬的议案
              ......................................................... 30
议案七、公司章程修正案 ................................................ 31
议案八、关于调整独立董事薪酬的议案 .................................... 32
听取事项:2019 年度独立董事述职报告 .................................... 33




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议案一
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                       2019 年度董事会工作报告


各位股东及股东代表:
    公司 2019 年度董事会工作报告如下:
    一、经营情况讨论与分析
    2019 年是国家加速深化医疗卫生体制改革的重要一年。面对政策环境和市场环境
的新变化,公司积极拥抱变革、快速适应调整,紧紧围绕“科技创新”和“国际化”
两大战略,保持高度的战略定力,在重点工作上寻求突破,潜心发展。
    2019 年,公司实现营业收入 232.89 亿元,比去年同期增长了 33.70%;归属于母
公司所有者的净利润 53.28 亿元,比去年同期增长了 31.05%。公司科技创新取得重大
成果,创新药注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。报告期内,
卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线,以及氟唑帕利 BRCA 突变卵
巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格。创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭
注射液通过谈判首次纳入国家医保目录,阿帕替尼续谈成功,这将大大减轻患者负担,
进一步提高创新药可及性。公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,荣获“全
国五一劳动奖状”,并在中国化学制药行业年度峰会中荣获“2019 中国化学制药行业
工业企业综合实力百强”、“2019 中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等多项荣
誉。
    在销售方面,公司坚持“以市场为导向,以客户为中心,合理配置资源”的原则,
围绕“专注始于分线,专业成就未来”的销售理念,根据产品领域及业务职能,逐步
建立和完善了事业部制的销售管理体系,形成了肿瘤、影像、麻醉、综合产品事业部,
以及负责市场准入、公共事务平台、国际交流、产学研合作的战略发展事业部,完成
了“四纵一横”事业部制布局,更加注重专业化、学术推广,为患者提供更专业、更
精准的服务。同时,公司加强医学事务系统建设、市场学术队伍建设,注重战略合作
和资源整合,加快新旧动能转换、创新药推广,加速 OTC 市场、第三终端、县域市场
布局。
    在研发创新方面,一是继续加大研发投入。累计研发投入 38.96 亿元,比上年增
长 45.90%,研发投入占销售收入的比重达到 16.73%,有力地支持了公司的项目研发和
创新发展。二是完善研发质量系统,加强合规管理,推进跨部门项目协调,确保研究


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工作有序、有效、合规进行。三是专利申请和维持工作顺利开展。本年度提交国内新
申请专利 131 件,提交国际 PCT 新申请 63 件,获得国内授权 38 件,获得国外授权 53
件。四是项目注册申报有序推进。本年度取得创新药制剂生产批件 2 个,仿制药制剂
生产批件 11 个;取得创新药临床批件 29 个,仿制药临床批件 2 个。取得 2 个品种的
一致性评价批件,完成 8 种产品的一致性评价申报工作。
    在国际化方面,2019 年公司继续加大国际化战略实施力度,积极拓展海外市场。
仿制药国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批,注射用达托
霉素在美国批准上市;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;此外,报告期
内公司分别向美国 FDA 递交了 3 个原料药的注册申请;向澳大利亚递交了 1 个原料药
的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度。创新药国际化方面,阿帕替尼与 PD-1 联
合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。此
外,公司引进了美国 Mycovia 公司抗真菌感染的专利先导化合物 VT-1161,以及德国
Novaliq 公司治疗干眼症的药物 CyclASol 和 NOV03,获得上述创新药在中国包括临床
开发、生产和市场销售在内的独家权利。
    在质量、安全生产和环保方面,公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,
以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造绿色企业,为公司持续发展打下
良好基础。一是完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制,通过风险管理确保产
品质量,2019 年公司顺利通过国家药监局新产品及一致性评价工艺核查,上海恒瑞顺
利通过欧盟 GMP 现场检查;二是重视提高生产效率,不断进行技术改造和设备更新,
持续提升生产的自动化、智能化水平,通过自动化改造实现人员精简;三是严格按照
环境、职业健康安全管理体系运行,落实安全生产责任制,以“零事故、零伤害、零
污染”为目标,积极推进企业“安全文化建设”,营造主动安全和全员参与的安全文
化氛围,组织开展“事故隐患排查月”、“安全生产月”、“安全生产事故隐患排查
大整治专项行动及夏季消防安全检查”、“11.9”消防日、危险化学品管理等系列工
作。2019 年共组织开展安全专项检查 10 次,安全培训 3006 人次,开展各类应急预案
演练 64 次;四是提倡绿色化学理念,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化
操作方式,从源头控制和降低污染物排放,大力开展溶剂回收,委托第三方开展废气
评估并完善改造方案。
    在人才建设方面,公司进一步完善集团化人力资源管理体系,围绕“识人、育才、
赋能、增效、助力变革”五大使命,全面整合各分公司、各体系的人力资源团队,并
进行统一管理。一方面,推进以业务需求为导向的全链条人力资源管理,建机制、搭
平台、打基础。在推进以绩效为导向的激励机制同时,完善以能力为导向的用人机制。
公司全面加强员工的培训与培养,建立了恒瑞大学,下设营销学院、管理学院、研发
学院、医学院、生产学院,为员工提供了科学的培养发展平台。同时,公司从职位体

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         系、人力资源制度与流程等方面,不断完善人力资源基础建设。另一方面,建立集团
         一体化人力资源团队,推行人力资源业务合作伙伴模式。从人力资源的理念、架构、
         运营模式等维度开展人力资源改革,加强了人力资源团队自身能力的建设及人力资源
         组织的灵动性。
         一、报告期内主要经营情况
             2019 年,公司营业收入 232.89 亿元,比去年同期增长了 33.70%;归属于上市公
         司股东的净利润为 53.28 亿元,比去年同期增长了 31.05%。
         (一)    主营业务分析
         1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                                                单位:元 币种:人民币
                      科目               本期数                        上年同期数      变动比例(%)
         营业收入                   23,288,576,607.05               17,417,901,050.02           33.70
         营业成本                    2,912,944,053.09                2,334,568,085.36           24.77
         销售费用                    8,524,967,635.36                6,464,490,971.20           31.87
         管理费用                    2,241,179,734.74                1,626,323,188.56           37.81
         研发费用                    3,896,335,998.91                2,670,480,550.84           45.90
         财务费用                     -133,820,699.90                 -123,643,447.04            8.23
         经营活动产生的现金流量净额 3,816,832,867.29                 2,774,212,734.45           37.58
         投资活动产生的现金流量净额 -1,945,440,404.08               -2,855,509,599.79          -31.87
         筹资活动产生的现金流量净额   -718,508,497.07                 -368,391,386.80           95.04

         2. 收入和成本分析
         (1).主营业务分行业、分产品、分地区情况
                                                                                单位:元         币种:人民币
                                            主营业务分行业情况
                                                                      营业收          营业成
                                                            毛利
                                                                      入比上          本比上 毛利率比上年增减
  分行业            营业收入             营业成本             率
                                                                      年增减          年增减        (%)
                                                            (%)
                                                                      (%)           (%)
医药制造业      23,246,797,137.71 2,910,674,509.38   87.48              33.59           24.83 增加 0.88个百分点
                                         主营业务分产品情况
                                                                      营业收          营业成
                                                            毛利
                                                                      入比上          本比上     毛利率比上年增减
  分产品            营业收入             营业成本             率
                                                                      年增减          年增减           (%)
                                                            (%)
                                                                      (%)           (%)
抗肿瘤          10,575,594,070.47     638,280,189.14   93.96            43.02           29.77    增加 0.62个百分点
麻醉             5,506,577,328.96     538,968,096.07   90.21            18.35           27.74    减少 0.72个百分点
造影剂           3,229,621,038.32     873,794,821.92   72.94            38.97           25.64    增加 2.87个百分点
其他             3,935,004,699.96     859,631,402.25   78.15            29.85           19.00    增加 1.99个百分点
                                           主营业务分地区情况

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                                                             毛利
                                                                        入比上        本比上 毛利率比上年增减
   分地区           营业收入             营业成本              率
                                                                        年增减        年增减        (%)
                                                             (%)
                                                                        (%)         (%)
 国内           22,615,065,714.54 2,721,448,224.75            87.97       35.01         25.45 增加 0.92个百分点
 国外              631,731,423.17   189,226,284.63            70.05       -2.95         16.63 减少 5.03个百分点
            主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明:
           公司逐步建立和完善事业部制的销售管理体系,形成了肿瘤、影像、手术麻醉、综合
           产品事业部,以及战略发展事业部,更加注重专业化、学术推广,创新药产品稳步增
           长,报告期肿瘤药品销售收入较去年增长 43.02%,影像产品销售收入较去年增长 38.97%。
           (2).产销量情况分析表
                                                                                      生产量      销售量      库存量
                                                                                      比上年      比上年      比上年
              主要产品               单位     生产量         销售量      库存量
                                                                                        增减        增减        增减
                                                                                       (%)       (%)      (%)
  厄贝沙坦片                         万盒     4,760.82       4,952.76     413.83          -0.94        9.51     -30.71
  艾瑞昔布片                         万盒     1,822.24       1,617.59     269.69          85.46       68.18   369.49
  多西他赛注射液                     万盒       474.30         438.71      48.25           0.78       -6.76   109.84
  碘克沙醇注射液                     万支       429.13         369.34      72.28          66.59       49.11   323.37
  钠钾镁钙葡萄糖注射液               万袋     3,229.63       3,011.71     501.33          14.57        8.53      23.99
  酒石酸布托啡诺注射液               万支     3,757.34       3,763.31     322.95          62.55       58.51      26.70
  注射用顺苯磺酸阿曲库铵             万瓶     2,131.48       2,100.51     367.47          18.05       23.97      16.68
  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)       万瓶        78.17          65.76       8.05      1,089.62    1,526.89    492.95
            产销量情况说明:
           报告期进一步推进复合销售模式,加强学术营销力度,建立和完善分专业的销售团队,
           加强了市场销售的广度和深度,其中注射用紫杉醇、艾瑞昔布片、酒石酸布托啡诺注
           射液和碘克沙醇注射液产销量增长较快。
           (3).成本分析表
                                                                                                  单位:元
                                               分行业情况
                                                   本期占                                  上年同期      本期金额较
 分行业       成本构成项目         本期金额        总成本             上年同期金额         占总成本      上年同期变
                                                   比例(%)                                 比例(%)       动比例(%)
医药制造     原材料及包装物     1,996,973,819.69     64.55            1,508,415,283.03         65.56           32.39
医药制造     人工及制造费用     1,096,483,582.22     35.45              792,382,560.46         34.44           38.38
                                               分产品情况
                                                   本期占                                  上年同期      本期金额较
 分产品       成本构成项目         本期金额        总成本             上年同期金额         占总成本      上年同期变
                                                   比例(%)                                 比例(%)       动比例(%)
抗肿瘤       原材料及包装物       452,553,179.78     14.63              381,044,066.15         16.56           18.77


                                                         7
                              江苏恒瑞医药股份有限公司 2019 年年度股东大会会议资料


抗肿瘤      人工及制造费用       275,827,900.89             8.92     205,960,064.41          8.95         33.92
麻醉        原材料及包装物       295,355,749.42             9.55     238,940,715.29         10.39         23.61
麻醉        人工及制造费用       224,371,990.20             7.25     177,493,459.77          7.71         26.41
造影剂      原材料及包装物       696,938,286.26            22.53     498,938,673.74         21.69         39.68
造影剂      人工及制造费用       185,109,806.74             5.98     118,982,423.38          5.17         55.58
其他        原材料及包装物       552,126,604.23            17.85     389,491,827.85         16.93         41.76
其他        人工及制造费用       411,173,884.39            13.29     289,946,612.90         12.60         41.81

          (4).主要销售客户及主要供应商情况
              前五名客户销售额 255,312.07 万元,占年度销售总额 10.98%;其中前五名客户销
          售额中关联方销售额 0 万元,占年度销售总额 0%。
              前五名供应商采购额 104,941.72 万元,占年度采购总额 33.91%;其中前五名供应
          商采购额中关联方采购额 0 万元,占年度采购总额 0%。
          3. 费用
                                                                                             单位:元
           项目                     2019 年度                          2018 年度                 增减(%)
         销售费用                     8,524,967,635.36                   6,464,490,971.20               31.87
         管理费用                     2,241,179,734.74                   1,626,323,188.56               37.81
         研发费用                     3,896,335,998.91                   2,670,480,550.84               45.90
         财务费用                      -133,820,699.90                    -123,643,447.04                 8.23

          4. 研发投入
          (1). 研发投入情况表
                                                                                             单位:元
本期费用化研发投入                                                                             3,896,335,998.91
本期资本化研发投入                                                                                            -
研发投入合计                                                                                   3,896,335,998.91
研发投入总额占营业收入比例(%)                                                                           16.73
公司研发人员的数量                                                                                        3,442
研发人员数量占公司总人数的比例(%)                                                                       14.09
研发投入资本化的比重(%)                                                                                     -
          5. 现金流
                                                                                           单位:元
      项目              2019 年度             2018 年度            增减(%)             情况说明
经营活动产生的                                                                 报告期营业收入增长,销售商
                      3,816,832,867.29    2,774,212,734.45               37.58
现金流量净额                                                                   品收到的现金增加
投资活动产生的                                                                 报告期购买的银行理财产品净
                      -1,945,440,404.08 -2,855,509,599.79
现金流量净额                                                                   增加额较上年同期减少
筹资活动产生的                                                                 报告期分配股利支付的现金增
                        -718,508,497.07     -368,391,386.80
现金流量净额                                                                   加


                                                       8
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       (二)    资产、负债情况分析
       1. 资产及负债状况
                                                                                               单位:元
                                   本期期                           上期期         本期期末
                                   末数占                           末数占         金额较上
  项目名称        本期期末数       总资产        上期期末数         总资产         期期末变       情况说明
                                   的比例                           的比例           动比例
                                   (%)                            (%)            (%)
                                                                                               报告期末冬储及
存货            1,606,805,898.04      5.83 1,030,573,735.47             4.58          55.91
                                                                                               春节备货增加
                                                                                               预缴企业所得税
其他流动资产     220,711,029.06       0.80      115,234,039.96          0.51          91.53
                                                                                               增加
                                                                                               报告期对奥博资
其他非流动金                                                                                   本的投资及 1年期
                 539,427,809.04       1.96       96,396,770.00          0.43         459.59
融资产                                                                                         以上银行理财产
                                                                                               品增加
                                                                                               报告期增加对厦
                                                                                               门楹联健康产业
长期股权投资      60,000,000.00       0.22        1,000,000.00          0.00        5,900.00
                                                                                               投资合伙企业(有
                                                                                               限合伙)的投资
                                                                                               报告期福建盛迪、
长期待摊费用     155,090,991.74       0.56       65,481,239.39          0.29         136.85    山东盛迪装修费
                                                                                               用增加
                                                                                               报告期末应交增
应交税费         225,083,155.73       0.82      132,024,423.76          0.59          70.49
                                                                                               值税等增加
                                                                                               报告期政府补助
递延收益         122,220,000.00       0.44       69,857,000.00          0.31          74.96
                                                                                               增加

       (三)    行业经营性信息分析
       根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012 修订),公司所处行业为医
       药制造业。
       医药制造行业经营性信息分析
       1. 行业和主要药(产)品基本情况
       (1).    行业基本情况
             医药行业是国家战略性新兴产业,关系国计民生,是国民经济的重要组成部分。
       根据 IQVIA 数据统计,2019 年全球药品支出接近 1.3 万亿美元,中国为全球第二大医
       药市场,预计到 2023 年全球药品支出将超 1.5 万亿美元。我国医药行业正经历高速增
       长期,随着我国人口老龄化加剧,城镇化水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善,国
       民药品消费刚需将持续扩大,我国医药行业整体将呈现出持续向好的发展趋势。
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    当前,以仿制药为主的化学药品制剂仍占据我国药品市场容量的主导地位。未来
在鼓励创新的政策趋势下,随着医药行业研发投入的逐步加大,自主研发药品数量将
不断提升,尤其生物医药发展前景广阔。目前生物技术药物主要用于癌症、心血管疾
病、糖尿病、传染性疾病、自身免疫性疾病等疾病的治疗,全球生物药市场已超 2000
亿美元,并仍将保持高速增长。
    近年来,国内药品审评审批加速以及优先审评政策出台对医药产业影响较大。无
论进口品种还是国产品种,都呈现出批文数量快速上升的趋势。另一方面,随着药品
审批标准提高,仿制药一致性评价持续推进,带量采购逐步扩面,行业进入快速分化、
结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企
业将在未来市场竞争中处于优势地位。
   行业政策情况
    1、药品管理政策
    国家《药品管理法》完成修订,2019 年 12 月 1 日起施行。一是鼓励研发创新,保
障供应可及。支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,
鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系
统性调节干预功能等的新药研制,鼓励儿童用药品的研制和创新,对临床急需的短缺
药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评。同时,明确实行药品储
备制度、建立药品供求监测体系、实行短缺药品清单管理、短缺药品优先审评制度,
加强药品供应保障。二是落实行政审批制度改革要求,提高审批效率。将临床试验审
批制改为到期默示许可制,生物等效性试验和临床试验机构改为备案制,取消药品生
产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度,将原辅料改为与药品一并审
批。三是加强药品全过程监管,提高违法处罚力度。明确药品安全工作要遵循“风险
管理、全程管控、社会共治”的基本原则,全面实施药品上市许可持有人制度,从药
物警戒、监督检查、信用管理、应急处置等方面强化了药品全生命周期管理理念的落
实。加大对违法行为的处罚力度,对严重违法的企业落实处罚到人。
    《药品管理法》的修订从制度上明确鼓励研发及创新的方向,保障药品审评审批
效率。公司将坚持科技创新的发展战略,以解决患者的临床需求为出发点,研发更新、
更好、更多的产品。同时,将严格落实药品研发、生产及销售的全程质量管控,切实
保障患者用药安全。
    2、一致性评价政策



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    2019 年 3 月 25 日,为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,国家药
监局发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,年内先后发布三批仿制药参比制
剂目录。2019 年 9 月 30 日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一
致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一
致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,要求申请人全面了解已上市注射剂的国内
外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况,评价和确认其临床价
值。
    2019 年仿制药一致性评价工作稳步推进,注射剂一致性评价工作有望提速,短期
内将对企业研发工艺及成本控制带来挑战,但长期来看,有利于提高国内仿制药质量
水平,实现优胜劣汰,提高行业集中度。报告期内公司取得 2 个产品的一致性评价批
件,完成 8 个产品的一致性评价申报工作。目前固体制剂重点品种均完成了一致性评
价并获批上市,下一步公司将积极推进注射剂一致性评价工作。
    3、药品采购政策
    2019 年 1 月 17 日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,
为深化医药卫生体制改革,完善药品价格形成机制,选择北京、天津、上海等 11 个城
市开展国家组织药品集中采购和使用试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对
应的通用名药品中遴选试点品种,实行带量采购、以量换价。
    2019 年 9 月 30 日,国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大
区域范围实施意见》,扩大国家组织药品集中采购和使用试点区域范围,组织药品集
中采购和使用试点中选的 25 个通用名药品,组织试点城市之外相关地区以省为单位形
成联盟,委托联合采购办公室,开展跨区域联盟集中带量采购。
    2019 年 11 月,国务院深化医药卫生体制改革领导小组先后印发《国务院深化医药
卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的
通知》和《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政
策措施的通知》,要求 2019 年 12 月底前,各省份要全面执行国家组织药品集中采购
和使用改革试点 25 种药品的采购和使用政策。2020 年,按照国家统一部署,扩大国家
组织集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区、
原研药与仿制药价差大等品种,以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等
纳入集中采购范围。


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    根据国家医保局公告,截至 2019 年 4 月 1 日,11 个试点城市已经全面启动第一批
带量采购,整体落地执行顺利。2020 年 1 月 17 日,国家组织开展 33 个药品品种的第
二批带量采购工作,公司产品醋酸阿比特龙片、盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中标。仿制药一致性评价品种带量采购是长期趋势,
能够实现药价明显降低,减轻患者药费负担,降低企业交易成本,中长期来看有利于
医保基金为创新药腾出空间,公司将积极参与国家药品带量采购工作。
    4、医疗保险政策
    2019 年 4 月 17 日,国家医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》,
旨在进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理。目录调整优先考虑国家
基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用
药等。
    2019 年 8 月 20 日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发国家基
本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》。本次发布的常规准入部分共 2643
个药品,调出被国家药监部门撤销文号、临床价值不高、滥用明显、有更好替代的 150
个药品,确定了 128 个临床价值较高但价格相对较贵的独家产品作为拟谈判药品。同
时,明确原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿
制药制定统一的支付标准。
    2019 年 11 月 28 日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于将 2019 年谈判
药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》,公
布了谈判药品准入结果,目录新增药品 70 个,价格平均下降 60.7%;续约成功药品 27
个,价格平均下降 26.4%。要求与常规准入药品于 2020 年 1 月 1 日起同步实施,执行
全国统一的支付标准。
    医保目录调整是党和政府不断提高群众医疗保障待遇的重要举措,国家医保药品
目录实现了药品“有进有出”,基金支出“腾笼换鸟”。目录内药品结构进一步优化,
管理更加严格规范,用药保障质量和水平进一步提高,有利于减轻广大参保人员药品
费用负担,有利于提升医保资金的使用效益,也有利于促进我国医药产业创新发展。
报告期内,公司创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液被纳入国家医保目录,
甲磺酸阿帕替尼片续约成功,将大大减轻患者负担,进一步提高创新药可及性。
(2).     主要药(产)品基本情况
按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

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                                                              单位:万盒/万支/万袋/万瓶
主要治疗            药(产)品           所属药(产) 是否属于报告期内 报告期内的 报告期内的
    领域                名称             品注册分类 推出的新药(产)品     生产量       销售量
  抗肿瘤    多西他赛注射液                   原化 4           否               474.30       438.71
  抗肿瘤    注射用紫杉醇(白蛋白结合型)     原化 6           否                78.17        65.76
手术麻醉    酒石酸布托啡诺注射液             原化 4           否             3,757.34     3,763.31
手术麻醉    注射用顺苯磺酸阿曲库铵             化5            否             2,131.48     2,100.51
    造影    碘克沙醇注射液                     化6            否               429.13       369.34
  降压药    厄贝沙坦片                     化学药品           否             4,760.82     4,952.76
    消炎    艾瑞昔布片                       化 1.1           否             1,822.24     1,617.59
    输液    钠钾镁钙葡萄糖注射液             化 3.2           否             3,229.63     3,011.71

           (3).   报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况
               2019 年 8 月,根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保
           险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知(医保发〔2019〕46 号),公司产品罂粟
           乙碘油注射液、醋酸阿比特龙片新进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
           品目录》。2019 年 11 月,根据国家医保局、人力资源社会保障部关于将 2019 年谈判
           药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知(医
           保发〔2019〕65 号),公司产品马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液谈判成功,
           被纳入国家医保目录,甲磺酸阿帕替尼片续约成功。
               截止报告期末,公司共有 27 个品种纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》,74
           个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
           (4).   公司驰名或著名商标情况
               2012 年 4 月 27 日,公司拥有的恒瑞 HR 及图商标,被国家工商行政管理总局商标
           评审委员会在商标异议案件中认定为中国驰名商标,基本情况如下:
                  商标            注册分       注册证         注册有效期               对应主要药品
                                    类           号

                                                                                     人用药、原料药、
                                                           2012年1月14日至           片剂、水剂、药物
                                  第5类       1696451
                                                            2022年1月13日            胶囊、各类针剂、
                                                                                           膏剂




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  2. 公司药(产)品研发情况
  (1).   研发总体情况
      创新是恒瑞多年来始终坚持的重大战略,也是推动公司发展的动力源泉。公司目
  前以抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、重大疾病以及尚未有有效治疗药物的领域为
  重点科研方向,形成了丰富的产品研发管线。公司打造了一支拥有 3400 多人的研发团
  队,并在美国、日本和中国多地建有研发中心,坚持每年投入销售额 10%以上的研发资
  金。恒瑞的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新
  药布局正在从小分子药物向大分子药物转变,产生了具有自主知识产权的抗体毒素融
  合物(ADC)技术平台,掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术,在代表着全球医
  药产业发展方向的生物技术领域,公司搭建了一系列研发平台,并率先在国内申请国
  际领先的抗体毒素偶联物 ADC 药物(生物导弹)。截至目前,公司创新药艾瑞昔布、
  阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑上市。2019
  年,阿帕替尼与 PD-1 联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等产品获准在海外开展
  国际多中心临床试验。
      累计研发投入 38.96 亿元,比上年同期增长 45.90%,有力地支持了公司的项目研
  发和创新发展。
  (2).   研发投入情况
  主要药(产)品研发投入情况

                                                                   单位:万元        币种:人民币
                                        研发投入      研发投
                             研发投                             本期金额较
                   研发投               占营业收      入占营                              情况
  药(产)品                 入费用                             上年同期变
                   入金额                 入比例      业成本                              说明
                             化金额                             动比例(%)
                                          (%)       比例(%)
注射用紫杉醇(白                                                                   研发阶段不同,
                   909.79     909.79           0.04         0.31             72.56
蛋白结合型)                                                                       投入差异大
                                                                                   研发阶段不同,
碘克沙醇注射液     534.53     534.53           0.02         0.18             16.09
                                                                                   投入差异大
                                                                                   研发阶段不同,
多西他赛注射液     174.87     174.87           0.01         0.06             27.49
                                                                                   投入差异大

  同行业比较情况
                                                           单位:万元 币种:人民币
                                       研发投入占营业收入比例 研发投入占净资产比例
 同行业可比公司    研发投入金额
                                               (%)                  (%)
    石药集团            141,821.05                        7.53                  8.97
    科伦药业            111,427.39                        6.81                  8.73
    丽珠集团             68,723.94                        7.76                  6.45
    复星医药            250,683.55                       10.06                  8.96
    长春高新             39,604.62                        7.37                  7.48


                                              14
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       同行业平均研发投入金额                                                  122,452.11
       公司报告期内研发投入金额                                                389,633.60
       公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)                                      16.73
       公司报告期内研发投入占净资产比例(%)                                        15.73
         说明:1.以上同行业研发数据为 2018 年度数据。
         2.石药集团研发投入金额为根据 2019 年 12 月 31 日中国人民银行公布的港币兑人民币
         中间价折算。
           (3).     主要研发项目基本情况
                                                                           单位:万元     币种:人民币
研发项
                                                                                                  已申   已批准
目                                             研发(注
                                                                                      累计研发    报的   的国产
(含一            药(产)品基本信息           册)所处            进展情况
                                                                                        投入      厂家   仿制厂
致性评                                           阶段
                                                                                                  数量   家数量
价项目)
           生物 1 类,治疗霍奇金淋巴瘤、
                                               获批生产            获批生产
           肝细胞癌
           生物 1 类,联合培美曲塞加卡铂
SHR1210                                                                               74,011.23     38        0
           治疗非小细胞肺癌、单药食管鳞        申报生产         正在 CDE 审评
           癌
           生物 1 类,治疗乳腺癌等适应症         临床         进展最快三期临床
           化学 1 类,治疗乳腺癌               获批生产           获批生产
SHR1258    化学 2.4 类,治疗非小细胞肺癌、                                            74,447.05     18        0
                                                  临床        进展最快三期临床
           乳腺癌
           化学 1 类,治疗卵巢癌               申报生产         正在 CDE 审评
SHR3162                                                                               19,890.53     22        0
           化学 1 类,治疗乳腺癌等适应症         临床         进展最快三期临床
           化学 1 类,治疗前列腺癌等适应
SHR3680                                           临床        进展最快三期临床        12,278.47     26        5
           症
SHR6390    化学 1 类,治疗乳腺癌等适应症          临床        进展最快三期临床        11,450.37     21        0

           (4).     报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况
             序号                批准日期                                  品种名称
               1                 2019.03                             碳酸氢钠林格注射液
               2                 2019.04                             盐酸曲美他嗪缓释片
               3                 2019.05                             注射用卡瑞利珠单抗
               4                 2019.07                               醋酸阿比特龙片
               5                 2019.11                     塞来昔布胶囊、盐酸艾司氯胺酮注射液
               6                 2019.12                           注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

           (5).     新年度计划开展的重要研发项目情况
           请参考本议案“医药制造业经营性信息分析”2(3)主要研发项目情况。




                                                       15
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    3. 公司药(产)品生产、销售情况
    (1).    按治疗领域划分的公司主营业务基本情况
                                                                           单位:元 币种:人民币
                                                                             营业    毛利
                                                                营业收                       同行业同
                                                                             成本    率比
 治疗           营业                   营业            毛利     入比上                       领域产品
                                                                             比上    上年
 领域           收入                   成本            率(%)    年增减                       毛利率情
                                                                             年增    增减
                                                                (%)                           况
                                                                           减(%)   (%)
抗肿瘤      10,575,594,070.47      638,280,189.14       93.96     43.02      29.77      0.62   95.27%
  麻醉       5,506,577,328.96      538,968,096.07       90.21     18.35      27.74     -0.72   88.38%
造影剂       3,229,621,038.32      873,794,821.92       72.94     38.97      25.64      2.87   66.50%
  其他       3,935,004,699.96      859,631,402.25       78.15     29.85      19.00      1.99         -
      情况说明:
    ①抗肿瘤治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于贝达药业 2018 年年度报告中抗
    肿瘤药品的毛利率;
    ②麻醉治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于恩华药业 2018 年年度报告中麻醉
    类的毛利率;
    ③造影剂治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于北陆药业 2018 年年度报告中对
    比剂药品的毛利率。
    (2).    公司主要销售模式分析
        公司秉持“以市场为导向,以客户为中心,合理配置资源”,围绕“专注始于分线,
    专业成就未来”的销售理念,2018 年开始,建立产品线事业部制,在公司层面成立肿
    瘤事业部、影像事业部、综合产品和手术麻醉事业部,不断创新思路,完善人员组织
    构架,推进分线销售改革,转变营销模式,逐步建立“四纵一横”的专业化营销体系。
    目前,公司已经构建了遍及全国的销售网络,形成了专业、规范、有序、完善的销售
    体系;同时,公司立足于打造系统化、专业化的培训体系,不断提升各部门人员的专
    业化水平,为做深做透市场、做大做强产品的销售目标夯实基础。

    (3).    在药品集中招标采购中的中标情况
                                                                 单位:万盒/万袋/万支/万瓶
                                                                         医疗机构的合计实
              主要药(产)品名称                       中标价格区间
                                                                              际采购量
    厄贝沙坦片 150mg*7s                                         2.48-14             1,240.29
    厄贝沙坦片 150mg*14s                                     4.84-16.39               529.60
    钠钾镁钙葡萄糖注射液 250ml                              18.68-33.35               744.32
    钠钾镁钙葡萄糖注射液 500ml                             25.64-63.365             2,190.62
    酒石酸布托啡诺注射液 1ml:1mg                               36.52-42             2,925.07
    酒石酸布托啡诺注射液 2ml:4mg                         105.21-105.22                538.87

                                                 16
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注射用顺苯磺酸阿曲库铵 5mg                                   45.58-80                     13.36
注射用顺苯磺酸阿曲库铵 10mg                               80.89-96.25                  1,711.91
注射用顺苯磺酸阿曲库铵 20mg                                 135-188.7                      0.94
艾瑞昔布片 0.1g*10s                                           49-58.9                  1,280.26
艾瑞昔布片 0.1g*6s                                           29.95-36                     77.82
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100mg                          2500-3280                      27.84
碘克沙醇注射液 100ml:65.2g(100ml:32g I)                    579-721                     348.46
多西他赛注射液 0.5ml:20mg                                  302.4-350                    387.62
多西他赛注射液 1.5ml:60mg                              617.05-791.75                     16.89
多西他赛注射液 1ml:20mg                                   910-1007.1                     25.49
情况说明:
中标价格区间的单位为元。
(4).   销售费用情况分析
销售费用具体构成
                                                              单位:万元 币种:人民币
                                                                      本期发生额占销售费
              具体项目名称                             本期发生额
                                                                        用总额比例(%)
学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用                 752,645.92                  88.29
差旅费                                                     90,888.34                 10.66
股权激励费用                                                8,834.09                  1.04
其他                                                          128.41                  0.02
                  合计                                   852,496.76                 100.00

同行业比较情况
                                                                 单位:万元 币种:人民币
    同行业可比公司              销售费用                     销售费用占营业收入比例(%)
华润双鹤                              319,375.41                                    38.83
丽珠集团                              326,727.95                                    36.87
中国生物制药                          807,854.40                                    38.67
科伦药业                              598,722.72                                    36.62
长春高新                              209,481.66                                    38.97
同行业平均销售费用                                                             452,432.43
公司报告期内销售费用总额                                                       852,496.76
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)                                             36.61
说明:以上同行业数据为 2018 年度数据。
(四)   投资状况分析
对外股权投资总体分析
   以公允价值计量的金融资产
                                                                                        单位:元
           项目                           期末余额                           期初余额
         理财产品                           8,836,612,316.06                 7,434,373,679.45
       基金股票投资                            89,358,899.67                    58,252,881.47

                                              17
                  江苏恒瑞医药股份有限公司 2019 年年度股东大会会议资料


          合计                           8,925,971,215.73                7,492,626,560.92

二、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)   行业格局和趋势




   伴随全球人口持续增长、新兴市场的发展及人民生活水平提高、社会老龄化程度加
深等因素,全球医药市场保持了稳定增长,新的医疗技术、产品层出不穷。根据 IQVIA
数据,近年来全球药品支出规模日益扩大,预计 2023 年全球药品支出将超 1.5 万亿美
元,中国作为全球第二大医药市场,每年药品支出总量增速将保持在 3%-6%之间。人口
老龄化趋势下,随着 60 岁以上中老年人口比例持续提升,中国医药行业面临未来二十
年的人口结构红利,需求的升级和医药科技的进步将进一步带动产业发展。
    2015 年以来,我国医药行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。近
年来药品审评审批加速以及优先审评政策出台对我国医药产业影响较大,无论进口品
种还是国产品种,都呈现出批文数量快速上升的趋势。随着药品审批标准提高,以及
仿制药一致性评价持续推进,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业在
未来市场竞争中的优势明显。
(二)   公司发展战略
   公司始终以打造“中国人的跨国专利制药企业”为目标,秉承“科研为本,创造健
康生活”的理念,紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略,紧跟全球医药前沿
科技,高起点、大投入,致力于服务全球患者。
   深入实施“科技创新”发展战略。公司始终坚持以资金投入为基础,以人才引领为
支撑,以体系建设为保障,不断提高创新的质量和层次,走出一条可持续、高水平的
创新发展之路,使创新真正成为企业发展的动力源泉。公司要进一步加大研发投入,
每年的研发投入占销售收入的比重超过 10%,为创新奠定强大的物质基础;要不断汇聚
培育高端人才,加强人才梯队建设,重点做好人才培训,通过“学帮带”,打造多元
化、高素质、开拓创新、朝气蓬勃的团队。通过完善股权激励等多元化的分配方式,


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营造创新创业的良好氛围,为创新提供有力的智力支撑;要进一步健全创新体系,完
善六大创新平台,打造企业创新高地,为持续创新发展提供有力保障。同时,重点围
绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂以及生物医药等领域,紧密接轨国际先进
水平,实现创新发展的良性循环,推动创新成果的全球化销售。
   大力推进“国际化”发展战略。积极参与国际竞争,顺应我国生物医药产业发展的
新要求和国际产业演进的新趋势,不断提高产品质量,逐步缩短与国际先进水平的差
距,培育高端品牌,开拓全球市场,推动企业发展的转型升级,努力打造外向型经济
增长极。一是以通过欧美认证到达国际先进水平的制剂出口为突破口,强化国产制剂
的全球化销售;二是以海外市场具有重大市场潜力的产品为增长点,不断发掘新的增
长空间;三是有序推进海外临床,在国内研发的基础上,优选有潜力的产品到国外做
临床;四是以全球化的视野继续加强与跨国制药企业的交流合作,为最终实现专利药
全球化销售积累经验,努力使公司在新一轮的全球生物医药竞争格局中争得一席之地。
五是要积极的落实“引进来,走出去”的战略,在引进国外先进创新药品和技术的同
时,努力把自己的科研成果许可给国外公司。
(三)   经营计划
   2020 年公司将立足于满足患者的健康需求,一如既往地坚持“科技创新”和“国
际化”两大战略,增强危机意识,谋求创新发展,提高管理效率,推动合规转型,全
面布局中国恒瑞,努力打造世界恒瑞。重点做好以下几个方面:
销售方面,公司将以市场为导向、以客户为中心,合理配置资源,大力抓好销售创新
转型,加强专业化和品牌销售,极力推动销售转型,销售干部要在思想和行动上全面
转型,大力提升创新药销售推广能力。
   研发方面,公司将制定好研发策略,做好差异化创新,以创新药研发和改良型新药
研发为重心,快速推进重点项目;以是否具备新的临床价值为方向,以临床数据、临
床疗效的推广为重点,加速推动创新研发。同时,将抓好创新药国际多中心临床开发,
打造国际化人才团队。
   国际化方面,国际化是公司多年来坚持的战略方向,也是公司未来实现跨越发展的
重要支撑。公司在仿制药方面,努力做大公司药品在欧美、日本、南美等地区的销售,
力争公司的海外销售再上一个新台阶;在创新药方面,公司要一步一个脚印,扎实推
进创新药的海外临床,力争公司创新药早日在海外上市销售。
   生产与质量方面,公司将继续贯彻“合规、高效、智能、绿色”的方针。一是提前
做好年度生产计划分解,以保证市场供应,配合研发做好新品种临床备样和上市验证
工作;二是合理调配资源,在合规管理的前提下做好人员编制和设备硬件需求的动态
管理;三是加强自动化和智能化建设,力争近年实现公司自动化水平达到欧美标准;
四是加强供应商管理,强化员工培训,提高全员质量意识。

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   在人才建设方面,公司将进一步加强人才的吸引、发展和保留。通过增效赋能、创
新能力建设、干部能力建设、国际化人才策略等,不断完善公司人才体系,提升人才
梯队建设,促进公司长远发展。公司将继续推进以绩效为导向的激励机制、以能力为
导向的用人机制,进一步激发人才的潜能和动力。同时,公司会不断加强企业文化及
组织建设,以增强公司凝聚力,并在创新与国际化的道路上打造高绩效团队。
(四)   可能面对的风险
1、创新的风险
   医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费
10 年以上时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。而近年来
新药审评和监管的政策与措施不断出台,以及国家对于新药开发中各阶段的审评标准
也不断提高。因此公司会在坚持“科技创新”、“国际化”战略的基础上,跟随政策、
行业环境变化及时调整公司发展部署,并且持续引进高层次研发人才,加强内部核心
研究人员的培养。
2、药品采购政策和市场风险
    医药行业监管日趋严格,发展变化快且复杂。医保支付方式改革、新医保目录调
整、公立医院改革、两票制、分级诊疗推进等都将对药品的生产、流通、使用等环节
产生重大影响。同时随着医保控费和支付方式改革的落实,医保支付价将成为药品价
格体系重构的风向标,加之仿制药带量采购全国推广等等,将促使部分药品面临价格
进一步下调的风险。因此公司将会密切关注行业变化,主动适应医药行业发展趋势,
也会继续完善创新体系的建设,优化资源配置,加大投入,科学立项、有效开发,确
保重点研究项目按要求推进、按计划上市。同时,坚守“质量第一”的经营方针,增
加硬件和软件投入,力争主力品种均通过欧美主流国家认证,使仿制药具备与国际产
品竞争的能力。
3、质量控制风险
   新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新
标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加
严格的规定,对全流程的质量把控都提出了新的要求。对此,公司将做好研究部门、
临床部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接,依托信息系统建立、完善全流
程 SOP,将新规的要求全面、有效的予以落实,确保各个环节无质量瑕疵。


以上议案,请审议。
                                                         江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                                            2020 年 4 月


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议案二

                    江苏恒瑞医药股份有限公司
                       2019 年度监事会工作报告

各位股东及股东代表:
    报告期内,监事会严格按照《公司法》、《公司章程》及有关法律法规的规定,认
真履行作为监事的职责,积极参加监事会审议各项议案,以切实维护公司利益和股东
权益为原则,履行法律和股东所赋予的职责和义务,通过列席和出席公司董事会及股
东大会,了解和掌握公司的经营决策、投资方案、财务状况、生产经营情况及公司董
事、高级管理人员履行职责情况,现将 2019 年度监事会工作情况报告如下:
    一、2019 年度监事会工作情况
    公司监事会共有监事 3 名,其中职工监事 1 名,监事会的人数及人员构成符合法
律、法规的要求。报告期内,公司监事会召开会议情况如下:
    (一)2019 年 1 月 15 日,以通讯表决的方式召开第七届监事会第二十次会议,本
次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人,审议通过了《关于股权激励股票第一次解锁的
议案》、《关于回购注销部分已授出股权激励股票的议案》。
    (二)公司于 2019 年 2 月 14 日,以通讯表决的方式召开第七届监事会第二十一
次会议。本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人,会议审议并通过了以下决议:
    1、《公司 2018 年年度报告全文及摘要》;
    2、《公司 2018 年度监事会工作报告》;
    3、《公司 2018 年度内部控制评价报告》;
    4、《关于核销公司部分财产损失的议案》。
    (三)公司于 2019 年 4 月 16 日,以通讯表决的方式召开第七届监事会第二十二
次会议。本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人,会议审议并通过了《2019 年第一季
度报告全文及正文》。同时审议通过了《关于调整 2017 年度限制性股票激励计划限制
性股票数量及回购价格的议案》,同意公司对限制性股票数量及回购价格的调整。
    (四)公司于 2019 年 12 月 30 日,公司职工代表大会民主选举李佩晨为公司第八
届监事会职工代表监事。

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    (五)公司于 2019 年 12 月 30 日,以通讯表决的方式召开第七届监事会第二十五
次会议。本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人,会议审议并通过了《关于提名第八
届监事会监事候选人的议案》、《关于 2017 年度限制性股票激励计划首次授予限制性股
票第二次解锁及预留部分授予限制性股票第一次解锁的议案》、《关于回购注销部分已
授出股权激励股票的议案》。
    二、监事会对 2019 年度公司有关事项的监督意见
    (一)公司运作情况
    2019 年度,公司监事会根据国家法律、法规,以及中国证监会发布的有关上市公
司治理的规范性文件,对公司股东大会、董事会的召开和决策程序、决议事项,董事
会对股东大会决议的执行情况,公司高级管理人员执行职务情况及公司内部控制情况
等进行了监督,认为公司能够严格依法运作,经营决策科学合理,决策程序严格按照
公司章程进行,内部管理和内部控制制度完善。董事会按照股东大会的决议要求,切实
履行了各项决议,其决策程序符合《公司法》及《公司章程》的各项规定,行使职权符
合股东大会的授权。公司董事和高级管理人员能够勤勉尽职,在执行职务时无违反法
律、法规、公司章程及损害公司和投资者利益的行为发生。
    (二)检查公司财务情况
    公司监事会对公司的财务状况和现行财务制度进行了认真检查。监事会认为:公
司财务运作规范,财务状况良好,公司 2019 年年度财务报告严格按照国家财政法规及
中国证监会的相关规定进行编制,有关财务数据业经苏亚金诚会计师事务所核实验证,
在所有方面均能客观、真实、公允地反映公司 2019 年年度的财务状况和经营成果。
    (三)公司关联交易的情况
    报告期内,监事会经审查认为,公司与关联企业发生的关联交易公平,属于合理、
合法的经营活动,没有损害公司及非关联股东的利益,无内幕交易行为。公司董事会
在做出关联交易决议的过程中,履行了诚实守信、勤勉尽责的义务,无违反法律法规、
公司章程的行为。
    (四)审核公司内部控制的情况
    经认真审阅公司编制的《公司 2019 年度内部控制评价报告》、查阅公司内部控制
等相关文件,监事会认为:公司已建立了较为完善的内部控制制度并能有效执行,《公




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司 2019 年度内部控制评价报告》真实、客观地反映了公司内部控制制度的建设及运行
情况,公司内控运作良好。
    2020 年,监事会将继续诚信勤勉地履行各项职责,依法对董事会和高级管理人员
日常履职行为进行有效监督,积极列席股东大会、董事会会议,及时了解公司财务状
况,知悉并监督各重大决策事项及其履行程序的合法、合规性,以切实维护和保障公
司及股东利益不受侵害,通过更加扎实地做好各项监督工作,来促进公司更好更快地
发展。


    以上议案,请审议。


                                                      江苏恒瑞医药股份有限公司监事会
                                                                         2020 年 4 月




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议案三

                    江苏恒瑞医药股份有限公司
                    2019 年年度报告全文及摘要


各位股东及股东代表:
    公司 2019 年年度报告及摘要详见 2020 年 3 月 23 日刊登在《中国证券报》、《上海
证券报》和上海证券交易所(http://www.sse.com.cn)网站的相关内容。


    以上议案,请审议。


                                                       江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                                          2020 年 4 月




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议案四

                     江苏恒瑞医药股份有限公司
                         2019 年度财务决算报告

各位股东及股东代表:
    公司2019年度财务决算工作已完成,财务会计报告按照企业会计准则的规定编制,
现将有关财务决算情况简要汇报如下,详细情况请参阅公司年度报告中的财务报告部
分。
一、财务报表的审计情况

    公司 2019 年度财务报表已经苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)审计,并出
具了标准无保留意见的审计报告, 认为公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计
准则的规定编制,公允反映了恒瑞医药 2019 年 12 月 31 日的财务状况以及 2019 年度
的经营成果和现金流量。
二、经营成果及主要财务指标(合并报表数据,下同)
    2019 年度公司营业收入较上年同期增长 33.70%,归属于上市公司股东的净利润较
上年同期增长 31.05%;公司持续贯彻创新发展战略,研发投入进一步增加,2019 年研
发投入增长 45.90%,占营业收入比例为 16.73%,主要数据见下表:
                                                                           单位:万元.
         经营成果                     2019 年              2018 年           同比增减(%)
营业收入                             2,328,857.66         1,741,790.11                 33.7
归属于上市公司股东的净利润             532,802.75           406,560.97                31.05
归属于上市公司股东的扣除非
                                       497,885.14           380,250.23                  30.94
经常性损益的净利润
主要财务指标                              2019 年              2018 年       同比增减(%)
基本每股收益(元/股)                        1.2                 0.92               30.43
稀释每股收益(元/股)                        1.2                 0.91               31.87
加权平均净资产收益率(%)                   24.02                 23.6 增加 0.42 个百分点
研发投入占收入比(%)                       16.73                15.33 增加 1.40 个百分点
资产负债率(%)                               9.5                11.46 减少 1.96 个百分点


三、主要资产负债及所有者权益情况

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(一)资产情况
     截止2019年12月31日,公司资产总额为2,755,647.55万元,比2018年末增长
22.41%,主要数据见下表:
                                                                        单位:万元
         资       产                  期末余额                 期初余额         同比增减(%)
           货币资金                       504,364.63               366,671.13          37.55
     交易性金融资产                       851,980.16               749,262.66          13.71
           应收票据                        52,855.67                65,887.00         -19.78
           应收账款                       490,624.54               377,548.13          29.95
           预付款项                        59,116.22                56,889.94           3.91
         其他应收款                        89,437.57                97,041.08          -7.84
             存货                         160,680.59               103,057.37          55.91
       其他流动资产                        22,071.10                11,523.40          91.53
   其他非流动金融资产                      53,942.78                 9,639.68         459.59
       长期股权投资                         6,000.00                     100        5,900.00
           固定资产                       254,197.31               232,876.56           9.16
           在建工程                       153,282.67               135,725.26          12.94
           无形资产                        34,976.15                27,268.24          28.27
       长期待摊费用                        15,509.10                 6,548.12         136.85
           资产总计                     2,755,647.55             2,251,195.02          22.41


     主要项目变动原因如下:
    1、存货余额 2019 年末较 2018 年末增长 55.91%,主要原因为报告期末冬储及春节
备货增加
    2、其他流动资产余额 2019 年末较 2018 年末增长 91.53%,主要原因为报告期预缴
企业所得税增加
    3、其他非流动金融资产余额 2019 年末较 2018 年末增长 459.59%,主要原因为报告
期对奥博资本的投资及 1 年期以上银行理财产品增加
    4、长期股权投资余额 2019 年末较 2018 年末增长 5900.00%,主要原因为报告期增
加对厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)的投资
    5、长期待摊费用余额 2019 年末较 2018 年末增长 136.85%,主要原因为报告期福
建盛迪医药有限公司和山东盛迪医药有限公司装修费用增加
    (二)负债情况
   截止 2019 年 12 月 31 日,公司负债总额为 261,894.79 万元,比 2018 年末增长 1.25%,


                                             26
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主要数据见下表:
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       项    目                   期末余额                  期初余额            同比增减(%)
       应付账款                       128,924.68              138,120.92                -6.66
       预收款项                         22,263.88               22,344.75               -0.36
       应交税费                         22,508.32               13,202.44               70.49
     其他应付款                         73,502.39               73,604.64               -0.14
       递延收益                         12,222.00                6,985.70               74.96
   递延所得税负债                        2,409.31                2,300.92                4.71
         负债合计                     261,894.79              258,650.03                 1.25


    主要项目变动原因如下:
    1、应交税费余额 2019 年末较 2018 年末增加 70.49%,主要原因为报告期应交增值
税等增加
    2、递延收益余额 2019 年末较 2018 年末增加 74.96%,主要原因为报告期收到政府
补助增加
    (三)所有者权益情况
   截止 2019 年 12 月 31 日,公司所有者权益合计为 2,493,752.76 万元,比 2018 年
末增长 25.15%,主要数据见下表:
                                                                   单位:万元
            项    目                       期末余额             期初余额        同比增减(%)
      实收资本(或股本)                     442,281.42           368,586.21          19.99
            资本公积                         166,297.48           147,875.09          12.46
            盈余公积                         255,524.27           210,159.49          21.59
          未分配利润                       1,654,760.54         1,322,082.09          25.16
  归属于母公司所有者权益合计               2,477,532.45         1,985,588.98          24.78
          所有者权益合计                   2,493,752.76         1,992,544.98          25.15


四、现金流量状况
                                                                    单位:万元
            项  目                         本期金额             上期金额        同比增减(%)
  经营活动产生的现金流量净额                  381,683.29           277,421.27         37.58
  投资活动产生的现金流量净额                 -194,544.04          -285,550.96
  筹资活动产生的现金流量净额                  -71,850.85           -36,839.14
    主要项目变动原因如下:

                                            27
                   江苏恒瑞医药股份有限公司 2019 年年度股东大会会议资料



   1、经营活动产生的现金流量净额较上期增加 37.58%,主要原因为报告期营业收入

增长,销售商品收到的现金增加
   2、投资活动产生的现金流量净额较上期减少 9.10 亿元,主要原因为报告期购买的

银行理财产品净增加额较上年同期减少
   3、筹资活动产生的现金流量净额较上期增加 3.50 亿元,主要原因为报告期分配股

利支付的现金增加


    以上议案,请审议。
                                                江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                                          2020 年 4 月




                                           28
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议案五

                      江苏恒瑞医药股份有限公司
                     关于 2019 年度利润分配预案

各位股东及股东代表:
    经苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司 2019 年度实现归属于母公
司所有者的净利润 5,328,027,519.56 元,其中母公司净利润为 4,536,478,550.21 元,
根据《公司法》及公司章程有关规定,提取法定盈余公积金 453,647,855.02 元,加上
年 初 未 分 配 利 润 13,115,013,316.33 元 , 减 去 报 告 期 内 发 放 的 2018 年 度 股 利
1,548,062,064.54 元,本次可供股东分配的利润为 16,547,605,445.61 元。
    公司董事会拟定的 2019 年度利润分配预案为:以分红派息登记日股本为基数,向
全体股东按每 10 股派发现金股利 2.30 元(含税),每 10 股送红股 2 股。
    以上利润分配预案需提交 2019 年度股东大会通过后实施。


    以上议案,请审议。


                                                         江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                                            2020 年 4 月




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议案六

                      江苏恒瑞医药股份有限公司
        关于续聘公司 2020 年度审计机构、内部控制
                  审计机构并决定其报酬的议案

各位股东及股东代表:
    公司拟续聘苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2020 年度审计机构及
内部控制审计机构。
    经与苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)协商,公司拟支付 2020 年度的审计
费 95 万元,内控审计费用 35 万元。


    以上议案,请审议。


                                                         江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                                            2020 年 4 月




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议案七

                      江苏恒瑞医药股份有限公司
                                公司章程修正案


各位股东及股东代表:
    由于公司部分股权激励回购注销和利润分配方案,公司股份总数有所变动,根据
我国《公司法》和相关法律法规的要求,拟对公司章程做如下修改,同时提请公司股
东大会授权公司经营管理层办理章程修改、工商变更登记等相关手续。
              现行条款                                         修订后
第六条   公司注册资本为人民币 第六条                    公司注册资本为人民币
4,422,814,196 元。                          5,306,750,341 元。
第 十 九 条    公 司 股 份 总 数 为 第 十 九 条                公 司 股 份 总 数 为
4,422,814,196 股。                          5,306,750,341 股。


    本章程修订案经董事会审议通过后,还需提交公司 2019 年年度股东大会审议批准。


    以上议案,请审议。


                                                         江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                                              2020 年 4 月




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议案八

                    江苏恒瑞医药股份有限公司
                  关于调整独立董事薪酬的议案

各位股东及股东代表:
    依据中国证监会《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《公司章程》
等相关规定,鉴于独立董事对公司内部体系建设和公司发展做出的重要贡献,经考察
同行业、同地区独立董事的薪酬水平,并结合公司独立董事的工作量及独立董事工作
的专业性,经公司董事会薪酬与考核委员会提议,拟将公司第八届董事会独立董事薪
酬标准从原来每人每年人民币 6 万元(税前)调整为每人每年人民币 10 万元(税前)。


    以上议案,请审议。


                                                       江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                                          2020 年 4 月




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听取事项

                      江苏恒瑞医药股份有限公司
                     2019 年度独立董事述职报告

各位股东及股东代表:
    我们作为江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)的独立董事,根据《公
司法》、《证券法》、《关于加强社会公众股股东权益保护的若干规定》、《公司章
程》及《独立董事年报工作制度》等的规定和要求,在2019年度工作中,认真履行职
责,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,对重大事项发表了独立意见,维
护了公司整体利益及全体股东的合法权益。现将2019年度履行职责情况述职如下:

    一、独立董事的基本情况

    李援朝:中国科学院上海药物研究所研究员,药物化学合成研究室主任,研究课
题组组长,博士研究生导师。1975 年毕业于上海第一医学院(现为复旦大学药学院)
药学专业,1979 年至 1982 年于兰州大学有机合成专业学习,获硕士学位 ,1991 年于中
科院北京化学研究所获有机化学博士学位。曾就职于福建省医药研究所、福建省医学
科学研究所。2015 年 4 月起任公司独立董事。
    王迁:华东政法大学教授。1993 年进入西北大学学习,2000 年获法学硕士学位,
同年进入北京大学学习,2003 年获得法学博士学位。2003 年 7 月至今,在华东政法大
学工作,主要从事知识产权法研究。2016 年 5 月起任公司独立董事。
    薛爽:上海财经大学教授。1989年进入哈尔滨工业大学学习,1993年获学士学位,
1993年至1996年在东北财经大学学习获硕士学位,1999年至2003年在清华大学学习获
会计学博士学位。2003年至今,在上海财经大学会计学院工作。2007年至2008年作为
访问学者,美国加州大学伯克利分校学习、工作。2014年起在上海紫江企业集团股份
有限公司、上海海得控制系统股份有限公司、风神股份有限公司兼职工作。2016年5月
起任公司独立董事。
    作为公司的独立董事,我们与公司之间不存在雇佣关系、交易关系、亲属关系,
不存在影响独立董事独立性的情况。


                                             33
                   江苏恒瑞医药股份有限公司 2019 年年度股东大会会议资料



    二、2019年度履职概况

    (一)股东大会、董事会审议决策事项
    2019年度,公司共计召开董事会会议6次,股东大会1次,我们按时出席股东大会、
董事会及任职的专门委员会相关会议。在审议董事会议案时,我们积极参与讨论各项
议案并提出合理建议,对各议案均投了赞成票,没有反对、弃权的情形,共发表独立
意见5次,为董事会的正确、科学决策发挥了作用。我们利用参加董事会和股东大会的
机会对公司的生产经营和财务状况进行了解,多次听取了公司管理层对公司经营状况
和规范运作方面的汇报。
    (二)公司独立董事出席会议情况
             本年应参加    亲自出席        委托出席                       是否连续两次未
 董事姓名                                                  缺席次数
             董事会次数      次数            次数                           亲自参加会议
  李援朝         6             6               0                0                 否
  王 迁          6             6               0                0                 否
  薛 爽          6             6               0                0                 否
    (三)对公司进行现场调查的情况
    2019年度,我们调研了上海盛迪医药有限公司等子公司,深入现场了解项目进度
和生产运营情况,听取相关负责人的汇报,为后续工作提出意见和建议。同时我们还
积极关注外部环境及市场变化对公司的影响,关注媒体对公司的相关报道,对公司的
重大事项进展能够做到及时了解和掌握。
    (四)公司配合独立董事工作情况
    公司董事长、总经理、董事会秘书等高级管理人员与我们保持定期沟通,使我们
能及时了解公司生产经营情况。同时,召开董事会及相关会议前,公司精心组织准备
会议材料,并及时准确传递,为我们工作提供了便利条件,积极有效地配合了独立董
事的工作。

    三、独立董事年度履职重点关注事项的情况

    (一)关联交易情况
    根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《公司法》、《证券法》
等法律法规和《公司章程》等有关规定,我们对日常关联交易进行了认真审查,并就
公司 2019 年度日常关联交易预计事项发表意见如下:




                                           34
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    1、公司2019年度日常关联交易的预计,符合相关法律法规和《公司章程》的有关
规定和要求,决策程序合法、有效;
    2、公司进行的日常关联交易为公司开展正常经营管理所需,属于正常的商业行为,
交易价格遵循公平合理的定价原则,有利于公司主营业务的开展和持续稳定发展,未
导致公司主要业务对关联人形成重大依赖,未对公司独立性构成不利影响,不存在损
害公司及非关联股东利益的情况;
    3、同意公司 2019 年度日常经营关联交易预计事项。
    (二)对外担保及资金占用情况
    根据中国证监会和中国银监会《关于规范上市公司对外担保行为的通知》精神,
我们对江苏恒瑞医药股份有限公司截至 2019 年 12 月 31 日的对外担保事项进行了专项
审核,经核查,截至 2019 年 12 月 31 日,江苏恒瑞医药股份有限公司无对外担保行为。
    (三)募集资金的使用情况
    2019 年江苏恒瑞医药股份有限公司无募集资金使用。
    (四)高级管理人员提名以及薪酬情况
    报告期内,公司召开第八届董事会第一次会议,会议选举周云曙先生为第八届董
事会董事长,提名及聘任周云曙先生为公司总经理,蒋新华、蒋素梅、张连山、李克
俭、孙辉、刘疆、袁开红、孙杰平、戴洪斌、沈亚平、孙绪根、陶维康、邹建军、张
月红为公司副总经理,周宋先生为公司财务总监,刘笑含女士为公司董事会秘书。
    公司第八届董事会第一次会议程序均符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,
被聘任的高级管理人员均符合有关法律法规和《公司章程》对任职资格的要求。
    薪酬与考核委员会根据公司2019年度的生产经营情况,结合各位董事及高管人员
年度考核指标完成情况,对各位董事及高管的年度绩效考核结果进行了审核,认为2019
年度公司对董事及高级管理人员支付的薪酬符合公司薪酬政策及绩效考核标准,严格
按照考核结果发放,未有违反公司薪酬管理制度的情况发生。
    (五)业绩预告及业绩快报情况
    报告期内,公司未发布业绩预告及业绩快报。
    (六)聘任或者更换会计师事务所情况
    报告期内,公司续聘苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2019 年度财
务报告及内控报告审计机构,未更换会计师事务所。


                                           35
                   江苏恒瑞医药股份有限公司 2019 年年度股东大会会议资料



    (七)现金分红及其他投资者回报情况
    根据公司 2019 年 3 月 8 日召开的 2018 年年度股东大会决议,以 2019 年 3 月 27
日股本总额为基数,每 10 股派送现金 2.20 元(含税),每 10 股送红股 2 股。2019 年
3 月已实施完成。
    (八)公司及股东承诺履行情况
    报告期内,公司及股东没有发生违反承诺履行的情况。
    (九)信息披露执行情况
    报告期内,公司信息披露遵守了“公开、公平、公正”的三公原则,公司相关信
息披露人员能够按照法律、法规的要求做好信息披露工作,信息披露内容及时、准确、
完整。
    (十)内部控制的执行情况
    报告期内,为贯彻实施《企业内部控制基本规范》,强化公司内部控制,提升公
司经营管理水平和风险防范能力,公司全面开展内部控制的建设、执行与评价工作,
推进企业内部控制规范体系稳步实施。目前公司暂时未发现存在内部控制设计或执行
方面的重大缺陷。
    (十一)董事会及下属专门委员会的运作情况
    报告期内,董事会下设董事会战略委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、审
计委员会,根据公司实际情况,按照各自工作制度,以认真负责、勤勉诚信的态度忠
实履行各自职责。

    四、总体评价和建议

    作为公司的独立董事,2019 年我们本着诚信与勤勉的精神,积极有效地履行了独
立董事职责,认真审核公司董事会决议的重大事项,并独立审慎、客观地行使了表决
权,在维护全体股东利益方面,特别关注保护中小股东的合法权益,发挥了积极的作
用。今后我们仍将按照相关法律法规对独立董事的要求,切实履行好独立董事的职责。
    特此报告。

                                                         独立董事:李援朝   王迁   薛爽

                                                                             2020年4月




                                           36