证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药     公告编号：临 2020-125


                   江苏恒瑞医药股份有限公司
       关于获得药物临床试验批准通知书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）近日收到
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于诺利糖肽注射
液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公
告如下：
    一、药品基本情况
    1、药品名称：诺利糖肽注射液
    剂型：注射剂
    申请事项：临床试验
    受理号：CXHL2000471
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020
年 9 月 16 日受理的诺利糖肽注射液符合药品注册的有关要求，同意开展肥胖或
超重合并至少一个体重相关并发症适应症的临床试验。
    2、药品的其他相关情况
    诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重。经查询，目前针对肥胖或超重适应
症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市。经查询 EvaluatePharm 数据库，2019 年利
拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为 8.52 亿美元。
    截至目前，该产品累计已投入研发费用约 5,617 万元人民币。
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知
书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
    二、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规
定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。


    特此公告。


                                       江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                      2020 年 12 月 2 日