证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药      公告编号：临 2021-082


                   江苏恒瑞医药股份有限公司
                关于获得药品注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管
理局核准签发的关于阿齐沙坦片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
    一、药品基本情况
   药物名称：阿齐沙坦片
   剂型：片剂

   注册分类：化学药品 3 类
   规格：20mg、40mg
   受理号：CYHS1700170 苏、CYHS1700171 苏
   证书编号：2021S00604、2021S00605
   处方药/非处方药：处方药

   审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    二、药物的其他情况
    阿齐沙坦是一种血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB）。阿齐沙坦片由 Takeda
Pharmaceutical（以下简称“武田制药”）开发，商品名为 AZILVA，最早于 2012

年 1 月在日本批准上市，适用于治疗高血压症。目前国内已有多家企业申报生产，
除公司外，暂未见其他企业获批信息。
    经查询 EvaluatePharma 数据库，2019 年武田制药阿齐沙坦片全球销售额约
为 7.06 亿美元，暂未查到 2020 年度销售数据。截至目前，阿齐沙坦片相关项目
累计已投入研发费用约为 2,465 万元。

    三、风险提示
    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发
以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后

生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。


    特此公告。




                                       江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                      2021 年 6 月 10 日