证券代码：600351          证券简称：亚宝药业        公告编号：2022-003

                   亚宝药业集团股份有限公司
       关于全资子公司取得药品注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京亚
宝生物药业有限公司（以下简称“亚宝生物”）收到了国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》。现将相关
情况公告如下：
    一、药品注册证书主要内容
    1、药品名称：塞来昔布胶囊
    2、剂型：胶囊剂
    3、规格：0.1g、0.2g
    4、申请事项：药品注册（境内生产）
    5、注册分类：化学药品 4 类
    6、药品有效期：24 个月
    7、药品生产企业：企业名称：北京亚宝生物药业有限公司
                      生产地址：北京市北京经济技术开发区科创东六街 97 号
    8、药品批准文号：国药准字 H20223018、国药准字 H20223019
    9、药品批准文号有效期：至 2027 年 01 月 17 日
    10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    二、药品的其他情况
    塞来昔布胶囊主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎
的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。原研厂家为辉瑞（Pfizer）公司，于 1998
年以商品名“Celebrex”获美国 FDA 批准上市；于 2000 年 8 月以商品名“西乐
葆”在中国批准进口。根据米内数据统计，塞来昔布胶囊 2020 年中国公立医疗

                                    1
市场销售金额为 18.54 亿元。
    亚宝生物首次提交本品注册申请的受理时间为 2019 年 7 月 17 日（受理号：
CYHS1900503、CYHS1900504）。截止目前，除原研厂商外，国内已取得塞来昔布
胶囊药品注册证书的厂家共计 14 家，公司在该产品研发项目上已投入研发费用
约为 1815.06 万元人民币。
    三、风险提示
    亚宝生物的塞来昔布胶囊取得《药品注册证书》，进一步完善了公司制剂产
品品类，增强公司在国内制剂市场的竞争力，后续公司也将积极推进该产品的生
产及上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品
的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品
获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                        亚宝药业集团股份有限公司董事会
                                                2022 年 1 月 22 日




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