证券代码：600351         证券简称：亚宝药业         公告编号：2023-001

                   亚宝药业集团股份有限公司
       关于全资子公司取得药品注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司亚宝药
业太原制药有限公司（以下简称“太原制药”）收到了国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》。现将相关
情况公告如下：
    一、药品注册证书主要内容
    1、药品名称：普瑞巴林胶囊
    2、剂型：胶囊剂
    3、规格：75mg；150mg
    4、申请事项：药品注册（境内生产）
    5、注册分类：化学药品 4 类
    6、药品有效期：12 个月
    7、药品生产企业：企业名称：亚宝药业太原制药有限公司
                      生产地址：山西省太原经济技术开发区大运路 20 号
    8、药品批准文号：国药准字 H20223957、国药准字 H20223958
    9、药品批准文号有效期：至 2027 年 12 月 29 日
    10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    二、药品的其他情况
    普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。普瑞巴林胶囊最
早由辉瑞研发，商品名为“LYRICA”，于 2004 年 FDA 获批上市。据 IQVIA 数据
统计，美国 2021 年普瑞巴林胶囊销售金额为 270,551,705.00 美元，2022 年前
三季度销售金额为 175,633,243.00 美元；中国 2021 年普瑞巴林胶囊销售金额为

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57,881,380.00 美元，2022 年前三季度销售金额为 36,008,921.00 美元。
    截至目前，国内已有 15 家厂商获得该产品的注册批文，公司在该产品研发
项目上已投入研发费用约为 1,122 万元人民币。
    三、风险提示
    太原制药的普瑞巴林胶囊取得《药品注册证书》，进一步完善了公司制剂产
品品类，有助于提升公司产品的市场竞争力，后续公司也将积极推进该产品的生
产及上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品
的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品
获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                        亚宝药业集团股份有限公司董事会
                                                2023 年 1 月 10 日




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