健康元:关于下属子公司获得《药品生产许可证》的公告2018-10-31
健康元药业集团 关于下属子公司获得《药品生产许可证》的公告
股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临 2018-103
健康元药业集团股份有限公司
关于下属子公司获得《药品生产许可证》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司新乡海滨
药业有限公司(以下简称“新乡海滨”)收到河南省食品药品监督管理局颁发的《药
品生产许可证》。现将有关信息公告如下:
一、《药品生产许可证》的主要内容
企业名称:新乡海滨药业有限公司
注册地址:新乡市高新技术开发区德东街坊
生产地址和生产范围:新乡市高新技术开发区德东街坊:原料药***
证书编号:豫 20180020
有效期至:2023 年 09 月 25 日
发证机关:河南省食品药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况
序号 生产线名称 年生产能力 主要产品 剂型
1 10 号线 500kg/年 地氯雷他定 原料药
2 13 号线 100kg/年 阿地溴铵 原料药
3 13 号线 50kg/年 富马酸福莫特罗 原料药
截至本公告日,上述生产线建设累计投入约 1059.89 万元。
三、对公司影响及风险提示
新乡海滨取得《药品生产许可证》后,仍然需要进行药品注册、GMP 认证,取
得相关认证后才能上市销售。本次《药品生产许可证》的取得,不会对公司近期业
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绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等
因素,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
二〇一八年十月三十一日
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