健康元药业集团 2022 年半年度报告摘要 公司代码:600380 公司简称:健康元 健康元药业集团股份有限公司 600380 2022 年半年度报告摘要 1/7 健康元药业集团 2022 年半年度报告摘要 第一节 重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读半年度报告全文。 1.2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 1.3 公司全体董事出席董事会会议。 1.4 本半年度报告未经审计。 1.5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 第二节 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健康元 600380 太太药业、S健康元 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵凤光 李洪涛、罗逍 电话 0755-86252656,0755-86252388 0755-86252656,0755-86252388 深圳市南山区高新区北区朗山 深圳市南山区高新区北区朗山 办公地址 路17号健康元药业集团大厦 路17号健康元药业集团大厦 lihongtao@joincare.com、 电子信箱 zhaofengguang@joincare.com luoxiao@joincare.com 2.2 主要财务数据 单位:元 币种:人民币 本报告期末比上年度 本报告期末 上年度末 末增减(%) 总资产 32,181,512,667.29 31,103,900,389.29 3.46 归属于上市公司股东的净资产 11,922,666,818.93 11,820,293,656.69 0.87 本报告期比上年同期 本报告期 上年同期 增减(%) 营业收入 8,564,945,285.55 7,835,372,274.66 9.31 归属于上市公司股东的净利润 801,268,519.50 687,347,494.53 16.57 归属于上市公司股东的扣除非 803,994,432.03 597,892,327.43 34.47 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,902,953,224.79 745,787,513.36 155.16 加权平均净资产收益率(%) 6.65 6.04 增加0.61个百分点 基本每股收益(元/股) 0.4235 0.3514 20.52 稀释每股收益(元/股) 0.4232 0.3504 20.78 2/7 健康元药业集团 2022 年半年度报告摘要 2.3 前 10 名股东持股情况表 单位: 股 截至报告期末股东总数(户) 95,021 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 不适用 前 10 名股东持股情况 持有有限 持股比 持股 质押、标记或冻结的 股东名称 股东性质 售条件的 例(%) 数量 股份数量 股份数量 境内非国有 深圳市百业源投资有限公司 46.83 895,653,653 0 质押 95,679,725 法人 香港中央结算有限公司 未知 5.59 106,964,297 0 未知 鸿信行有限公司 境外法人 3.01 57,487,434 0 未知 全国社保基金一零八组合 未知 0.60 11,461,721 0 未知 华夏人寿保险股份有限公司- 未知 0.48 9,275,718 0 未知 自有资金 基本养老保险基金一六零一一 未知 0.42 7,960,834 0 未知 组合 何忠 境内自然人 0.41 7,800,024 0 未知 博时基金管理有限公司-社保 未知 0.34 6,589,146 0 未知 基金四一九组合 健康元药业集团股份有限公司 -中长期事业合伙人持股计划 其他 0.33 6,275,372 0 未知 之第二期持股计划 中国农业银行股份有限公司- 中证 500 交易型开放式指数证 未知 0.26 5,021,294 0 未知 券投资基金 截至报告期末,本公司回购专户(健康元药业集团股 前十名股东中回购专户情况说明 份有限公司回购专用证券账户)共计持股 62,156,456 股, 占比为 3.25% 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参与融资 股东何忠通过普通证券账户持有 800,000 股,通过信 融券及转融通业务情况说明 用担保账户持有 7,000,024 股,实际合计持有 7,800,024 股 本公司控股股东深圳市百业源投资有限公司与其他 上述股东关联关系或一致行动的说明 股东不存在关联关系或一致行动人关系,未知其他股东之 间是否存在关联关系或一致行动人关系 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说 不适用 明 2.4 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表 □适用 √不适用 2.5 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 2.6 在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 √不适用 3/7 健康元药业集团 2022 年半年度报告摘要 第三节 管理层讨论与分析 3.1 报告期内主要经营情况 报告期内,本公司实现营业收入 85.65 亿元,较上年同期上升约 9.31%;实现归属于上市公 司股东的净利润 8.01 亿元,同比增长约 16.57%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的 净利润为 8.04 亿元,同比增长约 34.47%。公司各板块业务发展情况具体如下: (1) 丽珠集团(不含丽珠单抗) 截至报告期末,本公司直接及间接持有丽珠集团(000513.SZ,01513.HK)44.80%股权。报 告期内,丽珠集团(不含丽珠单抗)实现营业收入 62.96 亿元,为本公司贡献归属于上市公司股 东的净利润约 5.13 亿元;关于丽珠集团经营情况详见《丽珠集团 2022 年半年度报告》。 (2) 丽珠单抗 截至报告期末,本公司持有丽珠单抗股权权益为 55.92%,对本公司当期归属于上市公司股东 的净利润影响金额约为-1.40 亿元。 本报告期,丽珠单抗重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(“V-01”)项目的附条件上市 申报工作,完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床主分析报告及申报资料递交 CDE,并向国家新冠疫 苗专班申请序贯 EUA(紧急使用授权)。在海外注册方面,菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的 EUA 资料已完成递交,巴基斯坦原液出口注册资料已完成递交;积极与 WHO 沟通 V-01 的 EUL (Emergency Use Listing,紧急使用清单)申请事宜。此外,根据全球新冠疫情趋势及新冠变异株 流行情况,丽珠单抗开发了多种变异株疫苗及相关二价苗,开展了相关的加强免疫/序贯免疫的动 物和临床试验相关研究。 同时,丽珠单抗持续围绕肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域,聚焦新分子、新靶点及差异 化的分子设计。在以下几个项目取得阶段性的研发进展:注射用重组人绒促性素作为国内首仿品 种于 2021 年获批上市并已进行销售,同时正在推进海外注册相关工作,已递交乌兹别克斯坦、塔 吉克斯坦和尼日利亚的海外注册申请;托珠单抗注射液(重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射 液)已申报 BLA(上市申报),CDE 审评进行中,已顺利通过药品注册生产现场核查并收到注册 检验合格报告,同时在积极推进 WHO 的 PQ(Pre-qualification,预认证)工作;重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液已完成银屑病适应症的 Ib 期临床中期分析,高中低剂量组均表现出良好 疗效和安全性,Ⅱ期临床受试者入组,疗效和安全性观察中。除推进临床期的项目之外,丽珠单 抗还在双特异性抗体、细胞治疗等领域进行研发探索。 (3) 健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗) 4/7 健康元药业集团 2022 年半年度报告摘要 报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 23.71 亿元,较上年同期上升 约 35.81%;实现归属于上市公司股东的净利润 4.21 亿元,同比增长约 45.25%。实现归属于上市 公司股东扣除非经常性损益的净利润为 4.14 亿元,同比增长约 56.39%。主要领域及重点产品情 况如下: ① 处方药 报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)处方药板块实现销售收入 10.60 亿元,同比 增长约 67.76%,其中重点领域的销售收入及同比变动情况如下:呼吸领域实现销售收入 5.61 亿 元,同比增长约 259%,抗感染领域实现销售收入 4.88 亿元,同比增长约 4.75%。 2022 年上半年,公司继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建,完善大区经理、省经理、 拓展经理的三级精细化营销拓展体系,并积极采取各项措施,加快重点产品的入院开发工作:一 是加强了覆盖率、达标率的考核,各呼吸品种的开发速度明显加快,上半年新增开发二级以上医 院 1,400 多家;二是延续盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机,继续快速覆盖和销量增 长;三是持续推进数字化营销平台建设,运用数字化的手段加速营销化进程,借助「呼吸专家说」 平台,全方位进行品牌传播;四是借助 3 个吸入制剂品种成功中选第五批国家集采的机会,公司 吸入制剂产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率。 报告期内,公司吸入制剂的研发进展顺利,以下产品取得阶段性进展:盐酸左沙丁胺醇雾化 吸入溶液(3ml:1.25mg)、硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市;妥布霉素吸入溶液(2.4 类) 顺利完成补充研究,正在审评中;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液提交上市许可申请;沙美特罗 替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书,并快速启动Ⅲ期临床研究;马来酸茚达特罗吸入粉 雾剂加速推进 PD-BE 研究;2 类新药 XYP-001 完成临床前研究。此外,公司首次提交 1 项与吸入 产品配套的医疗器械注册申请,在医疗器械领域实现新突破,与吸入制剂形成协同,夯实公司呼 吸疾病领域的核心竞争力。 ②原料药及中间体 报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)原料药及中间体板块实现销售收入 11.50 亿 元,同比增长约 21.80%。 报告期内,原料药板块继续加强安全环保建设,持续推进精益生产,通过进一步加强生产工 艺的技术革新,引进先进设备,重点产品的产量和收率继续稳步提升。在上半年大宗商品价格持 续上涨,原材料采购成本压力不断增加的情况下,保证了单位生产成本相对稳定。营销方面,重 点产品 7-ACA 通过优化战略合作渠道,加强与战略客户深度合作,积极拓展国内外市场,并发挥 5/7 健康元药业集团 2022 年半年度报告摘要 上下游产业链优势,持续强化市场占有率。另一重要产品美罗培南混粉出口份额屡创新高,面对 市场竞争加剧,公司通过提前布局继续稳固市场,美罗培南混粉销量在上年同期较高基数的基础 上仍保持稳定增长。除此之外,公司积极开展美罗培南混粉(日本市场)和美罗培南粗品(意大 利市场)的注册工作,不断拓展海外业务,提升公司的持续盈利能力。 原料药研发方面,公司聚焦两大前沿领域开展重点科研攻关:一是利用基因编辑、合成生物 学、系统生物学、蛋白定向进化、高通量筛选等技术平台,开展遗传元件设计、功能基因挖掘、 合成途径解析、代谢网络优化、基因线路重构和工业底盘系统代谢工程改造等研究;公司已累计 从 38,000 余株产黄支顶孢霉初筛菌株中获得潜在头孢菌素 C(CPC)高产突变菌 520 余株,并进 行小试、中试、生产放大验证,使 CPC 平均单产量得到稳定提高。二是结合机器学习、生物信息 学、全基因组定制化创制等技术手段,助推小分子、大分子药物相关表达组件拼接、分子结构模 拟、合成线路设计、结构及功能预测和高值药用产物异源表达等方面的创新。与腾讯量子实验室 合作项目进展顺利,已联合开发了一种基于深度学习的用于预测潜在生物合成基因簇(BGCs)的 算法架构,并合作申请国家发明专利 1 项。 ③保健食品及 OTC 报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)保健食品及 OTC 板块实现营业收入 1.51 亿 元,同比下降约 5.79%。 2022 年上半年,线下渠道受新冠疫情持续反复及国家医保政策等外部因素影响,线上渠道通 过持续品牌建设等工作,公司保健食品及 OTC 板块销售业绩依然保持稳健。报告期内,公司保健 食品及 OTC 板块以用户为中心打造品牌口碑,夯实各品牌在细分赛道的定位,进一步开拓线上线 下渠道的互相渗透和协同发展的渠道策略。品牌营销方面,公司通过与专业 KOL 的深度合作,以 直播、短视频等形式输出保健科普知识,传递具有科学性的保健养生理念,建立专业的品牌形象 及口碑。报告期内,公司围绕重点品牌搭建了内容平台,以科学传播推动品牌与消费者及专业 KOL 的互动,进一步推动品牌曝光和落地销售转化。 6/7 健康元药业集团 2022 年半年度报告摘要 第四节 重要事项 4.1 公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的 对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 □适用 √不适用 董事长:朱保国 健康元药业集团股份有限公司 二〇二二年八月十日 7/7