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公司公告

现代制药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2018-10-17  

						          证券代码:600420    证券简称:现代制药    公告编号:2018-091


                      上海现代制药股份有限公司
              关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集团
威奇达药业有限公司(以下简称“国药威奇达”)收到山西省食品药品监督管理局
颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
    一、GMP证书相关信息
    证书编号:SX20180237
    企业名称:国药集团威奇达药业有限公司
    企业地址:大同市经济技术开发区第二医药园区
    认证范围:粉针剂(青霉素类,青霉素粉针车间)
    有效期至:2023年10月08日
    发证机关:山西省食品药品监督管理局


    二、子公司信息
    公司名称:国药集团威奇达药业有限公司
    注册地址:大同市经济技术开发区、第一医药园区、第二医药园区
    法定代表人:苗瑞春
    注册资本:59393.9394万人民币
    经营范围:生产和销售粉针剂、片剂、原料药、无菌原料药、硬胶囊剂、颗粒
剂、食品添加剂(L-精氨酸)、口服混悬剂、化工医药中间体(凭有效许可证经营)
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
    国药威奇达为公司的全资子公司,公司持有其100%股权。


    三、GMP证书涉及的生产车间情况
    本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下:
                证券代码:600420    证券简称:现代制药      公告编号:2018-091


  生产车间                                                                  设计生产
                                              品名
       名称                                                                      能力
                   注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.6g、1.2g)
                   注射用阿莫西林钠(0.5g 、1.0g)
                   注射用替卡西林钠克拉维酸钾(1.6g、3.2g)
                   注射用青霉素钾(20 万单位、40 万单位等 10 个规格)
   青霉素粉                                                                 5000 万支/
                   注射用哌拉西林钠(0.5g、2.0g)
       针车间                                                                     年
                   注射用氨苄西林钠(0.5g、1.0g)
                   注射用苯唑西林钠(0.5g)
                   注射用氯唑西林钠(0.5g、1.0g 等 5 个规格)
                   注射用青霉素钠(20 万单位)

    该青霉素粉针车间为原GMP证书到期后再认证,无相关工程费用投入。


       四、产品的市场情况
    本次通过 GMP 认证的车间所生产的 27 个品规的药品均为青霉素类抗生素,主
要用于细菌感染的病患。国药威奇达的上述产品 2017 年销售收入约为 2,235 万元人
民币。根据米内网重点城市样本公立医院销售统计数据,青霉素类制剂产品 2017
年度销售额为 18.45 亿元人民币。


       五、对公司的影响及风险提示
    本次国药威奇达通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证,
表明国药威奇达相关生产线符合现行 GMP 要求,将有利于国药威奇达继续保持稳
定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书
将不会对子公司业绩产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风
险。


    特此公告。
证券代码:600420   证券简称:现代制药   公告编号:2018-091




                                   上海现代制药股份有限公司董事会
                                                     2018年10月17日